Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Emmen2019 schreef op 31 mei 2024 11:34:

Goedemorgen allen

Een helder PB deze ochtend , jammer van de vraag over het Productieproces, fijn dat de vragen over Veiligheid etc afdoende zijn beantwoord.

Tja en dat de daghandel en shorters hier gaten bij spinnen snap ik en dat hoort er bij.

Voor mij biedt dit gebeuren een mooie gelegenheid om uiteindelijk nog een blokje bij te Kopen, niet omdat het moet!!!!! maar omdat het kan!!!

Fijne dag en weekeind allemaal

Met vriendelijke en nuchtere groet vanuit het mooie Drenthe Emmen

quote:

De amateur schreef op 31 mei 2024 10:46:

[...]

Joenja zijn al tabletten.

quote:

Japaho schreef op 31 mei 2024 11:56:

[...]

En gezien de prijs zijn ze waarschijnlijk in een gouden verpakking te koop.

quote:

Japaho schreef op 31 mei 2024 11:56:

[...]

En gezien de prijs zijn ze waarschijnlijk in een gouden verpakking te koop.

quote:

ajax1954 schreef op 31 mei 2024 11:57:

ik verspreid absoluut geen larie koek.

quote:

ajax1954 schreef op 31 mei 2024 11:57:

ik verspreid absoluut geen larie koek.

quote:

voda schreef op 31 mei 2024 11:49:

Tegenslag bij EMA resulteert in tijdverlies voor Pharming
31-mei-2024 11:44

Groeiverhaal blijft volgens CEO wel intact.

(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft een vertraging van circa 18 maanden opgelopen met het goedkeuringsproces van leniolisib voor de behandeling van APDS door de EMA, het Europese Geneesmiddelenbureau.

Die oordeelde donderdagavond dat de definitie van regulatoire startmaterialen die zijn toegepast in het productieproces voor leniolisib moet worden aangepast.

"We hebben die 18 maanden nodig om het verzoek van de EMA te implementeren", zei CEO Sijmen de Vries van Pharming in gesprek met ABM Financial News. "Dat kost nu eenmaal tijd."

Pharming hoopte aan dit verzoek van de toezichthouder te mogen voldoen nadat het goedkeuring had verkregen, maar daar ging de EMA niet in mee. Wel verstrekte de toezichthouder een zogeheten 'clock stop', wat betekent dat Pharming geen nieuwe procedure hoeft te starten, wat anders wel het geval was geweest.

De kosten die het verzoek van de EMA met zich meebrengt, noemde De Vries "niet relevant". "De kwestie is dat we tijd verliezen", aldus de CEO. Toch is de impact op de omzet in 2024 en 2025 "nihil".

Europa wordt volgens De Vries pas op langere termijn echt relevant. De doorlooptijd, het verkrijgen van vergoedingen door de verzekeraars en de gefragmenteerde Europese markt, waar Pharming land voor land zaken geregeld moet krijgen, zorgen hiervoor.

Het groeiverhaal van Pharming is volgens De Vries dan ook nog intact, "want die wordt gedreven door de VS, waar we volgend jaar veel nieuwe patiënten naar verwachting kunnen verwelkomen, omdat we dan de uitkomsten kennen van de VUS projecten die nu lopen."

Dan wordt duidelijk voor meer dan 1.100 Amerikaanse patiënten die nu een VUS-uitslag van hun genetische test hebben, hoeveel ervan er met APDS gediagnosticeerd zijn, lichtte de CEO van Pharming toe.

In 2024 rekent Pharming op een omzet van 280 tot 295 miljoen dollar, een groei van 14 tot 20 procent.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

quote:

Redeemer schreef op 31 mei 2024 11:58:

Het wordt een hele karige BBQ. Had al groots ingeslagen, gelukkig heb ik de bonnetjes bewaard, een groot deel maar weer terug gebracht. Broekriem aantrekken komende jaren.
Alleen wat knakworstje en diepvries frikandellen en 2 good 2 go broodjes... Sla heb ik nog zelf staan in de tuin. Meer slak dan sla maar goed...
Het had zo mooi kunnen zijn.

quote:

Vertrouwen schreef op 31 mei 2024 11:58:

[...]

Gezien uw reacties heeft u geen familie met APDS, die snakken namelijk naar dit medicijn.

quote:

Vertrouwen schreef op 31 mei 2024 11:58:

[...]

Gezien uw reacties heeft u geen familie met APDS, die snakken namelijk naar dit medicijn.

quote:

TonR schreef op 31 mei 2024 12:07:

We gaan gewoon nog GROEN eindigen vandaag.