Vivoryon Therapeutics « Terug naar discussie overzicht

Vivoryon is de naam. Daarom nieuw draadje

6.265 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 278 279 280 281 282 283 284 285 286 287 288 ... 310 311 312 313 314 » | Laatste

Omlaag ↓

DeZwarteRidder 17 januari 2023 18:01

Lecanemab bestempeld als doorbraak in strijd tegen alzheimer

De afgelopen maanden was een onderzoek met medicijn lecanemab hét gesprek van de dag in de strijd tegen alzheimer. Het middel pakt amyloideiwitten aan en vertraagt de achteruitgang bij patiënten. Toch stopt het de ziekte niet. "Maar het geldt wetenschappelijk gezien als doorbraak, omdat we voor het eerst hebben aangetoond dat een middel écht kan ingrijpen in het ziekteproces", vindt Bekkenkamp.

Richard is minder positief. Hij wijst op de logistieke uitdagingen, mogelijke ernstige bijwerkingen als een hersenbloeding of zwelling van hersenen en de kosten. "Er is een minuscuul gezondheidseffect waargenomen. De patiënt en mantelzorger merken het niet eens op."

"Daartegenover staan mogelijke bijwerkingen, een kostenprijs van zo'n 25.000 dollar per jaar per patiënt én alle veiligheidsmaatregelen die je moet treffen." Het medicijn moet namelijk tweewekelijks per infuus worden ingebracht.

Ook heeft de neuroloog zijn vraagtekens bij het resultaat van het onderzoek. "Het kan een toevalstreffer zijn. Dit vraagstuk is al vaker onderzocht. Als je iets tien of twintig keer test, kan je bij toeval iets vinden. Heel veel andere onderzoeken die ook amyloideiwitten verwijderden, lieten geen verbeteringen zien bij patiënten. Je moet die conclusies meewegen bij de resultaten van dit onderzoek."

Lecanemab wordt de komende vier jaar verder getest. Bij duizend tot tweeduizend patiënten wordt gemeten wat het langdurig gebruik van het medicijn oplevert.

Nieuw alzheimermedicijn goedgekeurd in VS, ondanks twijfels over veiligheid

Met medicijn neemt het aantal patiënten toe

Als er inderdaad een medicijn op de markt komt dat alzheimer vertraagt, dan zal het aantal patiënten toenemen. Door een medicijn zouden ze namelijk langer (en gezonder) kunnen leven.

"We hopen dat het medicijn ervoor zorgt dat de ergste fasen van de ziekte worden uitgesteld. En dat alzheimerpatiënten dus overlijden wanneer ze nog lijden aan een lichtere vorm. Mogelijk leidt het ook tot meer gezonde jaren vóórdat de mildere fases beginnen, maar dat moet nog bewezen worden", zegt Bekkenkamp.

In Nederland moeten patiënten langer wachten op lecanemab. "Naar verwachting zal de producent dit voorjaar een licentieaanvraag indienen, waarna de Europese medicijnwaakhond zich erover zal buigen", weet Bekkenkamp. "Als goedkeuring volgt, moeten Nederlandse deskundigen nog met een oordeel komen én richtlijnen ontwikkelen. Daardoor verwacht ik het niet vóór 2025."

Lecanemab is overigens niet het enige alzheimermedicijn dat in ontwikkeling is. Volgens Bekkenkamp worden zo'n 120 middelen op patiënten getest. Zo'n vijf tot zeven daarvan zijn in een vergevorderd stadium van onderzoek. "Maar heel veel eerdere pogingen behaalden niet het gewenste resultaat."

Richard verwacht op de korte termijn nog geen doorbraak in de strijd tegen alzheimer. "Ik wil niet alle hoop uit handen slaan, maar ik wil ook zeker geen valse hoop wekken", zegt hij. Volgens de neuroloog bieden onderzoeken naar leefstijlbehandelingen op korte termijn een interessant alternatief. "Die kan je overal toepassen. Leefstijlbehandelingen hebben nauwelijks bijwerkingen en kunnen ook andere ziektes voorkomen."

Bekkenkamp blijft positief in de zoektocht naar een medicijn. "Dat er signalen zijn dat een medicijn kan werken en dat we nu toch iets kunnen toen tegen dementie: dat hadden we nog niet. Het is echt spectaculair."

G(r)ijs 17 januari 2023 19:41

het was al eerder door je aan gekaard DZR, toch moet er een keer een doorbraak komen, nobody knows

K. Wiebes 19 januari 2023 15:37

Hadden we deze al gehad?
www.labiotech.eu/interview/vivoryon-a...

[verwijderd] 19 januari 2023 20:44

Sterk einde als nog. Kan naar 20 euro

Muisje 20 januari 2023 09:03

Vandaag weer verder omhoog!

Kuiken 25 januari 2023 12:38

ik matig me niet aan dit te duiden, anders dan: er is beweging.
Dit doorlezend: geen goedkeuring voor versneld traject, wel voorzichtige resultaten.....

bron Alzheimer news today.

FDA Rejects Accelerated Approval Application For Donanemab
Patients treated with antibody saw 6.86-point drop in iADRS scores

by Lindsey Shapiro, PhD | January 24, 2023

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has rejected Eli Lilly’s application for the accelerated approval of its amyloid-clearing antibody donanemab for treating Alzheimer’s disease.

An accelerated approval lets the FDA grant conditional marketing authorization for a treatment based on preliminary safety and efficacy data, but additional clinical testing is required before a traditional approval is granted.

Eli Lilly provided safety and efficacy data from the Phase 2 TRAILBLAZER-ALZ trial (NCT03367403) to support its application. However, the FDA said it expected data from at least 100 patients who received donanemab for at a least a year and cited the failure to meet that as the reason for the rejection.

The ongoing Phase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2 trial (NCT04437511) is expected to provide the data Eli Lilly needs to apply through the traditional approval pathway, after top-line data become available in the coming months.

The news closely follows the FDA’s recent approval of Leqembi (lecanemab) — an anti-amyloid therapy developed by Eisai and Biogen — under the accelerated approval pathway.

“We look forward to our upcoming confirmatory TRAILBLAZER-ALZ 2 Phase 3 results and subsequent FDA submission, which we’ve always seen as the most impactful next steps for patients,” said Anne White, executive vice president and president of Lilly Neuroscience at Eli and Lilly Company, in a press release. “We are committed to working with the FDA to ensure the fastest possible path to bring this potential medicine to patients in need.”

Donamemab is an antibody designed to recognize a toxic form of the beta-amyloid protein that tends to form clumps, or plaques, in the brains of Alzheimer’s patients. In doing so, it marks the protein for clearance by the immune system, which is expected to slow Alzheimer’s progression.

DeZwarteRidder 25 januari 2023 12:42

Het ziet er dus slecht uit voor Vivo met die paar testpatiënten.

K. Wiebes 25 januari 2023 15:15

259 & 414: Schaam je.
clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&...

Kuiken 25 januari 2023 17:32

quote:
K. Wiebes schreef op 25 januari 2023 15:15:
259 & 414: Schaam je.
clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&...

Deze mevrouw dient er slechts toe om forums aan de gang te houden. Ik reageer er nooit op.

SpecuKlaas 27 januari 2023 12:45

@Kuiken, dank je voor je waardevolle input over Eli Lilly's.

" ......the FDA said it expected data from at least 100 patients who received donanemab for at a least a year and cited the failure to meet that as the reason for the rejection. "

Dit ziet er dus zeer gunstig uit voor Vivoryon met haar zorgvuldig uitgeballanceerde patientengroep welke het 1 jr traject aan het lopen is. Weer een potentiele zeer grote concurrent minder.
Vivo pakt het echt rustig en gedegen aan. We komen er wel. De koers reageert hierop misschien ook wel positief.

dommenhollander 27 januari 2023 13:03

9 Januari 2023:

"In de AScX won Vivoryon liefst 9,7 procent. Handelaar Bert van der Pol van Today's Group wees op een vers koopadvies van Warburg Investments voor Vivoryon met een koersdoel van maar liefst 41 euro."

DeZwarteRidder 27 januari 2023 14:00

quote:
dommenhollander schreef op 27 januari 2023 13:03:
9 Januari 2023:

"In de AScX won Vivoryon liefst 9,7 procent. Handelaar Bert van der Pol van Today's Group wees op een vers koopadvies van Warburg Investments voor Vivoryon met een koersdoel van maar liefst 41 euro."

Binnenkort weer een emissie mbv Warburg...???

In ieder geval zit Warburg beleggers voor de gek te houden.

Lange Lat 27 januari 2023 16:18

BERICHT YAHOO!FINANCE
MARKETING AUTHORIZATION APPLICATION FOR LECANEMAB AS TREATMENT FOR EARLY ALZHEIMER'S DISEASE ACCEPTED BY EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Fri, January 27, 2023 at 12:30 AM GMT+1·9 min read
In this article:

BIIB
+0.71%
Watchlist

Watchlist
Fair Value Estimateyahoo plus badge
Overvalued
See why
yahoo finance logo
Sign up for Yahoo Finance Plus to get access to this insight
Try it free*
TOKYO and CAMBRIDGE, Mass., Jan. 26, 2023 /PRNewswire/ -- Eisai Co., Ltd. (Headquarters: Tokyo, CEO: Haruo Naito, "Eisai") and Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB, Corporate headquarters: Cambridge, Massachusetts, CEO: Christopher A. Viehbacher, "Biogen") announced today that the European Medicines Agency (EMA) has accepted a marketing authorization application (MAA) for lecanemab (Brand Name in the U.S.: LEQEMBI™), an investigational anti-amyloid beta (Aß) protofibril* antibody, for the treatment of early Alzheimer's disease (mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease (AD) and mild AD dementia) with confirmed amyloid pathology, for review following a standard timeline.

Melkkoe APDS 28 januari 2023 20:57

Is dit een signaal dat Vivoryon een kans maakt?

DeZwarteRidder 29 januari 2023 08:51

quote:
Melkkoe C1INH schreef op 28 januari 2023 20:57:
Is dit een signaal dat Vivoryon een kans maakt?

Nee.

K. Wiebes 29 januari 2023 12:09

Dat is 'n signaal dat Vivoryon méér kans maakt. :)

DeZwarteRidder 29 januari 2023 13:27

quote:
Lange Lat schreef op 27 januari 2023 16:18:
BERICHT YAHOO!FINANCE
MARKETING AUTHORIZATION APPLICATION FOR LECANEMAB AS TREATMENT FOR EARLY ALZHEIMER'S DISEASE ACCEPTED BY EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Fri, January 27, 2023 at 12:30 AM GMT+1·9 min read
In this article:

BIIB
+0.71%
Watchlist

Watchlist
Fair Value Estimateyahoo plus badge
Overvalued
See why
yahoo finance logo
Sign up for Yahoo Finance Plus to get access to this insight
Try it free*
TOKYO and CAMBRIDGE, Mass., Jan. 26, 2023 /PRNewswire/ -- Eisai Co., Ltd. (Headquarters: Tokyo, CEO: Haruo Naito, "Eisai") and Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB, Corporate headquarters: Cambridge, Massachusetts, CEO: Christopher A. Viehbacher, "Biogen") announced today that the European Medicines Agency (EMA) has accepted a marketing authorization application (MAA) for lecanemab (Brand Name in the U.S.: LEQEMBI™), an investigational anti-amyloid beta (Aß) protofibril* antibody, for the treatment of early Alzheimer's disease (mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease (AD) and mild AD dementia) with confirmed amyloid pathology, for review following a standard timeline.

Dit spul wordt gewoon afgekeurd.

lucas D 31 januari 2023 17:45

Vivoryon:

2022:
31 dec 10,320 = ijkpunt einde maand winst/verlies

2023:
31 januari slotkoers = € 13,800

Slotkoers vrijdag 06 januari 11,400
Slotkoers vrijdag 13 januari 13,500
Slotkoers vrijdag 20 januari 13,780
Slotkoers vrijdag 27 januari 14,160

De maand januari een slotkoers van 13,800 dat is 3,480 hoger dan de voorgaande beursmaand.
Nieuws:
Blijft staan:

De slotkoers van januari is 3,480 hoger gesloten dan de slotkoers van 31 december 2022

Hoogste dagkoers 27 januari 14,620
Laagste dagkoers 02 januari 10,320
Volgende maand een nieuw overzicht.

Kuiken 1 februari 2023 11:31

van VIVO's website:

Upcoming Events

February 6 - 9
BIO CEO & Investor Conference

New York, USA

Kuiken 1 februari 2023 11:33

van de site vd conferentie:

2023 BIO CEO & Investor Conference at the New York Marriott Marquis: February 6-9, 2023

Now in its 25th year, the BIO CEO & Investor Conference fuels the biotech industry as a premier event for C-Suite leaders and the investor and banking communities, focused on established and emerging publicly traded and select private biotech companies.?

This year, it’s easier than ever to be a part of CEO. There will be two days of in-person meetings in New York, Feb 6-7, followed by two days of virtual partnering; giving you access to the best opportunities to grow your business from wherever you are.

Across four days, participate in one of the largest investor conferences where institutional investors, industry analysts, and senior biotechnology executives have the opportunity to shape the future investment landscape of the biotechnology industry through partnering, company presentations, and educational sessions on therapeutic advancements, market outlook, and policy priorities.

6.265 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 278 279 280 281 282 283 284 285 286 287 288 ... 310 311 312 313 314 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	31 jan 2025 17:35
Koers	2,000
Verschil	-0,010 (-0,50%)
Hoog	2,025
Laag	1,992
Volume	19.367
Volume gemiddeld	158.759
Volume gisteren	16.069

VIVORYON THERAPEUTICS N.V. nieuws

14 jan	Vivoryon focust dit jaar op verdere o...
14 dec	Weekoverzicht: vastgoed uit de gratie...	1
10 dec	Kaspositie Vivoryon slinkt
09 dec	Vivoryon presenteert positieve studie...
12 sep	Vivoryon zoekt financiering voor nier...	1
18 jul	Medicijn Vivoryon verbetert nierfunct...	2
11 jun	Samenstelling AEX blijft ongewijzigd
11 jun	T&W kleiner in Vivoryon
27 mei	Slotcall: AEX komt met de schrik vrij...	3
24 mei	Slotcall: Wall Street helpt AEX aan n...	2

Meer ››