Eurobench.com

[verwijderd] 13 december 2007 20:49

14

Is de EMEA laf? dat is wat ik me al de hele dag sinds de Bekendmaking afvraag.
En het is een constatering die me nu na dit tweede debacle (eerder GTCB) wel erg duidelijk lijkt.

Kijkende naar de weg die door Pharming is afgelegd, kom ik tot de conclusie dat het een laffe organisatie is die EMEA.
Want laten we wel wezen op de nu losgelaten feitjes keur je wellicht misschien niet goed, maar dus ook niet af! Wat we nu weten had al lang naar buiten dienen te worden gebracht, hieruit blijkt nu we weten het niet kom maar toelichten ??? Waarom dan nu pas?
Vragen die men zich zelf stelt ivm Rhucin hadden in een eerder stadium natuurlijk al lang gesteld dienen te worden.
Geheel tegen de vormen van respect in geeft de EMEA een negatief advies.
(express je zou het gewoon bijna denken) Afgekeurd dat had het dan moeten zijn daarom ook laf, of goedgekeurd maar… onder voorbehoud van toelichting! Wederom laf.
Waarom het hele traject aflopen om dan naar mijns inziens met een losse flodder te schieten.
Nee men denkt, laat ze het eerst maar door de FDA drukken en dan sluiten wij wel aan.
Natuurlijk zegt Pharming niet God allemachtig wat flikken jullie ons nou EMEA hebben we hier zo lang en uitvoerig en veelvuldig contact over gehad?
“Stop met de placebo’s dat is niet menselijk meer zelfs niet wenselijk meer we weten genoeg???????”
Afkeuren dus toch of goedkeuren, alweer laf en besluiteloos.
Liever laat men eigen glazen heel maar dat er een gebulder, gloeiende gloeiende GVD’s heeft geklonken was hier te Rotterdam waarneembaar werd er wakker van.
Laten we hopen dat Strijker ze met feiten om de oren zal slaan waar de honden geen droog brood van lusten.
En al is HAE een start voor Rhucin, wat dan met alle andere toepassing gebieden?
Pre operatief het verminderen van afstoten van!
Hier worden nu in sommige gevallen zelfs chemo kuren gebruikt!! Been merg transplantatie waarbij de afweer tot bijna nul dient te worden gebracht!
Of is zoals je bij sommige kan lezen de hele C1 techniek in ene bagger geworden.
Ik geloof er geen FUCK van jullie wel?
Koers technisch is dit een flinke knauw maar de ware analisten zullen tot dezelfde conclusie komen als vele van ons!
Het is een harde wereld en er zal nog een vet gevecht plaats vinden maar winnen doen we.
Deze uitspraak getuigd van een lafheid die je eigenlijk niet mag verwachten bij een instantie die pretendeert !!
Ja wat pretenderen ze eigenlijk ! Besluiteloosheid? Nee Lafhartigheid dat is overduidelijk.

Of spelen er in de achterhoede nog andere belangen mee, en zijn we toch niet zo vooruitstrevend als we denken dat we zijn.
Slachtoffers zoals daar zijn,de HAE patiënt en de nu inmiddels zich zelf ook patiënt voelende Pharming belegger, wil ik toch even een hart onder de riem steken en al is het maar een doekje voor het bloeden!
We verloren een slag maar gaan de Oorlog winnen.
Ook ik was na wakker worden met stomheid geslagen wat een……

Zijn ze helemaal van de pot gerukt die suffe sukkels.

Ruud..

Ps: hier spreekt geen gefrustreerde belegger maar iemand die een ander zijn ziekte serieus neemt en de manier waarop daar nu weer mee om wordt gegaan afkeurt ja door mij word afgekeurd en dat is geen neg advies.
Pharming komt er dat is IMO niet de issue, mijn winst, ook al zal het wat langer de tijd nodig hebben.

diederique 13 december 2007 20:52

1

een goede verwerkings-therapie..........van je afschrijven of het nou relevant of 'kul' is......

sappas 13 december 2007 21:04

0

Ruud ik vind dit een posting waar een grote kern van waarheid in zit.

We hebben dit idd ook bij GTCB gezien en na in beroep te gaan kwam zeer snel en onverwachts toch de goedkeuring.

Ik verwacht dit ook bij Pharming.

Aangezien ik Pharming t.o.v. GTCB veel te hoog vond geprijsd en daarbij had GTCB reeds een goedkeuring en grote partners, ben ik bijna helemaal overgestapt van Pharming naar GTCB.
Dat is mijn geluk vandaag geweest.

Ik ben toch wel van mening dat Pharming misschine veel minder schuld treft als wij verwachten.
EMEA lijkt me een instelling van oude wijze personen die problemen hebben om een nieuwe techniek goed te keuren.
Dit zagen wij reeds bij GTCB en nu weer bij Pharming.

Groetjes,

Sappas

[verwijderd] 13 december 2007 21:07

2

www.emea.europa.eu/htms/general/admin...

Jammer voor jou Ruud.

[verwijderd] 13 december 2007 21:17

1

ja declan goed verhaal kerel denk dat met name de grote farmas problemen hebben met het antiafweer medcijn van pharming zoals eerder gesteld een miljarden markt! En het de medische wereld te veel op zijn kop zet! Ze durven het niet aan of de emea staat onder invloed van de grote farmas! Het zal niet de eerste keer zijn dat belangrijke nieuwe ontwikkelingen en uitvindingen door heersende instituten uit concurrentie oogpunt zijn verworpen, kapot gemaakt of uitgebannen!Hoe onafhankelijk is die emea eigenlijk en hoe worden ze betaald en instant gehouden zou mij niks verbazen als dat de grote farmas zelf zijn onder het mom van kijk is hoe goed wij te werk gaan door zelf zon waakhond in te stellen, een soort paard van troye dus.

[verwijderd] 13 december 2007 21:22

1

Pharming is een klein bedrijfje en hebben niet zo'n lobby-apparaat als Merck, Pfizer etc. Dus de veilige weg voor de EMEA is afkeuren/niet goedkeuren.

Merck's lobby voor VIOXX was desijds ook enorm, en werd er toch doorgedrukt.
De gevolgen hebben we gezien.

Dirk

Robin Good 13 december 2007 22:58

8

Nee, ik heb hier geen plezier van, integendeel, als Pharming belegger van het eerste uur wil ik mijn welgemeende steun betuigen aan alle gedupeerde beleggers.
Nee, ik ben geen lotgenoot en nee, ik ga morgen ook niet de aasgier uithangen.
Ook wil ik op deze dag niemand een schop nageven en niemand krenken, maar ik moet het toch even kwijt.
Waarschijnlijk durft niemand het op dit forum uit te spreken, maar met alle respect, Ruud, je zit gewoon uit je nek te lullen.
Een zuivere afleidingsmanoeuvre en om de EMEA als laffe organisatie te betitelen en hier in dit stadium ook nog eens de patiënten in te betrekken, siert je niet.
En dan vervolgens jezelf afvragen of er in de achterhoede nog andere belangen meespelen, en of “we” toch niet zo vooruitstrevend zijn als we denken ………. Wat wil je nou.
“Het is een harde wereld en er zal nog een vet gevecht plaats vinden maar winnen doen we”.
Leg dat nu eens uit. Welke invloed oefenen “we”daar op uit.
Ruud, volgens mij zit je op een spoor dat je zelf geen voor of achter meer ziet.
Ik kan me de teleurstelling voorstellen, maar wat je roept is allemaal bullshit… je wist dat de mogelijkheid bestond dat de goedkeuring er niet door zou komen.
Een avontuur in de biotech brengt nu eenmaal de nodige risico’s met zich mee, dus ga nu achteraf niet lopen jammeren en de schuld op alles en iedereen schuiven en al helemaal niet op de EMEA.
Daar zitten een paar specialisten die van goeder trouw zijn en echt wel weten waar ze me bezig zijn.
Ikzelf heb ook de nodige ervaringen en teleurstellingen met biotechbedrijven en farmaceuten achter de rug, dus ik weet waar ik over praat.
Ik geef je een advies, probeer nu niet weer de meute achter je te krijgen, want het wordt van kwaad tot erger.
Laat de markt en de hiervoor verantwoordelijken nou gewoon hun werk doen en wacht de reacties nu eens gewoon af.
Ik wil er in dit stadium niet verder op in gaan want ik denk dat iedereen zijn portie voor vandaag wel gehad heeft, maar ik denk dat het tijd wordt dat je even een stapje terug doet, hoe moeilijk dat dit ook voor je is.
Ook wil je geen trap nageven, maar lees onderstaand draadje van afgelopen maandag nog eens na, misschien zet dat je aan het denken.
Ik zag straks een bied/laat van € 1,45 in het boekje.
Ik kan er een paar miljoen naast zitten, maar op de achterkant van de sigarendoor kom ik op een beurswaarde van een slordige 152 miljoen die, zoals het er nu naar uitziet, door het putje gaat.
Probeer nu eerst eens uit te vinden hoe dit heeft kunnen gebeuren en steek de hand daarbij ook een beetje in eigen boezem voordat je op anderen af gaat lopen geven.
Mijn medeleven gaat met name uit naar diegenen die op grond van jouw geblèhr hebben gekocht.

Morgen allemaal suc6 en sterkte toegewenst.

quote:
Floris Fortuin schreef:
[quote=prinsH]
Vraag is waar gaat Pharming na goedkeuring heen?
[/quote]

Kan iemand mij ook vertellen wat de risico's zijn en welke koers er op het bord komt te staan als de goedkeuring er niet komt.
Ik heb me laten vertellen dat de kans dat de goedkeuring er niet komt groter is dan dat 'ie er wel komt.
[/quote]

[quote=Declan.]
[quote=Floris Fortuin]
[quote=prinsH]
Vraag is waar gaat Pharming na goedkeuring heen?
[/quote]

Kan iemand mij ook vertellen wat de risico's zijn en welke koers er op het bord komt te staan als de goedkeuring er niet komt.
Ik heb me laten vertellen dat de kans dat de goedkeuring er niet komt groter is dan dat 'ie er wel komt.
[/quote]

Hou daar dan maar aan vast Floris!!
Wat een onzin!
Ruud..
[/quote]

[quote=Floris Fortuin]
[quote=Declan.]
Mag duidelijk zijn niemand wil de boot missen.
Al zal je verdomde snel moeten zijn nu.
Ach eigenlijk zal een aankoop op 3.80 nog ruim winst gaan genereren dat moge duidleijk zijn.

Ruud.. ;-)
[/quote]

Ruud, je roept dat nu wel allemaal, maar compenseer jij de argeloze beleggers als dit niet het geval is?

We kennen beiden genoeg voorbeelden waarbij men voor grote bedragen het schip in is gegaan.
Wacht nu eerst eens de resultaten af voordat je van alles gaat roepen.
[/quote]

[quote=prinsH]
[quote=Floris Fortuin]
[quote=Declan.]
Mag duidelijk zijn niemand wil de boot missen.
Al zal je verdomde snel moeten zijn nu.
Ach eigenlijk zal een aankoop op 3.80 nog ruim winst gaan genereren dat moge duidleijk zijn.

Ruud.. ;-)
[/quote]

Ruud, je roept dat nu wel allemaal, maar compenseer jij de argeloze beleggers als dit niet het geval is?

We kennen beiden genoeg voorbeelden waarbij men voor grote bedragen het schip in is gegaan.
Wacht nu eerst eens de resultaten af voordat je van alles gaat roepen.
[/quote]

Angsthazen, het is gewoon in kannen en kruiken. Vrijdag 4.50
[/quote]

[quote=ludwig mack]
[quote=Floris Fortuin]
[quote=Declan.]
Mag duidelijk zijn niemand wil de boot missen.
Al zal je verdomde snel moeten zijn nu.
Ach eigenlijk zal een aankoop op 3.80 nog ruim winst gaan genereren dat moge duidleijk zijn.

Ruud.. ;-)
[/quote]

Ruud, je roept dat nu wel allemaal, maar compenseer jij de argeloze beleggers als dit niet het geval is?

We kennen beiden genoeg voorbeelden waarbij men voor grote bedragen het schip in is gegaan.
Wacht nu eerst eens de resultaten af voordat je van alles gaat roepen.
[/quote]

fortuin, je zit hier verkeerd; je wilt van ons horen dat je fortuin verzekerd is, bekijk het, doe je eigen onderzoek, doeie ..........

[verwijderd] 14 december 2007 08:15

0

Nou dames en heren we zijn weer wakker. Ik was er volledig vanuitgegaan dat alles prima in orde was. In slechts 10 min. heeft dit geintje mij € 30.000 gekost en toch blijf ik zitten...want we weten allemaal dat die goedkeuring er nu toch echt aan zit te komen...sterker straks koop ik extra aandelen in....mijn bv(tje) is al opgericht LVL B.V. /leuk voor later b.v./

[verwijderd] 14 december 2007 09:00

5

Twaalf aanbevelingen. Zelfs nu nog loopt een deel van de goedgelovige meute achter De schaamteloze Clown aan die van continu overstemmend posigetoeter zijn beroep heeft gemaakt.
Een deemoedige opstelling van DeClown? Vergeet het maar.
Gewoon doortetteren.

Groet, Beur

Robin Good 14 december 2007 10:02

1

OK beur.
Jij bent één van de weinigen die het waarschijnlijk doorheeft.
In "onze tijd" gingen we daar toch iets anders mee om.
Zo te zien heeft hij dit bericht ook niet gelezen of hij is hardleers.

Gr

Safeway

[verwijderd] 14 december 2007 10:46

0

quote:
sappas schreef:
We hebben dit i.d.d. ook bij GTCB gezien en na in beroep te gaan kwam zeer snel en onverwachts toch de goedkeuring.

Ik verwacht dit ook bij Pharming.

Oneens.

De eerste afwijzing van GTCB had hele andere redenen. Er waren procedurefouten gemaakt en waar het op neer kwam was dat er op te weinig mensen was getest. Kwaliteit en resultaten van Atryn waren goed.

En dat is met Rhucin dus niet het geval.

[verwijderd] 14 december 2007 10:49

0

quote:
ohmygod schreef:
[quote=sappas]
We hebben dit i.d.d. ook bij GTCB gezien en na in beroep te gaan kwam zeer snel en onverwachts toch de goedkeuring.

Ik verwacht dit ook bij Pharming.

[/quote]
Oneens.

De eerste afwijzing van GTCB had hele andere redenen. Er waren procedurefouten gemaakt en waar het op neer kwam was dat er op te weinig mensen was getest. Kwaliteit en resultaten van Atryn waren goed.

En dat is met Rhucin dus niet het geval.

Inderdaad OMG en dit akkefietje kan dus wel eens veel meer tijd gaan kosten en zelfs extra trials.Helaas voor Pharming beoordeelt de EMEA de wetenschappelijke kwaliteit van het dossier en niet Pharming zelf.
Maar de andere samenstelling van de beroepscommissie doet misschien wonderen.
Groet, Beur

[verwijderd] 14 december 2007 10:59

0

Het zou leuk zijn als we wat meer inzicht kregen in de analyse van EMEA. Met welke feiten onderbouwen ze hun beslissing?

[verwijderd] 14 december 2007 11:01

1

quote:
Vasthouder schreef:
Het zou leuk zijn als we wat meer inzicht kregen in de analyse van EMEA. Met welke feiten onderbouwen ze hun beslissing?

Het ging juist om het ontbreken van feiten.
En bij twijfel afkeur.

groet

[verwijderd] 14 december 2007 11:03

1

quote:
beur schreef:
[quote=ohmygod]
[quote=sappas]
We hebben dit i.d.d. ook bij GTCB gezien en na in beroep te gaan kwam zeer snel en onverwachts toch de goedkeuring.

Ik verwacht dit ook bij Pharming.

[/quote]
Oneens.

De eerste afwijzing van GTCB had hele andere redenen. Er waren procedurefouten gemaakt en waar het op neer kwam was dat er op te weinig mensen was getest. Kwaliteit en resultaten van Atryn waren goed.

En dat is met Rhucin dus niet het geval.

[/quote]
Inderdaad OMG en dit akkefietje kan dus wel eens veel meer tijd gaan kosten en zelfs extra trials.Helaas voor Pharming beoordeelt de EMEA de wetenschappelijke kwaliteit van het dossier en niet Pharming zelf.
Maar de andere samenstelling van de beroepscommissie doet misschien wonderen.
Groet, Beur

Ik ben juist wel positief gestemd. De IDMC heeft om ethische redenen geadviseerd de placebo controlled trials te beëindigen. Verder gaf Strijker aan dat aanvallen in de keel zeer zeldzaam zijn, en hoe wil je deze placebo controlled uitvoeren?? Dat gaat vele jaren duren en is ethisch niet echt verantwoord. Verder gaf Strijker aan veel contact te hebben gehad met de EMEA, dat alle vraagstukken aan de orde zijn geweest en dat hier telkens positieve feedback op is gekomen.

Wat ik me voorstel is dat de open label resultaten van de PIII ook nog worden ingediend evenals de US resultaten. Het bewijs wordt daarmee nog krachtiger dan het al was. Als laatste zie ik een labelbeperking voor halsaanvallen en P4 (post marketing follow up) nog als verdere opties om aan de 'bezwaren van de EMEA tegemoet te komen. Kortom, als je het aan mij vraagt, denk ik dat er over een paar maanden gewoon goedkeuring plaatsvindt. De koers zal hierop vooruit lopen en ik denk dat de meeste grote jongens zijn blijven zitten, gezien het volume vandaag.

Ik ben dan ook lekker aan het sprokkelen geslagen. Nooit gedacht zulke grote droge stukken hout zo dichtbij huis nog te kunnen aantreffen. :-)

Op de naar de twee PB's volgende week!

[verwijderd] 18 december 2007 09:16

0

quote:
elmono schreef:
[quote=beur]
[quote=ohmygod]
[quote=sappas]
We hebben dit i.d.d. ook bij GTCB gezien en na in beroep te gaan kwam zeer snel en onverwachts toch de goedkeuring.

Ik verwacht dit ook bij Pharming.

[/quote]
Oneens.

De eerste afwijzing van GTCB had hele andere redenen. Er waren procedurefouten gemaakt en waar het op neer kwam was dat er op te weinig mensen was getest. Kwaliteit en resultaten van Atryn waren goed.

En dat is met Rhucin dus niet het geval.

[/quote]
Inderdaad OMG en dit akkefietje kan dus wel eens veel meer tijd gaan kosten en zelfs extra trials.Helaas voor Pharming beoordeelt de EMEA de wetenschappelijke kwaliteit van het dossier en niet Pharming zelf.
Maar de andere samenstelling van de beroepscommissie doet misschien wonderen.
Groet, Beur
[/quote]

Ik ben juist wel positief gestemd. De IDMC heeft om ethische redenen geadviseerd de placebo controlled trials te beëindigen. Verder gaf Strijker aan dat aanvallen in de keel zeer zeldzaam zijn, en hoe wil je deze placebo controlled uitvoeren?? Dat gaat vele jaren duren en is ethisch niet echt verantwoord. Verder gaf Strijker aan veel contact te hebben gehad met de EMEA, dat alle vraagstukken aan de orde zijn geweest en dat hier telkens positieve feedback op is gekomen.

Wat ik me voorstel is dat de open label resultaten van de PIII ook nog worden ingediend evenals de US resultaten. Het bewijs wordt daarmee nog krachtiger dan het al was. Als laatste zie ik een labelbeperking voor halsaanvallen en P4 (post marketing follow up) nog als verdere opties om aan de 'bezwaren van de EMEA tegemoet te komen. Kortom, als je het aan mij vraagt, denk ik dat er over een paar maanden gewoon goedkeuring plaatsvindt. De koers zal hierop vooruit lopen en ik denk dat de meeste grote jongens zijn blijven zitten, gezien het volume vandaag.

Ik ben dan ook lekker aan het sprokkelen geslagen. Nooit gedacht zulke grote droge stukken hout zo dichtbij huis nog te kunnen aantreffen. :-)

Op de naar de twee PB's volgende week!

Helaas zijn de PB's deze week niet positief voor Pharming.

Hoe denk je er nu over na het lezen van het EMEA persbericht?

[verwijderd] 18 december 2007 09:51

1

El Mono, over die keel behandelingen. Heb je de Jerini presentatie gezien. Die praten continu over keel behandelingen. Wellicht heeft Pharming dit niet goed ingeschat en geprobeert dit "onder de tafel" te vegen in plaats van the highlighten zoals Jerini. Ze hebben zelfs een foto serie in hun verslag over hoe de keel zwelling verdwijnt bi´j behandeling (slide 13) :
www.jerini.de/cms/en/pdf/Webcast_pIII...

[verwijderd] 18 december 2007 09:55

0

quote:
stevenl schreef:
El Mono, over die keel behandelingen. Heb je de Jerini presentatie gezien. Die praten continu over keel behandelingen. Wellicht heeft Pharming dit niet goed ingeschat en geprobeert dit "onder de tafel" te vegen in plaats van the highlighten zoals Jerini. Ze hebben zelfs een foto serie in hun verslag over hoe de keel zwelling verdwijnt bi´j behandeling (slide 13) :
www.jerini.de/cms/en/pdf/Webcast_pIII...

Zo'n presentatie zou Pharming nou ook moeten hebben.

[verwijderd] 18 december 2007 09:58

0

Ook oude wijzen kunnen seniel worden

[verwijderd] 18 december 2007 13:47

1

toch gek dat zo een klein bedrijfje wel een weeskindmedicijn wil ontwikkelen.
Terwijl juist grote bedrijven dat niet willen doen.
Waarom willen die niet? omdat het te duur is. de kosten wegen niet op tegen de inkomsten op termijn.
Er zijn te weinig patienten.
Maar nu blijkt dat ook het kunnen vinden van proefpersonen haast onmogelijk is.
toch las ik net dat verschillende bedrijven in de usa er wel ingeslaagd zijn ga daar nog eens lezen.

Vertraagd	31 jan 2025 17:35
Koers	0,866
Verschil	+0,001 (+0,12%)
Hoog	0,868
Laag	0,861
Volume	1.352.024
Volume gemiddeld	5.546.696
Volume gisteren	1.449.334

21 jan	Pharming stemt over nieuwe CEO
21 jan	Pharming presenteert nieuwe CEO
16 jan	Fundlogic verkoopt bijna geheel belan...	4
15 jan	Fundlogic flink groter in Pharming	1
07 jan	DWS meldt groter belang in Pharming
31 dec	Morgan Stanley groter in Pharming
23 dec	CEO: Pharming koopt met KL1333 van Ab...
19 dec	RBC verhoogt koersdoel Pharming fors
16 dec	Afwachtend begin van Super Central Ba...
15 dec	CEO De Vries: Pharming dicht bij over...

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Is de EMEA laf?

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws