Galapagos « Terug naar discussie overzicht

GLPG0634 (Filgotinib)

894 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 ... 41 42 43 44 45 » | Laatste

Omlaag ↓

Wall Street Trader 22 juli 2020 22:24

IN DARWIN’S FOOTSTEPS: ADAPTATION THROUGH INNOVATION IN RHEUMATOID ARTHRITIS

21 JULY 2020 | RHEUMATOLOGY

Bijlage:

[verwijderd] 22 juli 2020 23:59

JAKI's worden in een ander onderzoek weer gelinkt aan kanker.
Inside Perspective of the Synthetic and Computational Toolbox of JAK Inhibitors (22 July 2020)

www.mdpi.com/1420-3049/25/15/3321/pdf

de tuinman 23 juli 2020 01:29

quote:
lmr schreef op 22 juli 2020 23:59:
JAKI's worden in een ander onderzoek weer gelinkt aan kanker.
Inside Perspective of the Synthetic and Computational Toolbox of JAK Inhibitors (22 July 2020)

www.mdpi.com/1420-3049/25/15/3321/pdf

Wil je dan wel erbij vermelden dat JAK als medicijn zou werken tegen kanker?
Dat scheelt weer hart problemen bij de beleggers.

harvester 23 juli 2020 06:44

quote:
de tuinman schreef op 23 juli 2020 01:29:
[...]

Wil je dan wel erbij vermelden dat JAK als medicijn zou werken tegen kanker?
Dat scheelt weer hart problemen bij de beleggers.

Zou werken lijkt mij overdreven.

kunnen mogelijk ook buiten inflamatory diseases een effect hebben door de verschillende pathways via welke JAK medicijnen op bepaalde plekken komen.

Ik vind het artikel nog wat vaag.

Meer een aanmoediging to verder onderzoek.

Overigens meen ik mij te herinneren dat de deal met Gilead louter het inflamatory terrein betreft.

[verwijderd] 23 juli 2020 07:27

quote:
de tuinman schreef op 23 juli 2020 01:29:
[...]
Wil je dan wel erbij vermelden dat JAK als medicijn zou werken tegen kanker?
Dat scheelt weer hart problemen bij de beleggers.

Misschien wat slecht geformuleerd inderdaad. Het onderzoek bevat een theoretische benadering waardoor JAKI's zouden kunnen helpen bij een behandeling tegen kanker.

Wall Street Trader 23 juli 2020 10:48

quote:
harvester schreef op 23 juli 2020 06:44:
[...]

Zou werken lijkt mij overdreven.

kunnen mogelijk ook buiten inflamatory diseases een effect hebben door de verschillende pathways via welke JAK medicijnen op bepaalde plekken komen.

Ik vind het artikel nog wat vaag.

Meer een aanmoediging to verder onderzoek.

Overigens meen ik mij te herinneren dat de deal met Gilead louter het inflamatory terrein betreft.

Galapagos believes that the deal structure is also value-creating for both companies. “I don’t buy the fact that acquisitions are so great for investors. If you are a company that is successful and has a pipeline and a platform, let it go its own course and create the value that way,” van de Stolpe said.

He believes that the record-breaking cash infusion will have multiple benefits. First, it will allow Galapagos to double its R&D staff to over 1,000 and increase the number of clinical candidates generated by the company's small molecule discovery engine from the current three per year to up to five a year.

The deal also means that Galapagos could expand its therapeutic area focus beyond inflammation and immunology. "Don't expect us to go into cancer," van de Stolpe said. "But anything else where we think we can make a difference with our discovery platform, we'll definitely review an expansion."

Galapagos is also open to using some of the cash for BD, including bringing in new modalities such as RNA. "Clearly we have enough money now to do acquisitions that we'd want," van de Stolpe said. "We will be looking, but everything that we acquire will become part of the alliance with Gilead."

Wall Street Trader 23 juli 2020 17:08

Thanks to Lama Daila

Recruitment Status : Not yet recruiting
First Posted : July 23, 2020
Last Update Posted : July 23, 2020

Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in Participants With Active Ankylosing Spondylitis Who Are Naive to Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drug Therapy (SEALION2-NAÏVE)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04483700

Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in Participants With Active Ankylosing Spondylitis Who Have an Inadequate Response to Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drug Therapy (SEALION1-IR)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04483687

MrBiggy 24 juli 2020 07:24

www.gilead.com/science-and-medicine/p...

Bijlage:

MtBaker 24 juli 2020 08:03

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in Subjects With Active Ankylosing Spondylitis Who Are Naive to Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drug Therapy.

is daar nog niet opgenomen.

[verwijderd] 24 juli 2020 12:13

Nog even een reminder voor Ankylosing Spondylitis:
mobile.twitter.com/bertrandbio/status...

[verwijderd] 24 juli 2020 13:30

On 23 July 2020, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion, recommending the granting of a marketing authorisation for the medicinal product Jyseleca, intended for the treatment of rheumatoid arthritis. The applicant for this medicinal product is Gilead Sciences Ireland UC.

Jyseleca will be available as 100 mg and 200 mg film-coated tablets. The active substance of Jyseleca is filgotinib, an immunosuppressants (ATC code: L04AA45). Filgotinib is an adenosine triphosphate (ATP) competitive and reversible inhibitor of the Janus kinase (JAK) family.

The benefits with Jyseleca are its ability to reduce the symptoms of rheumatoid arthritis. The most common side effects are nausea, upper respiratory tract infection, urinary tract infection and dizziness. The most common serious adverse reactions are serious infections.

The full indication is:

Jyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (DMARDs). Jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (MTX).

It is proposed that treatment with Jyseleca should be initiated by a physician experienced in the treatment of rheumatoid arthritis.

Detailed recommendations for the use of this product will be described in the summary of product characteristics (SmPC), which will be published in the European public assessment report (EPAR) and made available in all official European Union languages after the marketing authorisation has been granted by the European Commission.

www.ema.europa.eu/en/medicines/human/...

Lingus 24 juli 2020 13:58

Jyseleca (CHMP):
De meest voorkomende bijwerkingen zijn misselijkheid, infectie van de bovenste luchtwegen, urineweginfectie en duizeligheid. De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn ernstige infecties.
Rinvoq (EMA):
De meest voorkomende bijwerkingen van Rinvoq (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfecties). De belangrijkste ernstige bijwerkingen zijn ernstige infecties. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Rinvoq .
Rinvoq mag niet worden gebruikt bij patiënten met tuberculose of ernstige infecties. Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverproblemen of tijdens de zwangerschap.

Mandarijn 24 juli 2020 13:59

Eindelijk!!!! Super dat dit advies er eindelijk officieel ligt :)
Gefeliciteerd hele Galapagos-team en alle ( vooral kleine...-) aandeelhouders!

Wall Street Trader 24 juli 2020 14:39

Gilead and Galapagos Announce Positive European CHMP Opinion for Jyseleca® (Filgotinib) for the Treatment of Adults With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis

The full indication is:

Jyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult
patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease
modifying anti rheumatic drugs (DMARDs). Jyseleca may be used as monotherapy or in
combination with methotrexate (MTX).

www.ema.europa.eu/en/documents/smop-i...

investors.gilead.com/node/37191/pdf

trademarks.justia.com/881/87/jyseleca...

Lingus 25 juli 2020 22:52

Een mooi recent overzicht van de stand van zaken rondom de JAKinibs: link.springer.com/article/10.1007/s40...

Met de aanstaande goedkeuringen van Jyseleca in Europa, VS, Japan en de kleinere agencies zullen aanbevelingen van Eular, FDA en dergelijke op niet al te lange termijn wat herschreven moeten worden ten gunste van Rinvoq en Jyseleca. Ik verwacht een geleidelijk proces van marktuitbreiding van enkele jaren.

Lees ook de laatste Eular aanbevelingen: ard.bmj.com/content/79/6/685. De rol van conventionele synthetische DMARDs, biologische en biosimilar DMARDs zal niet direct verdwijnen, maar ik verwacht, ook op basis van verschillende analyses die ik de afgelopen tijd heb gelezen, een verschuiving naar de gerichte synthetische DMARDs; de vier JAKinibs, waarvan Rinvoq en Jyseleca het grootste marktaandeel zullen pakken.

Let op de analyses en vergelijkende onderzoeken de komende tijd.

K. Wiebes 26 juli 2020 08:37

Wél al wat ouder:

…"Ich mag den Wechsel zu Biosimilars nicht, da er Zeit kostet, die dann für die direkte Arbeit am Patienten fehlt. Aber ich werde mich dem Wechsel auch nicht entgegenstellen können, da die Einsparungen beträchtlich sein werden"...

…"In Deutschland werden weniger Patienten mit Biologika behandelt als es notwendig wäre – das spart erst einmal den Krankenkassen Kosten, die aber später bei der Rentenversicherung wieder anfallen werden. Vom überflüssigen Leid, von Schmerz und Behinderung habe ich dabei noch gar nicht gesprochen!"...

..."Liebe Firma AMGEN – Sie machen sich durch so ein Schreiben eher unbeliebt bei mir. Ich halte Biosimilars für entbehrlich, denn das betreffende Medikament haben wir bereits. Wenn Sie schon mit dem Label „Pionier für Biotechnologie“ werben, dann handeln Sie auch danach und entwickeln neue Therapien anstatt bekannte zu kopieren"....

rheumatologe.blogspot.com/search/labe...

Wall Street Trader 26 juli 2020 10:32

This scientific symposium took place twice on June 4th and 5th 2020, as part of the European League Against Rheumatism (EULAR) E-CONGRESS 2020

Support: The symposium and publication of this article were funded by Galapagos NV
and Gilead Sciences, Inc. The views and opinions expressed are those of the presenters and not necessarily of Galapagos NV and Gilead Sciences, Inc.
GL-RA-FIL-202006-00002.

www.emjreviews.com/rheumatology/sympo...

Please visit hosted.bmj.com/in-darwins-footsteps
and www.congress.eular.org/ for more information about the symposium.

Lingus 26 juli 2020 19:54

EMA en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) stemmen overeen met meer dan 90% van de beslissingen over het in de handel brengen van nieuwe geneesmiddelen.

Dit is een van de bevindingen van een gezamenlijke EMA / FDA-analyse waarin de beslissingen over 107 nieuwe geneesmiddeltoepassingen bij de twee agentschappen tussen 2014 en 2016 werden vergeleken. In de studie werd ook gekeken naar aanvragen waarvoor de agentschappen verschillende resultaten hadden wat betreft type goedkeuring en indicatie. De meest voorkomende reden voor uiteenlopende beslissingen bij de twee agentschappen waren verschillen in conclusies over de werkzaamheid. Verschillen in klinische gegevens die ter ondersteuning van een aanvraag werden ingediend, waren de op één na meest voorkomende oorzaak van uiteenlopende FDA- en EMA-beslissingen.

Automatisch vertaald. Lees verder: www.ema.europa.eu/en/news/emafda-anal...

Lingus 26 juli 2020 19:54

De eerlijkheid gebiedt me te zeggen dat ik het stuk niet geheel heb gelezen maar uit een diagonale doorkijk leid ik af dat het merendeel van de reumatologen in West Europa de aanbevelingen van EULAR volgen in hun behandeling tegen RA.
Zie: rmdopen.bmj.com/content/rmdopen/2/1/e...

[verwijderd] 28 juli 2020 18:46

Ben de lopende studies in clinicaltrials wat aan het oplijsten, en bij Penguin 1 is er iets dat me verbaasd heeft.

De studie is opgestart op 03/12/2019.
De Main studie duurt 16 weken, de LTE (Long Time Extension) duurt twee jaar.

Bij de primary of de secundary outcomes spreekt men over 4-8-12-16 weken.

De status van de studie is sedert 13 mei 2022 "Active, not recruiting".

De vraag : als de primary en secundary outcomes maar 4-8-12-16 weken duren, als de status al "active not recruiting is", waarom is de primary outcome date dan pas in Maart 2022 ???

Penguin 2 lijkt analoog gedefinieerd te zijn, maar daar is de recruitment status nog steeds "Recruiting".

Iemand wat uitleg, please ?

894 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 ... 41 42 43 44 45 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	31 jan 2025 17:37
Koers	22,160
Verschil	-0,020 (-0,09%)
Hoog	22,500
Laag	22,120
Volume	68.285
Volume gemiddeld	111.178
Volume gisteren	82.793

Galapagos nieuws

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...

Meer ››