Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Nachtzwaluw schreef op 19 april 2018 14:44:

[...]
Tja Ruud, lana wordt er koste wat kost doorheen geperst en dat bij een ziekte waar zo veel goede alternatieven voor zijn, Ruconest voorop.
Dat is sowieso het grote gevaar bij MABs en zeker die MABs die het Complement aanpakken, blokkeren. En dat toon je niet aan in een studie van een jaar met pak 'm beet 125 personen. Welke gebruiker van lana die na 10 jaar Alzheimer zou krijgen gaat die link leggen? Dat valt dan niet meer te achterhalen. Tot er ineens meer van die 'gevallen' zich gaan voordoen, niet alleen Alzheimer maar het complement is zo enorm essentieel. Ik wil er op wijzen, meer niet en er tevens de nadruk op leggen dat hier een rol ligt bij alle HAE-verenigingen. Ik maak er nu heel voorzichtig melding van; ik claim overigens niks maar het is wel degelijk een giga gevaar op de lange termijn. Dan is het leed al geleden en shire (of Takeda) wast handen in onschuld want het was toch FDA-approved?
Ik hoop van harte dat patienten die lana volgend jaar gaan gebruiken zich er van gewissen dat dit risico er is, dat er nog niets met zekerheid over te zeggen valt maar dat men best wel eens met een heel groot vuur kan gaan spelen. En waar kies je dan voor: replacement natuurlijk ! En bij HAE never nooit een MAB die het complement in de war gooit wat mij betreft

quote:

marlanki schreef op 19 april 2018 14:51:

[...]

Waar Pharming met Ruconest het ontbrekende of tekort aan het eiwit bij een HAE-aanval toevoegt, blokkeert blijkbaar Lanadelumab bij de patiënt het één en ander in het lichaam waar men de gevolgen na een aantal jaren gebruik, nog niet goed van kan overzien.
Shire heeft blijkbaar zoveel invloed dat ze door de belangrijkste instanties in een versneld toelatingsproces is toegelaten.
Pharming trouwens heeft daarentegen door het uitgebreide en met uitstekende resultaten afgeronde fase II profylactisch onderzoek, toestemming van de FDA gekregen om fase III te mogen overslaan. Dat scheelde in ieder geval meer dan een á anderhalf jaar onderzoek en vele miljoenen euro's aan kosten. Daardoor is er slechts een maand verschil met het toelatingsproces in de USA tussen Lanadelumab (26 augustus a.s.) en Ruconest (21 september a.s.). Bovendien heeft Pharming het grote voordeel dat Ruconest al goed bekend is bij artsen, verzekeraars en patiënten en zelfs al hier en daar preventief gebruikt wordt.

quote:

Winstgevend schreef op 19 april 2018 15:02:

Update of 19 October 2017:

The shortage affecting Cinryze has been resolved and the below information and recommendations which were issued during the shortage no longer apply.

EMA: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

Dan zal dit de reden wel zijn van grote voorzichtigheid bij investeerders,
samen met het restant van de Warrants en Obligatie kosten in Q1

Wat zal Q1 aan omzet laten zien? dat is de nog lopende open vraag.

quote:

Nachtzwaluw schreef op 19 april 2018 14:44:

[...]
Tja Ruud, lana wordt er koste wat kost doorheen geperst en dat bij een ziekte waar zo veel goede alternatieven voor zijn, Ruconest voorop.
Dat is sowieso het grote gevaar bij MABs en zeker die MABs die het Complement aanpakken, blokkeren. En dat toon je niet aan in een studie van een jaar met pak 'm beet 125 personen. Welke gebruiker van lana die na 10 jaar Alzheimer zou krijgen gaat die link leggen? Dat valt dan niet meer te achterhalen. Tot er ineens meer van die 'gevallen' zich gaan voordoen, niet alleen Alzheimer maar het complement is zo enorm essentieel. Ik wil er op wijzen, meer niet en er tevens de nadruk op leggen dat hier een rol ligt bij alle HAE-verenigingen. Ik maak er nu heel voorzichtig melding van; ik claim overigens niks maar het is wel degelijk een giga gevaar op de lange termijn. Dan is het leed al geleden en shire (of Takeda) wast handen in onschuld want het was toch FDA-approved?
Ik hoop van harte dat patienten die lana volgend jaar gaan gebruiken zich er van gewissen dat dit risico er is, dat er nog niets met zekerheid over te zeggen valt maar dat men best wel eens met een heel groot vuur kan gaan spelen. En waar kies je dan voor: replacement natuurlijk ! En bij HAE never nooit een MAB die het complement in de war gooit wat mij betreft

quote:

Winstgevend schreef op 19 april 2018 15:02:

Update of 19 October 2017:

The shortage affecting Cinryze has been resolved and the below information and recommendations which were issued during the shortage no longer apply.

EMA: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

Dan zal dit de reden wel zijn van grote voorzichtigheid bij investeerders,
samen met het restant van de Warrants en Obligatie kosten in Q1

Wat zal Q1 aan omzet laten zien? dat is de nog lopende open vraag.

quote:

Tjeerdo schreef op 19 april 2018 15:13:

[...]

Als je een beetje je best doet lukt het je ook vast wel om een berichtje uit 2013 te vinden dat je kunt gebruiken om negatief te doen.

Zet 'm op!

quote:

Tjeerdo schreef op 19 april 2018 15:13:

[...]

Als je een beetje je best doet lukt het je ook vast wel om een berichtje uit 2013 te vinden dat je kunt gebruiken om negatief te doen.

Zet 'm op!

quote:

marlanki schreef op 19 april 2018 15:13:

[...]

Ik ben bang dat de afzonderlijke HAE-verenigingen dit niet gaan aankaarten. Dit zal door de invloedrijkste begeleidende HAE-artsen en de HAEi moeten gebeuren. Maar die mogelijke bijwerking zal dan eerst vanuit artikelen in belangrijke (medische) tijdschriften naar buiten moeten worden gebracht. Lijkt me.

Patiënten gaan ervan uit dat het door hun arts voorgeschreven medicijn de juiste keuze voor hem/haar zal zijn. Wel kun je enige invloed uitoefenen op de keuze, maar je blijft afhankelijk van je begeleidend arts.

quote:

KarenT schreef op 19 april 2018 15:21:

Koers weer wat lager gezet, mooi moment om terug te kopen

quote:

marlanki schreef op 19 april 2018 15:19:

[...]

Hij is al bezig...
Ik verwacht nog wel weer een nieuwe verwijzing naar een oud bericht ;-))

quote:

LT belegger schreef op 19 april 2018 15:22:

[...]

Dan moet je wel snel zijn :-)

quote:

KarenT schreef op 19 april 2018 15:25:

[...]

Ik ben ook heel snel :-)

quote:

Declan schreef op 19 april 2018 15:22:

[...]

Leuk zo'n leugen achteraaf.
Want het ging helemaal niet om toegenomen vraag die niet kon worden beantwoord tja hieruit blijkt maar weer hoe dat werkt.
Halve leugen dekt de waarheid.

Ruud..