pe26 schreef op 1 januari 2018 20:40:
(3)
Galapagos en 2018: het jaar met veel uitkomsten/vorderingen lopende onderzoeksprogramma’s Feit is dat niet alle klinische Fase 1/2/3 studies Galapagos een succes worden.
Het track record van goede studie-uitkomsten jaren 2015-2017 is echter van dien aard dat het jaar 2018 een geweldig jaar kan worden.
Wat zijn de key events van Galapagos in 2018 die m.i. beslissend zijn voor sterk hogere marktwaarde. Onderstaand een globale jaarplanning:
Jaar 2018 key events Galapagos per maand1) januari 2018:
CF start 1e triple fase 1b (2222+2737+2451) > start dosering hom/het patiënten en hopelijk update van status USA IND’s en herhaling timelines 2e+3e triple combi (2222+2737+3067)en (2222+3221+3067)
2) januari/februari 2018:
Atrose GLPG1972 scores fase 1b in USA patiënten
3) februari 2018:
CF start 2e triple fase 1b (2222+2737+3067) > start dosering hom/het patiënten
4) februari/maart 2018:
CF GLPG2222 scores fase 2 in homozygous patiënten (FLAMINGO)
5) maart/april 2018:
Colitis Ulcerosa (UC) filgotinib scores fase 2b 10-weeks in patiënten
6) april/mei 2018:
CF GLPG2737+Orkambi scores fase 2 in homozygous patiënten (PELICAN)
7) H1 2018
start fase 3 GLPG1690 en verkrijgen Fast Track designation.? 8) juni/juli 2018:
Ziekte van Bechterew scores fase 2 > 12-weeks in patiënten (TORTUGA)
9) juli/augustus 2018:
CF start 3e triple fase 1b (2222+3221+3067)> start dosering hom/het patiënten
10) juli/augustus 2018:
Psoriasis Artritis scores fase 2 > 16-weeks in patiënten (EQUATOR)
11) augustus/september 2018: R
euma Artritis scores fase 3 12-weeks in patiënten (FINCH 2)
12) augustus/september 2018:
CF scores 1e triple fase 1b (2222+2737+2451)
13) september/oktober 2018:
Syndroom van Sjogren´s scores fase 2 > 24-weeks in patiënten
14) november/december 2018:
CF scores 2e triple fase 1b (2222+2737+3067)
15) november/december 2018:
CLE Lupus scores fase 2 > 24-weeks in patiënten
16) H1 2018
start Fase 1 onderzoeken van meerdere moleculen, waarvan
GLPG3121 de grootste blikvanger is (CEO Galapagos: zeer optimistisch hierover gestemd).
17) H1 2018
start Fase 2 van GLPG1205 in nog onbekende ziekte-indicatie
18) H1 2018
start Fase 2 MOR106 in Eczeem. Samenwerking 50/50 met Duitse Morphosys
Samenvattend geeft jaar 2018:>6 uitkomsten scores filgotinib, waarvan RA en UC de belangrijkste zijn
>4 uitkomsten scores CF, waarvan 2 met eigen triples fase 1b/2a
>3 aankondigingen start triple CF fase 1b/2a
>1 zeer belangrijke studie-uitkomst in Artrose met GLPG1972
>1 start fase 3 IPF GLPG1690
>1 start fase 2 .? GLPG12015
>1 start fase 2 Eczeem MOR106
>Start diverse fase 1 met GLPG3121 als belangrijkste
Deze vorderingen gaan gepaard met aantal stevige development mijlpaalbetalingen.
Strategische partner GileadAls onderdeel van het filgotinib partnership d.d. 19-12-2015 is een lock-up en stand-still periode overeengekomen met betrekking tot het strategische belang van Gilead. Per 14-12-2017 is bekend geworden dat stand-still en lock-up gelijktijdig per 1/1/2018 eindigen. Gilead mag haar aandelenbelang van ruim 13% uitbreiden tot 30%, eventueel zelfs een (vijandig) bod doen, maar kan ook beslissen haar belang in Galapagos te verminderen.
Gilead zal in 2018 meer inzicht krijgen in werking filgotinib, gezien de 6 studie-uitkomsten.
Te allen tijde kan zij een bod uitbrengen. Of er een overname komt danwel wanneer, is allemaal giswerk. Duidelijk is dat Galapagos management niet overgenomen wil worden en dat is ook bij veel LT-beleggers de boodschap.
Galapagos management heeft meerdere troeven om overname af te wenden. Lucratieve partnerships aangaan met grote Big Pharma bied tot de mogelijkheden. Of, en hoe snel dit gaat gebeuren, is niet te zeggen.
Wat we wel vast kunnen stellen is dat, indien filgotinib slaagt in meerdere indicaties (RA/Crohn/UC) binnen fase 3 studies, de jaarlijkse royalties Galapagos mid 2020 +$1 miljard kunnen bedruipen op basis van huidige inschattingen.
Daarnaast zijn GLPG1690 (IPF), de triples van Galapagos (Cystic Fibrosis), GLPG1972 (Artrose) en MOR106 (Eczeem) zeer kansrijk in grote markten.
SlotsomAlles bij elkaar genomen zijn de kansen van Galapagos enorm.
2018 is het jaar dat filgotinib zeer belangrijke scores laat zien, het CF triple traject ondanks eerdere vertraging in dit jaar m.i. wel vol doorzet wegens opening USA IND’s, GLPG1690 binnen IPF de laatste fase ingaat en GLPG1972 in Artrose haar belofte kan inlossen. De overname-speculatie en hoe Galapagos management dit gaat voorkomen, zullen ons dit jaar bezighouden.
2018 wordt m.i. een topjaar voor Galapagos, haar aandeelhouders en de patiënten. Vorderingen in CF zijn niet ingecalculeerd door de markt en uitstekende filgotinib/GLPG1972 scores zijn te verwachten op basis van eerdere data. GLPG1690 in IPF is een gamechanger voor Galapagos; 100% eigendom en ze hebben ambitie om dit zelf naar de markt te brengen.
Een Galapagos dat m.i. is gebaat bij zelfstandigheid. Het rendement in 2018 zal voor zich spreken.
Gedurende jaar 2018 zal dit topic worden aangevuld met belangrijke PB’s Galapagos.
Graag zie ik andere reacties tegemoet.