Beeld: ABM Financial News
(ABM FN) KBC Securities heeft het koersdoel van Onward Medical verhoogd van 8,70 naar 10,40 euro met behoud van het koopadvies. Dit bleek vrijdag uit een analistenrapport van de bank.
Donderdagavond maakte Onward bekend dat het de novo FDA-goedkeuring heeft verkregen voor zijn niet-invasieve ARC-EX-systeem voor mensen met een dwarslaesie. Het ARC-EX-systeem levert transcutaan geprogrammeerde elektrische stimulatie naar het ruggenmerg via elektroden die op de achterkant van de nek zijn geplaatst
Het apparaat is niet-invasief en vereist daarom geen operatie. In het centrale Up-LIFT-onderzoek toonde ARC-EX aan dat 90 procent van de patiënten hun kracht of functie zag verbeteren en bij 87 procent verbeterde de kwaliteit van leven.
De goedkeuring heeft alleen betrekking op het gebruik van ARC-EX in klinieken. De gebruiksvergunning voor thuisgebruik wordt nu verwacht voor medio 2025. Begin 2025 zal Onward dit ook in Europa ter goedkeuring indienen. Hier wordt in de tweede jaarhelft goedkeuring verwacht.
De analisten van KBC Securities zijn enthousiast en zien de goedkeuring als een belangrijke mijlpaal. Zij verwachtten een gefaseerde, relatief minder risicovolle lancering gezien de geconcentreerde patiëntenpopulatie en de samenwerking van Onward met Lovell.
De analisten verwachten dat van de 300.000 patiënten in de VS er ongeveer 85.000 patiënten in aanmerking kunnen komen voor ARC-EX.
Dat thuisgebruik nog niet is goedgekeurd, is een kleine tegenvaller voor KBC. Toch denken zij dat de eerste gebruikers van deze nieuwe technologie zich toch tot een kliniek zullen richten "om gewend te raken aan het product". Om ook goedkeuring te krijgen voor thuisgebruik denkt KBC niet dat er aanvullende klinische studies nodig zullen zijn.
Het aandeel Onward Medical, dat zowel in Amsterdam als Brussel is genoteerd, steeg vrijdag met 4,7 procent naar 4,88 euro.
Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481
Bron: ABM Financial News
ABM Financial News is dé leverancier van beursnieuws in de Benelux. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.
Meld u aan voor de EuroBench.com dagelijkse nieuwsbrief
en blijf op de hoogte van de laatste ontwikkelingen op de beurs!