Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming februari 2023

4.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 ... 208 209 210 211 212 » | Laatste

Omlaag ↓

Rikos 27 februari 2023 11:10

quote:
BassieNL schreef op 27 februari 2023 10:35:
[...]
Het maarrrt draadje is op je lijf geschreven.

En als Voda in maart weer veel rondjes gaat rijden, komt het allemaal goed!

Helemaal mee eens!

voda 27 februari 2023 11:18

quote:
BassieNL schreef op 27 februari 2023 10:35:
[...]
Het maarrrt draadje is op je lijf geschreven.

En als Voda in maart weer veel rondjes gaat rijden, komt het allemaal goed!

Als Sharen en ome jos gaan meebetalen aan de benzine gaat dat zeker lukken! :-)

vdx777 27 februari 2023 11:24

[Modbreak iex: gelieve geen inhoudsloze berichten te plaatsen.]

lucas D 27 februari 2023 11:32

quote:
vdx777 schreef op 27 februari 2023 11:24:
[...]

Je kan beter medelijden hebben met LT-ers in Pharming waarbij ene 80k verlies heeft :)

NOK voor het leuk vinden dat een ander op 80 k verlies staat.

Daar zijn we hier niet voor bezig.

Wilbar 27 februari 2023 12:13

quote:
vdx777 schreef op 27 februari 2023 11:24:
[...]

Je kan beter medelijden hebben met LT-ers in Pharming waarbij ene 80k verlies heeft :)

U stroomt ook overduidelijk over van medelijden met aandelenbezitters (LT'ers). Gelukkig is hier geen LT'er die om medelijden VRAAGT.

husa 27 februari 2023 12:16

[quote alias=Tartessos id=14676501 date=202302271054]
[...]

Alles stijgt vandaag, van BAM, tot Basic fit tot Prosus ….. en ja, ook Pharming. Maar niet om de reden die jij noemt.

Succes.
[/NL niet
quote]

ome jos 27 februari 2023 12:18

stuur maar tikkie

LL 27 februari 2023 12:44

CSL's Phase 3 Study Shows First-In-Class Garadacimab Provides Patients with Significant HAE Attack Prevention with Monthly Dosing
CSL Logo

News provided by
CSL

Feb 26, 2023, 10:45 ET

Majority of patients were attack free during the entire six-month treatment period (61.5%)
Study results presented for first time at 2023 AAAAI Annual Meeting; global regulatory submissions anticipated later in the calendar year
Garadacimab underscores CSL's promise to develop innovative medicines for people living with rare diseases like HAE, a community CSL has been serving for 40 years

KING OF PRUSSIA, Pa., Feb. 26, 2023 /PRNewswire/ -- Global biotechnology leader CSL (ASX:CSL; USOTC:CSLLY) today presented results from the pivotal placebo-controlled Phase 3 VANGUARD clinical trial of garadacimab (CSL312). Garadacimab is CSL's investigational first-in-class monoclonal antibody being developed as a long-term prophylactic treatment for patients with hereditary angioedema (HAE). Results from the trial, the first to investigate targeting activated Factor XII (FXIIa) to prevent HAE attacks, showed that once-monthly subcutaneous injections of garadacimab significantly reduced the attack rate compared to placebo. The data were presented during the 2023 American Academy of Allergy Asthma & Immunology (AAAAI) Annual Meeting, February 24-27, in San Antonio, Texas.

"Targeting FXIIa and the HAE cascade from the start, as opposed to intervening downstream, is an innovative treatment approach that could help stop the process in its tracks," said Dr. Timothy Craig, Tenured Professor of Medicine, Pediatrics and Biomedical Sciences at Penn State University and Principal Investigator of the study. "The Phase 3 data we are presenting support the potential use of garadacimab as a prophylactic therapy for HAE."

Key Data from the Phase 3 VANGUARD Trial
During the double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter, parallel-group study, patients taking once monthly garadacimab (n=39) experienced a statistically lower monthly attack rate versus placebo (n=24) (p< 0.001), resulting in a mean attack rate reduction of 86.5% versus placebo, and a median attack rate reduction of 100% versus placebo. The mean attack rate reduction compared with placebo after adjusting for baseline attack rate was 89.2%.

Overall, during the six-month trial, a majority (61.5%) of patients taking garadacimab were attack-free whereas no patients on the placebo arm were attack-free; 74.4% of patients taking garadacimab achieved =90% attack reduction versus the run-in period.

The study also showed that garadacimab demonstrated a favorable safety and tolerability profile. There were no adverse events that led to treatment discontinuation. Five injection site reactions, all mild, were reported in two (5.1%) patients treated with garadacimab and three patients (12%) on placebo.

"The data being shared at AAAAI showcase the efficacy and safety profile of garadacimab administered as a convenient monthly subcutaneous injection. The clinical trial results support garadacimab as a novel, first-in-class potential treatment that could offer a significant benefit to patients with HAE," said Catherine Milch, Vice President R&D Immunology, CSL. "Garadacimab represents the next chapter in delivering on our promise to bring disruptive innovation and treatment options to patients living with rare diseases."

Based on the full study data, which are consistent with the positive top line results announced in August 2022, CSL plans regulatory submissions to global health authorities later this calendar year for approval of garadacimab.

About the Pivotal Phase 3 VANGUARD Trial
The multicenter, randomized, double-blind, parallel-group VANGUARD trial evaluated the efficacy and safety of garadacimab, an investigational first-in-class monoclonal antibody, as a prophylactic treatment for patients with hereditary angioedema. Patients aged 12 years and older with HAE type I or II underwent screening and a run-in study period to verify a baseline attack rate. Patients were randomized 3:2 to receive a loading dose of 400mg followed by 200 mg of garadacimab monthly (n=39) or volume matched placebo monthly (n=25) subcutaneously. After the six-month treatment period, patients were given the opportunity to continue into the open-label extension study, which is currently ongoing.

The ongoing open-label extension of the Phase 3 VANGUARD study evaluates the long-term safety and efficacy of garadacimab (200 mg monthly) in patients with HAE.

About HAE and Garadacimab
HAE is a rare, genetic and potentially life-threatening condition that causes painful, debilitating and unpredictable episodes of swelling of the abdomen, larynx, face and extremities, among other areas of the body.

Garadacimab is a novel Factor XIIa-inhibitory monoclonal antibody (FXIIa mAb) currently in Phase 3 clinical development as a new type of once-monthly subcutaneous prophylactic treatment for attacks related to HAE, a form of bradykinin-mediated angioedema. Garadacimab uniquely inhibits the plasma protein, FXIIa. When FXII is activated, it initiates the cascade of events leading to edema formation. By targeting FXIIa, garadacimab inhibits the HAE cascade at its origin as compared with other HAE therapies that target downstream mediators.

Garadacimab was discovered and optimized by scientists at CSL's Bio21–based Research site, with formulation and manufacturing for the clinical programs completed at the CSL Broadmeadows Biotech Manufacturing Facility.

Orphan-drug designation for garadacimab as an investigational therapy for hereditary angioedema has been granted by both the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA).

CSL is also investigating garadacimab for other indications beyond HAE, including idiopathic pulmonary fibrosis, where FXIIa inhibition may play an important role in improving clinical outcomes.

About CSL
CSL (ASX:CSL; USOTC:CSLLY) is a leading global biotechnology company with a dynamic portfolio of lifesaving medicines, including those that treat haemophilia and immune deficiencies, vaccines to prevent influenza, and therapies in iron deficiency, dialysis and nephrology. Since our start in 1916, we have been driven by our promise to save lives using the latest technologies.

Today, CSL – including our three businesses, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor – provides lifesaving products to patients in more than 100 countries and employs 30,000 people. Our unique combination of commercial strength, R&D focus and operational excellence enables us to identify, develop and deliver innovations so our patients can live life to the fullest. For inspiring stories about the promise of biotechnology, visit CSLBehring.com/Vita and follow us on Twitter.com/CSL.

For more information about CSL, visit www.CSL.com.

bron:
www.prnewswire.com/news-releases/csls...

Rechte Rug 27 februari 2023 12:45

Dubbel pagina groot artikel in het FD van vanmorgen ( bijlage Life sciences) waar een enorm zelfvertrouwen uit spreekt!

uitzender 27 februari 2023 13:04

quote:
De Zwarte kat schreef op 27 februari 2023 11:01:
[...]wat dan deel de bron even

Het was een vraag De Zwarte kat en geen stelling en ik hoop dat er nog iemand op gaat antwoorden

De Starter 27 februari 2023 13:08

quote:
Rechte Rug schreef op 27 februari 2023 12:45:
Dubbel pagina groot artikel in het FD van vanmorgen ( bijlage Life sciences) waar een enorm zelfvertrouwen uit spreekt!

Heb je een artikel?
Kan hem zelf niet zo snel vinden op de site van het FD.

voda 27 februari 2023 13:30

quote:
ome jos schreef op 27 februari 2023 12:18:
stuur maar tikkie

Bedankt ome Jos, maar ik heb geen Tikkie (ik heb geen mobieltje).

In de eerste post vind je mijn naam en banknummer.

www.iex.nl/Forum/Topic/1394116/Pharmi...

uitzender 27 februari 2023 13:33

Mooi artikel in het FD de communicatie van Pharming draait op volle toeren en er is het volste vertrouwen dat L. Goed gekeurd gaat worden in de USA.
Natuurlijk is niets zeker behalve dan dat de EMA nog geen besluit heeft genomen en we daar wat langer op moeten wachten en we van de FDA voor 29 maart horen en mijn verwachting op basis hoe alles verloopt is nog altijd dat ze L. Gaan goed keuren en dan zal de EMA later het jaar ook wel goedkeuring gaan geven.
Pharming heeft een uitstekend ingevoerde RVC in de VS en die zullen hun kennis en ervaring nu laten zien en alles in goede banen leiden voor een goedkeuring.

pakman 27 februari 2023 13:48

LL,...Overall, during the six-month trial, a majority (61.5%) of patients taking garadacimab were attack-free whereas no patients on the placebo arm were attack-free; 74.4% of patients taking garadacimab achieved =90% attack reduction versus the run-in period.

wil totaal niks zeggen, CSL geef ons de andere data vd mensen die meededen aan de Trials zijnd e : Leeftijd/man/vrouw/hoe vaak aanvallen /week/mnd /jaar

CSL give us the other data of people who participated in the Trials being : Age/male/female/how many attacks /week/month /year

Jinxter 27 februari 2023 13:57

quote:
uitzender schreef op 27 februari 2023 13:33:
Mooi artikel in het FD de communicatie van Pharming draait op volle toeren en er is het volste vertrouwen dat L. Goed gekeurd gaat worden in de USA.
Natuurlijk is niets zeker behalve dan dat de EMA nog geen besluit heeft genomen en we daar wat langer op moeten wachten en we van de FDA voor 29 maart horen en mijn verwachting op basis hoe alles verloopt is nog altijd dat ze L. Gaan goed keuren en dan zal de EMA later het jaar ook wel goedkeuring gaan geven.
Pharming heeft een uitstekend ingevoerde RVC in de VS en die zullen hun kennis en ervaring nu laten zien en alles in goede banen leiden voor een goedkeuring.

Zal het vanavond eens rustig doorlezen in het FD.

Cheers

voda 27 februari 2023 13:59

Dank moderator voor de ingreep op de post van 11:24 (vdx777).

Louis7 27 februari 2023 14:01

quote:
uitzender schreef op 27 februari 2023 13:33:
Mooi artikel in het FD de communicatie van Pharming draait op volle toeren en er is het volste vertrouwen dat L. Goed gekeurd gaat worden in de USA.
Natuurlijk is niets zeker behalve dan dat de EMA nog geen besluit heeft genomen en we daar wat langer op moeten wachten en we van de FDA voor 29 maart horen en mijn verwachting op basis hoe alles verloopt is nog altijd dat ze L. Gaan goed keuren en dan zal de EMA later het jaar ook wel goedkeuring gaan geven.
Pharming heeft een uitstekend ingevoerde RVC in de VS en die zullen hun kennis en ervaring nu laten zien en alles in goede banen leiden voor een goedkeuring.

Van welke datum is dit artikel van het FD?

Jinxter 27 februari 2023 14:04

quote:
Louis7 schreef op 27 februari 2023 14:01:
[...]
Van welke datum is dit artikel van het FD?

vandaag zie ook posting:

Rechte Rug
27 februari 2023 12:45

Even terug scrollen.

Cheers

Louis7 27 februari 2023 14:13

quote:
Jinxter schreef op 27 februari 2023 14:04:
[...]

vandaag zie ook posting:

Rechte Rug
27 februari 2023 12:45

Even terug scrollen.

Cheers

Ok, thanks. Op fd.nl kan ik namelijk niets hierover vinden, dan zal het dus alleen maar in de bijlage van de krant staan.

[verwijderd] 27 februari 2023 14:14

quote:
vdx777 schreef op 27 februari 2023 11:24:
[Modbreak iex: gelieve geen inhoudsloze berichten te plaatsen.]

Misschien een optie voor IEX om geen inhoudsloze accounts aan te laten maken.
Kan me zo voorstellen dat bv een VOG een van de criteria kan zijn :-)

4.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 ... 208 209 210 211 212 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	12 feb 2025 17:35
Koers	0,842
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,851
Laag	0,835
Volume	2.259.723
Volume gemiddeld	5.438.995
Volume gisteren	2.946.080

Pharming nieuws

07 feb	Pharming verklaart bod op Abliva onvo...
21 jan	Pharming stemt over nieuwe CEO
21 jan	Pharming presenteert nieuwe CEO
16 jan	Fundlogic verkoopt bijna geheel belan...	4
15 jan	Fundlogic flink groter in Pharming	1
07 jan	DWS meldt groter belang in Pharming
31 dec	Morgan Stanley groter in Pharming
23 dec	CEO: Pharming koopt met KL1333 van Ab...
19 dec	RBC verhoogt koersdoel Pharming fors
16 dec	Afwachtend begin van Super Central Ba...

Meer ››