Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

New Kid schreef op 28 oktober 2017 13:08:

[...]
Dank!

Pharming dient overigens een sBLA in. Dat is een aanvulling op een reeds bestaande goedkeuring. Ik heb hierover het volgende gevonden.

Q: How long does the drug approval process take?

A: The 1992 Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) established a two-tiered system – Standard Review and Priority Review.

Standard Review is applied to a drug that offers at most, only minor improvement over existing marketed therapies. The 2002 amendments to PDUFA set a 10 month goal for a standard review.

www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Spe...

quote:

New Kid schreef op 28 oktober 2017 13:12:

[...]

Uiterlijk H2 2018 uitsluitsel dus. Tot die tijd autonoom de markt verder veroveren en dan een aanval op de markt voor profylactisch gebruik. Ik zie de komende jaren zonnig tegemoet.

quote:

moneymaker_BX schreef op 28 oktober 2017 10:16:

Wanneer zit Sijmen met zijn Roadshow in Lille?

quote:

beeldscherm schreef op 28 oktober 2017 13:28:

[...]

geloof het niet, m.i zal de fda nooit toestaan dat Pharming hun product meer dan 8mnd zal toepassen in de "real world" dit moet/zou zo kort mogelijk moeten zijn, ik blijf erbij voor het eind vh jaar.

www.focr.org/sites/default/files/Cons...

.. More efficient use of resources could also potentially shorten sNDA review
periods, which may encourage more submissions of supplemental applications for new indications,
thereby providing patients, providers and payers with optimal information about the use of a drug.
Considering these potential advantages, we will explore the concept of a “summary review” in which
FDA focuses their review on the submitted clinical study report and sponsor analyses for qualifying
efficacy supplements where regulatory uncertainty about data quality and efficacy is low in the setting of
an approved product with robust existing safety database

quote:

beeldscherm schreef op 28 oktober 2017 13:28:

[...]

geloof het niet, m.i zal de fda nooit toestaan dat Pharming hun product meer dan 8mnd zal toepassen in de "real world" dit moet/zou zo kort mogelijk moeten zijn, ik blijf erbij voor het eind vh jaar.

quote:

geraldw schreef op 28 oktober 2017 13:29:

Vanmiddag heb je de mega top 100 weer op de radio,daar hebben ze ook altijd een extra plaatje dat noemen ze de nieuwe alarmschijf.Maandag op de handelsvloer draaien ze die ook daar maar dan in konijnentaal.De nieuwe rabbit mega knaller.

quote:

klaas1 schreef op 28 oktober 2017 13:39:

Ik las gisteren na de cijfers van Shire een posting van iemand die schreef dat Pharming slechts 10 miljoen omzet had afgesnoept van 120 miljoen omzetverlies. Maar ik bedenk ineens dat dat omzetverlies ook komt omdat Pharming haar medicijn gratis ter beschikking had gesteld, of zie ik dat verkeerd?
Ik heb maar een paar 1000 aandelen, en was van plan om hier wat mee te handelen, maar ik ben nu van plan om ze voor de LT te houden, want als er echt mega goed nieuws komt explodeert de koers en heb ik ze waarschijnlijk net verkocht :-)
En ik koop bij bij een dipje op 0,70

quote:

klaas1 schreef op 28 oktober 2017 13:39:

Ik las gisteren na de cijfers van Shire een posting van iemand die schreef dat Pharming slechts 10 miljoen omzet had afgesnoept van 120 miljoen omzetverlies. Maar ik bedenk ineens dat dat omzetverlies ook komt omdat Pharming haar medicijn gratis ter beschikking had gesteld, of zie ik dat verkeerd?
Ik heb maar een paar 1000 aandelen, en was van plan om hier wat mee te handelen, maar ik ben nu van plan om ze voor de LT te houden, want als er echt mega goed nieuws komt explodeert de koers en heb ik ze waarschijnlijk net verkocht :-)
En ik koop bij bij een dipje op 0,70

quote:

kingkong1 schreef op 27 oktober 2017 20:01:

Iedereen bevestigd het gaat steen goed met pharming , is het ook weer niet goed.

Wat wil iedereen nou.

Ongelooflijk , kijk terug het aandeel was een jaar geleden afgeschreven .

Nu is het super, en gaat het niet hard genoeg , of de analisten deugen niet.

Heel bijzonder allemaal.

Maar goed zit met grote Lt positie , en maak ritten.

Ik vind het topbedrijf

quote:

Nimrod.F schreef op 28 oktober 2017 13:52:

[...]
kingkong1, ik ben hartstikke tevreden met de resultaten tot nu toe zoals de meeste op dit forum.

Pharming is voor mij op de LT het pensioen.
Hopelijk kortere termijn mijn ziekekosten verzekering omdat de nederlandse gezondsheidzorg stinkt, je krijgt een stempel van een arts die geen zin heeft om verder te zoeken en je de deur uitschopt, success de komende jaren...maar kom niet terug.
Sta met bijde benen op de grond en dit is een zeer mooie bodem, maar natuurlijk denk ik altijd "verdomme, nog geen €10 :(" zodat ik wat kan cashen om een prive kliniek te betalen waar ik het voor het zeggen heb totdat ze het probleem gevonden hebben, €10k of €100k lig ik dan niet wakker van.
Voor mij dus iets meer dan aleen een mooie winst :)

Aard van het beestje, iedereen wil altijd meer, zeker als het op de langere termijn realistisch is dan willen we het gewoon eerder, kun je ons niet kwalijk nemen ;D

quote:

klaas1 schreef op 28 oktober 2017 13:39:

Ik las gisteren na de cijfers van Shire een posting van iemand die schreef dat Pharming slechts 10 miljoen omzet had afgesnoept van 120 miljoen omzetverlies. Maar ik bedenk ineens dat dat omzetverlies ook komt omdat Pharming haar medicijn gratis ter beschikking had gesteld, of zie ik dat verkeerd?
Ik heb maar een paar 1000 aandelen, en was van plan om hier wat mee te handelen, maar ik ben nu van plan om ze voor de LT te houden, want als er echt mega goed nieuws komt explodeert de koers en heb ik ze waarschijnlijk net verkocht :-)
En ik koop bij bij een dipje op 0,70

quote:

husa schreef op 28 oktober 2017 14:16:

die .70 kan zeker nog terugkomen. zolang we niet boven de 1 euro zitten. er zijn nog teveel gokkers bezig met dit aandeel.

quote:

sproetje schreef op 28 oktober 2017 12:02:

[...]
mogge,ik heb dit een paar maanden geleden,ook al een keer aangekaart hier op het forum,je moet er niet aan denken, mocht er een virus onder de konijnen uit breken,er werd toen nogal laconiek op gereageerd.
bij kippen varkens koeien geiten enz, gebeurt het regelmatig,hoe vakkundig je een beest ook verzorcht,er kan altijd wel iets gebeuren.
laten we hopen dat het never nooit gebeurt,want dan kunnen we onze aandelen, in de openhaard gooien.

quote:

DeHardeWerker schreef op 28 oktober 2017 13:31:

[...]

Triest dat je dit soort zaken, als je het zo belangrijk vindt, niet weet. Doe je huiswerk nu eens en verdiep je echt eens in de materie, in plaats van iedere keer alles tig-keer te vragen.

quote:

Jager63 schreef op 28 oktober 2017 14:01:

[...]
Klopt, er zijn veel ziekten of stoornissen waar nog geen oplossing voor is. Je zult er maar mee opgescheept zitten.