Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Beur schreef op 19 december 2024 17:15:

[...]Het gaat hier om een zogeheten blinded study wat inhoudt dat één kant van de deelnemers - bijna altijd de leden van de onderzoeksgroep - niet op de hoogte is of zij behandeld wordt of niet.
Ik heb geen idee waarom je het hier hebt over wat jezelf noemt "unblinded results". De resultaten zijn door een ingesteld onafhankelijk comité bekeken en bevestigd. Daar is weinig "unblinded" aan.

Voor mij is het eerder de vraag of de FDA accoord gaat met resultaten uit een (single) blinded study en niet vanuit een double blinded study!

quote:

A_Haddock schreef op 19 december 2024 21:46:

[...]
Dat was toch net even een ander verhaal. Die Ruconest profylaxe fase 2 studie was opgezet als fase 2. Dus was nooit bedoeld om goedkeuring mee aan te vragen. Bij deze fase 2 is vooraf overeengekomen met zowel de FDA als de EMA dat de studie ingediend kan worden ter goedkeuring. De studie voldoet dus aan de eisen die hiervoor worden gesteld.

Sheet 15
www.pharming.com/sites/default/files/...

quote:

Anna91 schreef op 19 december 2024 20:54:

Onward heeft goedkeuring!!! #offtopic #maarYES

quote:

Beur schreef op 19 december 2024 22:58:

[...]Ruc profylactisch was idd een Fase II studie zonder het initiële oogmerk om daarmee direct goedkeuring te verkrijgen. Maar Ph. had van de FDA begrepen dat het met de resultaten van die Fase II-studie een direct verzoek tot goedkeuring kon indienen en handelde aldus. Waarna het alsnog de kous op de kop kreeg van diezelfde FDA: de studie bleek onvoldoende.

quote:

G20 Xdrive schreef op 19 december 2024 11:28:

Mijn 1e gedachte was dat Pharming nu ook een overname kandidaat wordt.

quote:

Lord Apollyon schreef op 20 december 2024 03:43:

[...]
Zoals ik eerder aangaf heeft de Kringloopwinkel in Leiden interesse in een overname. En enkele afval verwerkende bedrijven in de regio.

quote:

antop schreef op 19 december 2024 20:37:

The Pharming Group N.V. management team will be in San Francisco in January. To schedule a meeting please register here: bit.ly/3Vm9YOT or contact

13-16 2025 SAN Francisco ..

quote:

Natal schreef op 20 december 2024 03:51:

[...]
Mogge!

quote:

holmes schreef op 17 december 2024 07:12:

Melding AFM dd 12 december 2024

Morgan Stanley

kapitaalbelang 3,07%
stemrecht 3,07%

quote:

lapins schreef op 20 december 2024 08:02:

Als alles volgens planning gaat heb ik er vandaag weer 4500 stuks bij.