En de cijfers!
Image
Pharming Group publiceert financiële resultaten derde kwartaal 2023
De derde kwartaalomzet 2023 steeg met 23% tot US$66,7 miljoen, vergeleken met het 3e kwartaal van 2022, door de RUCONEST®-verkopen en de commerciële lancering van Joenja® in de VS
Omzet in de eerste negen maanden van 2023 nam met 9% toe tot US$164,1 miljoen, vergeleken met dezelfde periode in 2022
De verkopen van RUCONEST® stegen in het derde kwartaal van 2023 met 11% tot US$60,2 miljoen, vergeleken met het derde kwartaal 2022, en met 18% vergeleken met het tweede kwartaal van 2023
Verkopen RUCONEST stegen in eerste negen maanden met 2% vergeleken met dezelfde periode in 2022; op koers voor een lage eencijferige omzetgroei over 2023
Joenja® (leniolisib) aanhoudend krachtige groei in het derde kwartaal in de VS; 63 patiënten op betaalde therapie en US$6,5 miljoen aan verkopen
US$199,2 miljoen aan geldmiddelen en kasequivalenten aan het eind van het derde kwartaal 2023, vergeleken met US$194,1 miljoen aan het eind van het tweede kwartaal van 2023
Leiden, 26 oktober 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext Amsterdam: PHARM/NASDAQ: PHAR) publiceert haar voorlopige, niet-gecontroleerde financiële verslag over de drie maanden eindigend op 30 september 2023.
CEO Sijmen de Vries zegt in reactie:
"Pharming boekte een sterk derde kwartaal met een omzet van US$66,7 miljoen. Hiermee komt de omzet van de Onderneming over de eerste negen maanden uit op US$164,1 miljoen. De omzetgroei van 23% in het derde kwartaal van 2023, vergeleken met dezelfde periode vorig jaar, was te danken aan toegenomen RUCONEST®-verkopen, samen met de eerste Joenja®-inkomsten van US$6,5 miljoen.
Teneinde nieuwe Joenja®-patiënten te blijven ontdekken en onze inkomsten te laten groeien, blijft Pharming in de V.S. een gerichte strategie uitvoeren. Deze aanpak zal in het vierde kwartaal van 2023 en in het eerste kwartaal van 2024 nog verder worden geïntensiveerd, en richt zich op het identificeren en diagnosticeren van mogelijke patiënten met APDS; het genetisch testen van familieleden van APDS-patiënten, en uitbreiding van de lijst met genetische varianten waarvan is bevestigd dat ze APDS veroorzaken.
Vooruitkijkend naar 2024 blijven we vooruitgang boeken in onze inspanningen om Joenja® (leniolisib) beschikbaar te maken voor APDS-patiënten in belangrijke wereldwijde markten waar we het product willen gaan lanceren. De besprekingen met het EMA lopen en we verwachten nog steeds een CHMP-advies in het vierde kwartaal van 2023. Daarnaast verlopen de procedures rond de ingediende registratieverzoeken voor leniolisib in Australië, Canada en Israël conform verwachting, evenals de Japanse klinische studie voor patiënten van 12 jaar en ouder. We blijven daarnaast voortgang boeken met onze pediatrische klinische studies, met het merendeel van de patiënten in behandeling in de studie voor 4 tot 11-jarigen en de start van de rekrutering in de tweede pediatrische studie voor de leeftijd van 1 tot 6 jaar.
Het derde kwartaal was een voorbeeld van hoe we onze sterke commerciële capaciteiten konden tonen, aangezien we niet alleen nieuwe Joenja®-patiënten vonden en hen snel op therapie hebben gezet, maar tegelijkertijd groei wisten te realiseren met RUCONEST® in het concurrerende HAE-landschap. Zonder onze medewerkers en partners hadden we dit niet kunnen realiseren. Zij blijven zich met alle kracht inzetten om onze wereldwijde HAE- en APDS-patiënten de geneesmiddelen te geven die zij nodig hebben."
Hoofdpunten derde kwartaal
Commerciële producten
RUCONEST® op de markt voor de behandeling van acute HAE-aanvallen
RUCONEST® bleef in het derde kwartaal goed presteren, met een omzet van US$60,2 miljoen, een stijging van 11% vergeleken met het derde kwartaal van 2022 en een stijging van 18% vergeleken met het tweede kwartaal van 2023. De omzet over de eerste negen maanden van 2023 bedroegen US$ 153,8 miljoen, een stijging van 2% vergeleken met dezelfde periode in 2022. De versnelling van de RUCONEST®-omzet in het tweede en derde kwartaal zet Pharming stevig op koers voor het realiseren van de eerder afgegeven verwachting van lage eencijferige omzetgroei over het gehele jaar.
De Amerikaanse markt was in het derde kwartaal goed voor 97% van de omzet, de EU en de rest van de wereld voor 3%.
In de V.S. bleven we in het derde kwartaal een sterke groei zien in de belangrijkste omzetindicatoren, waaronder nieuwe voorschrijvende artsen, actieve patiënten, nieuwe patiënten op therapie en injectieflacons die naar patiënten worden verzonden. Voor het derde kwartaal op rij overschreden we het aantal van 70 inschrijvingen van nieuwe patiënten voor RUCONEST®. Deze positieve indicatoren tonen het belang aan van RUCONEST® bij de behandeling van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) en zouden ons goed moeten positioneren voor het vierde kwartaal. Bovendien zien we nog steeds een brede mix van patiënten die RUCONEST® gebruiken, met een verminderde afhankelijkheid van patiënten die zeer frequente HAE-aanvallen hebben.
Joenja® (leniolisib) op de markt in de VS - de eerste en enige goedgekeurde ziektemodificerende behandeling voor APDS
Na de commerciële lancering in de VS van Joenja®, goedgekeurd door de Amerikaanse FDA in maart 2023 voor de behandeling van geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd) syndroom (APDS) bij patiënten van 12 jaar en ouder, bleef dit product in het derde kwartaal zijn sterke opmars voortzetten.
Op 30 september 2023 hadden we 76 APDS-patiënten ingeschreven, waarvan 63 patiënten toegang tot door hun verzekering vergoede behandeling hebben. Op één na alle patiënten die vóór de goedkeuring door de FDA in het kader van ons Expanded Access Program (EAP) of Open Label Extension onderzoek (OLE) in therapie waren, zijn met succes overgegaan op vergoede behandeling.
De besprekingen over toegang en vergoedingen verlopen conform eerder bekendgemaakt. We zien hoge goedkeuringspercentages en korte perioden naar vergoeding van therapieën. Pharmings teams belast met het realiseren van toegang tot de markt hebben aanzienlijke vooruitgang geboekt in de samenwerking met overheids- en particuliere verzekeraars ten aanzien van het verschaffen van de middelen die nodig zijn bij het formuleren van hun beleid ter garantie van toegang en vergoeding.