Vivoryon Therapeutics « Terug naar discussie overzicht

Vivoryon is de naam. Daarom nieuw draadje

6.265 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 237 238 239 240 241 242 243 244 245 246 247 ... 310 311 312 313 314 » | Laatste

Omlaag ↓

effegenoeg 25 januari 2022 19:48

quote:
Muisje schreef op 25 januari 2022 19:04:
Ik ook maar dat wisten we al :-)

Steun is te vinden rond de 9,50€

barman Boone 26 januari 2022 12:45

quote:
Kuiken schreef op 25 januari 2022 15:07:
Ik hou alles rustig vast.
Anderen die dat ook doen: succes!

Ja precies, ik hou ze ook vast, succes!

Kuiken 26 januari 2022 13:47

Op de website van VIVO is een webcast te vinden gedaan tijdens laatste conferentie waaraan VIVO meedeed van 10 januari dit jaar.

Gaat om een lange presentatie van 25 minuten. Meeste is al bekend.
Toon : overtuigd van genezingskansen hoofdmedicijn Varoglutamstat.
Chinese partner Sincere begint midden dit jaar eigen onderzoek ermee.
Midden dit jaar worden eerste safety read outs- resultaten van de VIVIAD studie die nu in Europa loopt verwacht.
Een jaar later de resultaten overall.

Ik vat het samen in wat steekwoorden:

Gestaag,
vol vertrouwen
Tevreden met fast track USA en samenwerking met Sincere in China ( met daarin tot 570 mln dollar betalingen in het vooruitzicht en royalties bij succes)

HOBBYMAN 27 januari 2022 10:38

quote:
Kuiken schreef op 26 januari 2022 13:47:
Op de website van VIVO is een webcast te vinden gedaan tijdens laatste conferentie waaraan VIVO meedeed van 10 januari dit jaar.

Gaat om een lange presentatie van 25 minuten. Meeste is al bekend.
Toon : overtuigd van genezingskansen hoofdmedicijn Varoglutamstat.
Chinese partner Sincere begint midden dit jaar eigen onderzoek ermee.
Midden dit jaar worden eerste safety read outs- resultaten van de VIVIAD studie die nu in Europa loopt verwacht.
Een jaar later de resultaten overall.

Ik vat het samen in wat steekwoorden:

Gestaag,
vol vertrouwen
Tevreden met fast track USA en samenwerking met Sincere in China ( met daarin tot 570 mln dollar betalingen in het vooruitzicht en royalties bij succes)

Klinkt heel positief maar waarom dan de lagere koersen in de afgelopen weken? Ik wil wel bijkopen maar twijfel of ik dit nu al moet doen.
Anderzijds is het ook zo dat bij minste positieve bericht koers ook zo weer naar € 17 of € 18 kan.

Kuiken 27 januari 2022 15:17

quote:
HOBBYMAN schreef op 27 januari 2022 10:38:
[...]

Ik heb hele kleine plukjes bijgekocht.

orap 27 januari 2022 16:02

weet iemand hoe lang het duurt voordat FDA met een uitslag komt

DeZwarteRidder 27 januari 2022 16:04

quote:
orap schreef op 27 januari 2022 16:02:
weet iemand hoe lang het duurt voordat FDA met een uitslag komt

Als ik jou was dan zou ik daar niet op wachten, want de testprocedure duurt nog vele jaren.

K. Wiebes 27 januari 2022 17:48

Ik heb vandaag óók nog maar eens 'n dikke teen in 't Viv-water geduwd. Ik vind dat ze het toch braaf
lang (hebben) vol(ge)houden met die - vooralsnog - slechts 20 MLN stukkies en ook al redelijk wat
hebben bereikt; qua voortgang in de pijp en partnership.

K. Wiebes 28 januari 2022 07:42

FD; 5 artikelen per maand gratis (zónder verder gedoe):
fd.nl/bedrijfsleven/1428443/paul-stof...

dommenhollander 28 januari 2022 15:16

Terug naar 2020 standen ?

K. Wiebes 28 januari 2022 18:07

Brrr...nog te koud. Maar weer terug naar de handdoek.

Het gaat nog steeds gemeen hard omlaag. Ik denk dat de een of andere grote partij
plaats aan 't maken is voor verse, goedkopere stukken. Daar hoef ik dan niet tussen
te hangen. Kort verlies nemen en een betere gelegenheid afwachten dan maar.

Muisje 31 januari 2022 09:18

Gooooood morning!!

DeZwarteRidder 31 januari 2022 09:28

quote:
Muisje schreef op 31 januari 2022 09:18:
Gooooood morning!!

Beschuit met muisjes......???

lucas D 31 januari 2022 12:59

Hierbij plaats ik het laatste bericht van Vivoryon van 4 januari 2022.

Zoals zo vaak zijn bijna nietszeggende laatste regels vaker wel dan niet de belangrijkste om te onthouden.

Vivoryon Therapeutics N.V.: Vivoryon Therapeutics ontvangt FDA Fast Track-aanduiding voor Varoglutamstat bij de vroege ziekte van Alzheimer (nieuws met extra functies)
DGAP-Nieuws: Vivoryon Therapeutics N.V. / Trefwoord(en): Diversen
22.12.2021 / 07:00
De uitgever is als enige verantwoordelijk voor de inhoud van deze aankondiging.
Vivoryon Therapeutics ontvangt FDA Fast Track-aanduiding voor Varoglutamstat bij de vroege ziekte van Alzheimer

Halle (Saale) / München, Duitsland 22 december 2021 - Vivoryon Therapeutics N.V. (Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7) (Vivoryon), een bedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen met kleine moleculen om de activiteit en stabiliteit van pathologisch veranderde eiwitten te moduleren, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) fast track-aanduiding heeft toegekend voor varoglutamstat (PQ912), een experimenteel oraal geneesmiddel voor kleine moleculen voor de mogelijke behandeling van de vroege ziekte van Alzheimer (AD). Varoglutamstat is vivoryon's belangrijkste kandidaat-product en is ontworpen om de vorming van N3pE-amyloïde, een bijzonder neurotoxische variant van het Abeta-peptide, te blokkeren door glutaminylcyclase (QPCT) en zijn iso-enzym (QPCTL) te remmen. Varoglutamstat wordt momenteel onderzocht in twee fase 2 klinische studies bij patiënten met vroege en milde AD: de Europese Fase 2b VIVIAD studie en de recent gestarte Fase 2a/b VIVA-MIND studie in de VS.

"Het is buitengewoon bemoedigend om in het begin van AD de Fast Track-aanduiding voor varoglutamstat te hebben gekregen en we waarderen de mogelijkheid om nauw samen te werken met de FDA terwijl we varoglutamstat door klinische ontwikkeling in de VS ontwikkelen," zei Dr. Ulrich Dauer, CEO van Vivoryon. "We erkennen volledig de dringende behoefte aan veilige en algemeen beschikbare therapieën om deze verwoestende ziekte te behandelen en blijven toegewijd om bij te dragen aan de wereldwijde inspanning om het leven van de miljoenen getroffen patiënten, families en zorgverleners te verbeteren."

Fast Track is een proces dat is ontworpen om de ontwikkeling te vergemakkelijken en de beoordeling van geneesmiddelen met het potentieel om ernstige aandoeningen te behandelen en een onvervulde medische behoefte te vervullen, met als doel belangrijke nieuwe geneesmiddelen eerder naar de patiënt te brengen. Met de Fast Track-aanwijzing kan de ontwikkeling van varoglutamstat profiteren van frequentere betrokkenheid bij de FDA om het ontwikkelingsplan van varoglutamstat te bespreken en te zorgen voor het verzamelen van de juiste gegevens die nodig zijn om varoglutamstat met succes te bevorderen door middel van klinische ontwikkeling. Een geneesmiddel dat de Fast Track-aanduiding krijgt, komt mogelijk ook in aanmerking voor versnelde goedkeuring en prioriteitsbeoordeling, als aan relevante criteria wordt voldaan[1].

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Investor Contact
Vivoryon Therapeutics N.V.
Dr. Manuela Bader, Directeur IR & Communicatie
Tel: +49 (0)345 555 99 30
E-mail: IR@vivoryon.com

Media Contact
Trophic Communications
Valeria Fisher / Sophia Hergenhan
Tel: +49 175 8041816
E-mail: vivoryon@trophic.eu

lucas D 31 januari 2022 18:38

Vivoryon Therapeutics:

2021:
31 dec 19,000 = ijkpunt einde maand winst/verlies

2022:
31 januari slotkoers 12,968 = - 31,75 %

Slotkoers vrijdag 07 januari 18,680
Slotkoers vrijdag 14 januari 16,900
Slotkoers vrijdag 21 januari 14,500
Slotkoers vrijdag 28 januari 12,774

De maand januari een slotkoers van 12,968 dat is 6,032 lager dan de voorgaande beursmaand.
Nieuws
Blijft staan:

De slotkoers van januari is 6,032 lager gesloten dan de slotkoers van 31 december 2021

Hoogste dagkoers 05 januari 19,550
Laagste dagkoers 26 januari 12,402
Volgende maand een nieuw overzicht.

K. Wiebes 31 januari 2022 18:43

En een lekker volume vandaag.

Kaviaar 1 februari 2022 17:18

Er lijkt weer wat beweging omhoog te komen.

DeZwarteRidder 1 februari 2022 17:23

quote:
Kaviaar schreef op 1 februari 2022 17:18:
Er lijkt weer wat beweging omhoog te komen.

Met hulp van Viagra............

Kaviaar 1 februari 2022 17:57

quote:
DeZwarteRidder schreef op 1 februari 2022 17:23:
[...]

Met hulp van Viagra............

Haha DZR. Soms heb je wel humor. Houdt dat vast.

Kaviaar 2 februari 2022 08:42

Fast track is een proces dat is ontworpen om de ontwikkeling en bespoediging van de beoordeling van geneesmiddelen voor de behandeling van ernstige aandoeningen en het vervullen van een onvervulde medische behoefte te vergemakkelijken. Het doel is om belangrijke nieuwe medicijnen eerder bij de patiënt te krijgen. Fast Track richt zich op een breed scala aan ernstige aandoeningen.

Bepalen of een aandoening ernstig is, is een kwestie van oordeel, maar is over het algemeen gebaseerd op de vraag of het medicijn invloed zal hebben op factoren als overleving, dagelijks functioneren of de waarschijnlijkheid dat de aandoening, indien onbehandeld, zal verergeren van een minder ernstige aandoening naar een meer ernstige. AIDS, Alzheimer, hartfalen en kanker zijn duidelijke voorbeelden van ernstige aandoeningen. Maar ook ziekten als epilepsie, depressie en diabetes worden als ernstige aandoeningen beschouwd.

Het voorzien in een onvervulde medische behoefte wordt gedefinieerd als het bieden van een therapie waar die niet bestaat of het bieden van een therapie die mogelijk beter is dan de beschikbare therapie.

Elk medicijn dat wordt ontwikkeld om een ??aandoening te behandelen of te voorkomen zonder huidige therapie, is duidelijk gericht op een onvervulde behoefte. Als er therapieën beschikbaar zijn, moet een fast track-medicijn enig voordeel opleveren ten opzichte van beschikbare therapie, zoals:

Toont superieure effectiviteit, effect op ernstige uitkomsten of verbeterd effect op ernstige uitkomsten

Ernstige bijwerkingen van een beschikbare therapie vermijden

Verbetering van de diagnose van een ernstige aandoening waarbij een vroege diagnose resulteert in een betere uitkomst

Het verminderen van een klinisch significante toxiciteit van een beschikbare therapie die vaak voorkomt en stopzetting van de behandeling veroorzaakt

Mogelijkheid om opkomende of verwachte behoeften op het gebied van de volksgezondheid aan te pakken

Een geneesmiddel dat de Fast Track-aanduiding krijgt, komt in aanmerking voor enkele of alle van de volgende:

Frequentere vergaderingen met de FDA om het ontwikkelingsplan van het medicijn te bespreken en ervoor te zorgen dat de juiste gegevens worden verzameld die nodig zijn om de goedkeuring van het medicijn te ondersteunen

Vaker schriftelijke communicatie van de FDA over zaken als de opzet van de voorgestelde klinische onderzoeken en het gebruik van biomarkers

Geschiktheid voor versnelde goedkeuring en prioriteitsbeoordeling, indien aan de relevante criteria wordt voldaan

Rolling Review, wat betekent dat een farmaceutisch bedrijf voltooide delen van zijn Biologische Licentieaanvraag (BLA) of Nieuwe Geneesmiddelenaanvraag (NDA) kan indienen voor beoordeling door de FDA, in plaats van te wachten tot elk deel van de NDA is voltooid voordat de volledige aanvraag kan worden ingediend. beoordeeld. BLA- of NDA-beoordeling begint meestal pas als het geneesmiddelenbedrijf de volledige aanvraag bij de FDA heeft ingediend.

Fast Track-aanduiding moet worden aangevraagd door de geneesmiddelenfabrikant. Het verzoek kan op elk moment tijdens het ontwikkelingsproces van het geneesmiddel worden ingediend. FDA zal het verzoek beoordelen en binnen zestig dagen een beslissing nemen op basis van het feit of het medicijn in een ernstige aandoening voorziet in een onvervulde medische behoefte.

Zodra een geneesmiddel de Fast Track-aanduiding heeft gekregen, wordt vroege en frequente communicatie tussen de FDA en een geneesmiddelenbedrijf aangemoedigd gedurende het hele ontwikkeling- en beoordelingsproces van geneesmiddelen. De frequentie van de communicatie zorgt ervoor dat vragen en problemen snel worden opgelost, wat vaak leidt tot eerdere goedkeuring van geneesmiddelen en toegang door patiënten.

www.fda.gov/patients/fast-track-break...

6.265 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 237 238 239 240 241 242 243 244 245 246 247 ... 310 311 312 313 314 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	31 jan 2025 17:35
Koers	2,000
Verschil	-0,010 (-0,50%)
Hoog	2,025
Laag	1,992
Volume	19.367
Volume gemiddeld	158.759
Volume gisteren	16.069

VIVORYON THERAPEUTICS N.V. nieuws

14 jan	Vivoryon focust dit jaar op verdere o...
14 dec	Weekoverzicht: vastgoed uit de gratie...	1
10 dec	Kaspositie Vivoryon slinkt
09 dec	Vivoryon presenteert positieve studie...
12 sep	Vivoryon zoekt financiering voor nier...	1
18 jul	Medicijn Vivoryon verbetert nierfunct...	2
11 jun	Samenstelling AEX blijft ongewijzigd
11 jun	T&W kleiner in Vivoryon
27 mei	Slotcall: AEX komt met de schrik vrij...	3
24 mei	Slotcall: Wall Street helpt AEX aan n...	2

Meer ››