Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 ... 186 187 188 189 190 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 3 december 2019 10:05

quote:
Roze bril schreef op 3 december 2019 08:57:
Het potentieel van Acacia stopt niet bij de goedkeuring en lancering van Barhemsys. Indien de FDA voor dit dossier de goedkeuring geeft kan Acacia omzet halen uit dit middel en de volgende test-fase opstarten voor ADP403.

dit bekeken vanuit een roze bril weliswaar :-) .... omzet halen zal toch wel even duren, zo helemaal alleen in de US ...

Rode Duivel 3 december 2019 10:44

quote:
Elvisfan schreef op 3 december 2019 10:05:
[...]

dit bekeken vanuit een roze bril weliswaar :-) .... omzet halen zal toch wel even duren, zo helemaal alleen in de US ...

Stel je voor dat ze daar bij Acacia nog niet over hebben nagedacht...

Sirlander 3 december 2019 10:50

het verkoopteam staat te popelen om erin te vliegen! ;)

[verwijderd] 3 december 2019 11:04

quote:
Roze bril schreef op 3 december 2019 10:44:
[...]
Stel je voor dat ze daar bij Acacia nog niet over hebben nagedacht...

nou, ik hoop dat ze erover nagedacht hebben ; bij hun 2 vorige CRL's hebben ze toch niet tegoei nagedacht ...

Sirlander 3 december 2019 11:19

T'is allemaal de schuld van die Italianen (ICROM)!
Dacht de FDA om te kopen met een paar flessen Limoncello! Die Amerikanen hadden een Ferrari in gedachten...

[verwijderd] 3 december 2019 12:31

quote:
Sirlander schreef op 3 december 2019 10:50:
het verkoopteam staat te popelen om erin te vliegen! ;)

Met een eigen team in de states proberen pilletjes te verkopen is een mission impossible en hoogst onrendable.

Wat die 10 zwaarbetaalde apostelen de hele dag uitvreten is me een raadsel.

Engelen en duivels 3 december 2019 12:41

quote:
Sirlander schreef op 3 december 2019 11:19:
T'is allemaal de schuld van die Italianen (ICROM)!
Dacht de FDA om te kopen met een paar flessen Limoncello! Die Amerikanen hadden een Ferrari in gedachten...

Er was niets om over na te denken. Icrom heeft net zoals de nieuwe leverancier verschillende producten die FDA proved zijn. De amisulpride is goedgekeurd in Europa en Australië als actieve stof. In de VS is deze verboden. Waarom de FDA voor Barhemsys halsstarrig hier inefficiëntie als reden blijft inroepen en deze niet konden opgelost worden door ICROM lijkt me meer een beschrijving te zijn om aan te geven dat deze in zijn huidige vorm (als amisulpride) gewoonweg niet goedgekeurd wordt en dus verboden blijft.

rodi116 3 december 2019 13:04

quote:
Engelen en duivels schreef op 3 december 2019 12:41:
[...]

Er was niets om over na te denken. Icrom heeft net zoals de nieuwe leverancier verschillende producten die FDA proved zijn. De amisulpride is goedgekeurd in Europa en Australië als actieve stof. In de VS is deze verboden. Waarom de FDA voor Barhemsys halsstarrig hier inefficiëntie als reden blijft inroepen en deze niet konden opgelost worden door ICROM lijkt me meer een beschrijving te zijn om aan te geven dat deze in zijn huidige vorm (als amisulpride) gewoonweg niet goedgekeurd wordt en dus verboden blijft.

The Phase 3 study (ClinicalTrials.gov identifier: NCT02449291) was a double-blind, randomised, placebo-controlled trial conducted at 21 sites in Europe and North America. It included 1,988 adult patients undergoing elective surgery under general anaesthesia who had a low-to-moderate risk of PONV based on the Apfel risk factor scoring system2. Patients who then suffered PONV were randomised equally to one of three single-dose, IV regimens: placebo or 5 mg or 10 mg amisulpride. A total of 560 patients were randomised to receive one of the study medications and were eligible for intent-to-treat analysis. The primary endpoint was complete response (CR), defined as no emesis in the period 30 minutes to 24 hours after study drug treatment and no use of rescue medication in the entire 24-hour period.

The trial met its primary endpoint: CR occurred in 39/181 patients (21.5%) in the placebo group compared to 60/191 patients (31.4%; p=0.016) and 59/188 patients (31.4%; p=0.016) in the amisulpride 5 mg and 10 mg groups, respectively. One or more treatment-emergent adverse events were experienced by 39.8% of patients in the 5 mg group and 42.0% of the 10 mg group, compared to 53.0% of the placebo group. The only adverse events to occur in 5% or more of the patients in any group were flatulence, nausea occurring more than 24 hours after treatment, constipation and infusion site pain, all of which were similar between the groups.

"Phase 3 study" is toch ook deels uitgevoerd in "north America" volgens de site van Acacia

rodi116 3 december 2019 13:09

@ Sweetheart

Wat die 10 zwaarbetaalde apostelen de hele dag uitvreten is me een raadsel.

Als ik jouw posts lees doe je me altijd aan "mopperaar" denken :-))

[verwijderd] 3 december 2019 13:43

quote:
Engelen en duivels schreef op 3 december 2019 12:41:
[...]

Er was niets om over na te denken. Icrom heeft net zoals de nieuwe leverancier verschillende producten die FDA proved zijn. De amisulpride is goedgekeurd in Europa en Australië als actieve stof. In de VS is deze verboden. Waarom de FDA voor Barhemsys halsstarrig hier inefficiëntie als reden blijft inroepen en deze niet konden opgelost worden door ICROM lijkt me meer een beschrijving te zijn om aan te geven dat deze in zijn huidige vorm (als amisulpride) gewoonweg niet goedgekeurd wordt en dus verboden blijft.

Euh, icrom heeft geen fda approved medicijn. Ze zijn telkens gebuisd geweest door de fda voor hun vuil fabriek.... Niet enkel voor amisulpride

[verwijderd] 3 december 2019 13:45

quote:
rodi116 schreef op 3 december 2019 13:09:
@ Sweetheart

Wat die 10 zwaarbetaalde apostelen de hele dag uitvreten is me een raadsel.

Als ik jouw posts lees doe je me altijd aan "mopperaar" denken :-))

Goed geraden

[verwijderd] 3 december 2019 14:21

quote:
Engelen en duivels schreef op 3 december 2019 12:41:
[...]

Waarom de FDA voor Barhemsys halsstarrig hier inefficiëntie als reden blijft inroepen en deze niet konden opgelost worden door ICROM lijkt me meer een beschrijving te zijn om aan te geven dat deze in zijn huidige vorm (als amisulpride) gewoonweg niet goedgekeurd wordt en dus verboden blijft.

the-medical-dictionary.com/amisulprid...

Two drugs that may soon cross the Atlantic if the companies seek marketing approval in the U.S. are penfluridol and amisulpride. Both are in use in Europe.

Sirlander 3 december 2019 15:13

webcast net begonnen

drulletje drie 3 december 2019 15:17

quote:
Sirlander schreef op 3 december 2019 15:13:
webcast net begonnen

drulletje drie 3 december 2019 15:25

quote:
Sirlander schreef op 3 december 2019 15:23:
wsw.com/webcast/evercore4/argx/index....

Ow ander aandeel! Bedankt!

[verwijderd] 3 december 2019 21:04

quote:
drulletje drie schreef op 3 december 2019 15:25:
[...]

Ow ander aandeel! Bedankt!

Sirlander maakt ook reklame voor andere bio ...lol !!!! enfin, mag hoor :-)

Sirlander 3 december 2019 22:23

was inderdaad een foutje van mij... excuses.

Sirlander 3 december 2019 22:29

Nu 13-17 dec is acacia ook aanwezig op een event. Alle publiciteit is welkom! ;)

[verwijderd] 4 december 2019 11:48

Het uur blijft precies overal stilstaan op 10.38... vreemd.

[verwijderd] 4 december 2019 12:14

20 transacties op een voormiddag...

3.795 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 ... 186 187 188 189 190 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 915,26 -15,15 -1,63% 14:10


Germany40^	22.551,10	-2,57%
BEL 20	4.432,32	-0,84%
Europe50^	5.407,27	-2,41%
US30^	43.017,90	-0,39%
Nasd100^	20.268,10	-0,85%
US500^	5.810,67	-0,65%
Japan225^	36.721,90	-1,59%
Gold spot	2.926,96	+1,10%
EUR/USD	1,0558	+0,67%
WTI	67,32	-1,35%