Eurobench.com

Opstapelen 26 maart 2015 17:58

0

www.genfit.fr/communiques-de-presse/

Luke666 26 maart 2015 18:09

0

Nu is de vraag hoe gaan de shorters reageren.. :-) ... zo te zien is alles super..blij dat ik nie verkocht heb.. maar had beter gekocht pffff.. hoe zien jullie morgen? En de toekomst..? Overname?

Witzel2 26 maart 2015 18:19

0

Wat ben ik blij dat de resultaten er eindelijk zijn. Ik heb nog geen tijd gehad om t Door te nemen, maar zoals ik de eerste reacties zie ziet het er redelijk goed uit. Hopelijk morgen eindelijk omhoog. We zaten ondertussen al een flink stuk onder de top. Veel plezier allemaal morgen.

drake688 26 maart 2015 18:37

0

Ik lees de resultaten als zeer positief, is er iemand op het forum die een goede analyse kan geven?

Opstapelen 26 maart 2015 18:49

0

We komen vast wel tot mooie analyse met elkaar.
120mg gaat het hem worden dus.
Ook erg weinig bijeffecten wat heel mooi is, geen reversal fibrose dus geen superbull. In mijn optiek zit het daar wel tegenaan. Fibrose wordt wel tot halt geroepen.
Waar we beetje bang voor waren waren hartcomplicaties, dit is niet het geval, gelukkig.

Stif 26 maart 2015 18:53

0

quote:
Opstapelen schreef op 26 maart 2015 18:49:
We komen vast wel tot mooie analyse met elkaar.
120mg gaat het hem worden dus.
Ook erg weinig bijeffecten wat heel mooi is, geen reversal fibrose dus geen superbull. In mijn optiek zit het daar wel tegenaan. Fibrose wordt wel tot halt geroepen.
Waar we beetje bang voor waren waren hartcomplicaties, dit is niet het geval, gelukkig.

Reversal fibrose is nog wel mogelijk. Dit zijn voorlopige resultaten. Van te voren was al verwacht dat Genfit geen reversal fibrose of cirrose zou laten zien. Daar is de trial van 1 jaar te kort voor. Dat verklaart waarom JFM 2 phase 3 wilt. Om toch te onderzoeken of het fibrose kan omkeren.

Al met al zeer positief. Ik kan alleen de vergelijking van de resultaten t.o.v. intercept nog niet maken.

half 8 is we webconference.

[verwijderd] 26 maart 2015 18:55

0

Resultaten zijn slecht mannen... Men heeft patiënten van de placebo groep eruit (diegene met weinig NASH) moeten halen want anders was het primaire eindpunt niet gehaald. Ik verwacht morgen -50% -60%.. Zelf verkoop ik bij opening. Ze gaan denk ik wel ene phase 3 moge starten maar deze gaat hel moeilijk gefinancierd kunnen worden

[verwijderd] 26 maart 2015 18:55

0

Icpt 10% omhoog met dit nieuws

Opstapelen 26 maart 2015 18:57

0

Niet te vergeten dat GFT505 en verlaging van slechte LDL cholesterol, slechte boeld vetten en bloed suikers teweeg brengt.
Kom je gelijk in aanraking met obesitas en diabtes wat vaak voorkomt bij Nash.
En inderdaad Kick, lees het nu ook goed. Niet genoeg mensen met juiste fibrose om aan te kunnen tonen.

Ik vind het zeer positief maar ben niet objectief

harrysnel 26 maart 2015 18:58

0

Mijn mening: waardeloze resultaten. Data-mining om het nog enigszins wat te laten lijken. Persbericht leest als een grap en personen die enigszins verstand hebben van biotech zullen hier niet intrappen.

Er wordt vergeleken met placebogroep. Daar worden nu mensen uit verwijderd die opknapten. Als je dan ook nog corrigeert voor onderzoekslocaties van te geringe grootte.....dan wordt er een significant effect gevonden op primair eindpunt. Slaat natuurlijk nergens op. Je verwijdert de goed scorende personen uit de placebo groep en zegt vervolgens dat je middel werkt omdat het beter scoort dan de rest van de placebogroep. Dit kan echt niet.

Wat koers doet? Ik zou zeggen halveren maar in de huidige biotech hype waar alles voor zoete koek geslikt wordt kunnen gekke dingen gebeuren. Concurrent ICPT staat nu 10% hoger na bekendmaking van dit m.i. mislukte onderzoek.

Succes voor de mensen die erin zitten.

Edit: @genfitnew: lees nu pas je bericht, helemaal mee eens.

[verwijderd] 26 maart 2015 19:12

0

Ter verdediging van genfit... 57% responders op u placebo is veel te hoog. Ik zou zeggen iedereen aan we placebo, geen drug meer nodig om NASH te genezen. Ik snap dat ze de data Mining doen maar is jammer dat can het eindpunt

Opstapelen 26 maart 2015 19:13

0

quote:
Genfitnew schreef op 26 maart 2015 18:55:
Resultaten zijn slecht mannen... Men heeft patiënten van de placebo groep eruit (diegene met weinig NASH) moeten halen want anders was het primaire eindpunt niet gehaald. Ik verwacht morgen -50% -60%.. Zelf verkoop ik bij opening. Ze gaan denk ik wel ene phase 3 moge starten maar deze gaat hel moeilijk gefinancierd kunnen worden

Mensen met placebo(milde nash) zijn natuurlijk op dieet gezet.
Dit werkt natuurlijk prima als het nog om milde Nash gaat en dan is geen medicatie nodig.
Bij gemiddelde of ernstige werkt het prima met 120mg.
Ik zie het niet zo somber in.

DeZwarteRidder 26 maart 2015 19:16

0

quote:
Genfitnew schreef op 26 maart 2015 19:12:
Ter verdediging van genfit... 57% responders op u placebo is veel te hoog. Ik zou zeggen iedereen aan we placebo, geen drug meer nodig om NASH te genezen. Ik snap dat ze de data Mining doen maar is jammer dat can het eindpunt

Als het placebo zo goed werkt tegen Nash, dan gaan ze dat toch verkopen.....!!!!

(lol)

[verwijderd] 26 maart 2015 19:22

0

quote:
Opstapelen schreef op 26 maart 2015 19:13:
[...]
Mensen met placebo(milde nash) zijn natuurlijk op dieet gezet.
Dit werkt natuurlijk prima als het nog om milde Nash gaat en dan is geen medicatie nodig.
Bij gemiddelde of ernstige werkt het prima met 120mg.
Ik zie het niet zo somber in.

Ik denk niet dat er interferentie is in de levensstijl van de patiënten on de studie. Het gaat erom dat er een olijke verdeling was van patiënten met milde NASH in placebo tgv treatment groep. De drug werkt maar de marlt zal slecht reageren. Ik denk dat dat een zekerheid is. Binnen 10min persconferentie, misschien dat ze de boel nog kunnen redden.. En ja hoor ODDO had het bij de juiste eind. Raar hee (;

DeZwarteRidder 26 maart 2015 19:46

0

quote:
Luke666 schreef op 26 maart 2015 18:09:
Nu is de vraag hoe gaan de shorters reageren.. :-) ... zo te zien is alles super..blij dat ik nie verkocht heb.. maar had beter gekocht pffff.. hoe zien jullie morgen? En de toekomst..? Overname?

De shorters hadden dus gelijk en gaan een feestje bouwen....

Opstapelen 26 maart 2015 19:53

0

120mg is veilig
Bewezen effectief
start fase3 eind dit jaar.
te weinig echte patienten voor betere resultaten.
Primaire eindpunt wel bereikt.
Heel veel goede bijwerkingen

Zeker geen superbull maar ook geen zwart scenario.
Koers gaat flipperen morgen maar echt niet halveren hoor.
Denk eerder naar boven gezette koersdoelen van Oddo etc...

[verwijderd] 26 maart 2015 19:59

0

quote:
Opstapelen schreef op 26 maart 2015 19:53:
120mg is veilig
Bewezen effectief
start fase3 eind dit jaar.
te weinig echte patienten voor betere resultaten.
Primaire eindpunt wel bereikt.
Heel veel goede bijwerkingen

Zeker geen superbull maar ook geen zwart scenario.
Koers gaat flipperen morgen maar echt niet halveren hoor.
Denk eerder naar boven gezette koersdoelen van Oddo etc...

Volledig mee eens. OTC aandelen noteren -12% momenteel dus wordt door de markt ni gezien als complete failure. De drug heeft een toekomst, alleen wordt het moeilijker dan gedacht om geldschieters te vinden. We hebben het voordeel dat we in een ziektegebied zitten zonder geneesmiddelen en wie weet worden we gespaard.

[verwijderd] 26 maart 2015 20:12

0

DB $ICPT $GNFT OCA profile looks strong in advanced
fibrosis NASH pop post GOLDEN
Intercept’s NASH competitor Genfit released data for their GOLDEN study this
afternoon. Here are our key takes on what we think it means for ICPT after
speaking to Genfit mgmt. Call is at 2:30pm
Our take for Intercept: We think OCA continues to look dominant in this
advanced NASH population where they got breakthrough designation. FLINT
did include F3s and hit their endpoint. However, Genfit tolerability looks good.
Lipid and metabolic parameters for GFT-505 were significantly improved.
Genfit also saw no effect on fibrosis via histology after 52 weeks whereas
Intercept showed significance.
Key points on the data:
? NAS 3 patients were included in FLINT’s OCA: Genfit pointed out that
most other NASH trials exclude or have few NAS 3 patients. We note that
in FLINT’s OCA arm of 102 patients with biopsy at 72 weeks that 6 were
NAS 3 patients and in the placebo arm of 98 patients that 9 were NAS 3
and 1 patient was NAS 2.
? Different definitions of NASH resolution were used: In the FLINT
population including NAS 3s, 22% of OCA patients showed a resolution in
definite NASH vs. 13% in the placebo (p=.08). By contrast, Genfit when
excluding NAS 3s showed NASH clearance in 22.4% of the 120mg arm vs.
12.7% p=.046.
? Intercept saw stat sig benefits in fibrosis at 72 weeks whereas Genfit did
not see a histological benefit on fibrosis at 52 weeks: After 52 weeks, we
confirmed with the company that they did not effect on fibrosis histology
in this study. They measured fibrosis parameters like Fibrotest and NAFLD
Fibrosis score and did see some effect. We note OCA showed a stat sig
benefit in fibrosis
? OCA and GFT-505 have different tolerability and cardio-metabolic profiles
as expected: On safety, Genfit’s study (the full study) showed stat sig
benefits on all lipid parameters (LDL, trigs, HDL). They also showed stat
sig benefits on metabolic parameters like HbA1c and fasting insulin. More
notably this was on top of the standard of care so we do think that is
positive
Reply · Report Post

[verwijderd] 26 maart 2015 20:12

0

COWEN $ICPT $GNFT Baseline Correction: GFIT Simplifies
Competitive Landscape With #Messy Ph2
Data - Today's GenFit Ph2 GOLDEN trial topline data release (for GFT505, competitor to ICPT's
OCA) generated as many questions as it does answers. While in its totality the data
suggests beneficial biological activity in NASH, it is unclear whether it crosses the line
to clinical benefit given murky statistics.
¦ Earlier this afternoon, GenFit released very murky topline data from its
Ph2 GOLDEN trial of its PPAR alpha/delta in NASH. Topline efficacy of NASH
resolution missed statistics in the prospective analysis (undisclosed). We note that
the primary endpoint of resolution of NASH was defined generously as resolution
on only 1 of the 3 histological components of the NAS scale (either steatosis,
inflammation or ballooning.) GFIT argues the trial was confounded by NASH
patients with mild disease (NAS=3) as NAS3 Placebo patients experienced >57%
NASH resolution rates). GFIT also cites site heterogeneity although it is unclear what
measure this relates to.
¦ Our main question ahead of GFIT's 2:30 ET public conference call: Details
of the baseline correction factor. We are unaware of any accepted statistical
correction methodology that applies to geographical variation or baseline severity
for a composite scale like NAS. We await further explanation on the call. Further,
a post-hoc analysis that dropped NAS3 patients reached a barely statistically
significant p value of -.046.
¦ Totality of data suggests positive of biological activity to us, but its clinical
meaningfulness is tremendously unclear, and we believe ICPT's lead in
NASH widens. We had modest expectations for the GOLDEN data going in, given
the 12-month study duration and potentially modest potency, but these data missed
even these expectations. The directionality of biomarkers and secondary endpoints
is encouraging, but data detail will be key in determining whether GenFit can design
a Phase 3 that is acceptable to regulators and also has any sort of reasonable,
investable chance of success. We think designing such a Ph3, if possible at all, will
take a considerable amount of time putting GFT505 well behind OCA in the race for
NASH.

Opstapelen 26 maart 2015 20:26

0

Weten we nog dat Intercept gewoon verzweeg dat slechte cholesterol omhoog ging?
Bij GFT505 is nu bewezen dat het veilig is en effectief en veel goede bijwerkingen heeft, zoals VERLAGEN van slechte cholesterol.
Dat Genfit aangeeft wat placebo mensen buiten resultaten te laten vind ik positief omdat ze het melden.

Mocht het morgen down gaan dan gaan ze gewoon nog steviger op de plank. Zit genoeg potentie in maar inderdaad Genfitnew, gaat wat langer duiren om Fase3 te doen maar in potentie in vele opzichten is GFT505 te gebruiken. Dat de yanks meer neigen naar Intercept snap ik wel, maar zelfs daar zijn ze wel onder de indruk van de positieve bijwerkingen.

Vertraagd	13 feb 2025 17:35
Koers	3,900
Verschil	+0,030 (+0,78%)
Hoog	3,950
Laag	3,780
Volume	280.769
Volume gemiddeld	199.944
Volume gisteren	419.879

Genfit « Terug naar discussie overzicht

Het jaar van de waarheid

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Genfit nieuws