Amerikaanse aandelen « Terug naar discussie overzicht

BioCryst Pharmaceuticals

26 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 1 december 2020 17:07

3 december PDUFA , orladeyo goedkeuring USA

Approval decision on ORLADEYO
in Japan (December 2020)

Phase 1 data from BCX9250 trial in FOP (Year-end 2020)

Data from part 1 galidesivir COVID-19 trial (Q4 2020)

Gaat nog een boeiend jaareinde worden

21% short en 73% insti, holders. !!!

[verwijderd] 4 december 2020 06:05

BioCryst Announces FDA Approval of ORLADEYO™ (berotralstat), First Oral, Once-daily Therapy to Prevent Attacks in Hereditary Angioedema Patients
BioCryst Pharmaceuticals, Inc.

[verwijderd] 5 december 2020 13:14

Mooi stukje info ;)

MLAB3 hours ago
Thank you Jia for your continued informative posts. I am going to build on your recent posts and add stock price comments:
Current and BCRX positive catalyst
1) Berotralstat U.S. FDA approval DONE IMO stock price should be $7-$7.50 right now
2) Berotralstat PDMA decision in Japan December 2020 $42m payment
3) Berotralstat EU approval March
4) COVID-19 updates (galidesivir), December 2020. I hope that the news is positive especially since Remdesivir has been declared 'limited-effectiveness" by the WHO. Stonehouse stated during the Piper Sandler call on 11/23. that Governments all over the world would stock up on this drug. Thats just for COVID!! galidesivir has implications with yellow fever, murbug and a few others. This is beyond blockbuster.
5) Starting NOW...Berotralstat will be producing revenue and that will be growing throughout the above announcements. This combination is compounding growth:
Revenue + $42m (milestone payment) + on going Revenue + EU approval + royalties associated with (Japan and EU) + on going revenue. = $16-$18 stock price without Galidesivir. What happens if Galideivir gets an EUA...completely unexpected, but investors moving in and out of the stock would miss that opportunity. As I have said in the past, BCRX is not well known and with increase exposure, plus more approvals sentiment increases and the $16-$18 is very real in 12 months, but I can't model sentiment for Galidesivir if it gets an unexpected EUA. IMHO starting January 20, 2021, things with certain U.S. government agencies and certain individuals (i.e. Dr. Fauci) will be allowed to pursue with more vigor therapeutic options. God knows where the BCRX SP will be with an EUA on Gali, The longs will be sitting pretty just moving from today's SP to $16-$18 in 12 months, but Gali will reward them soooo much more. Good luck to the LONGS

[verwijderd] 6 december 2020 18:15

BioCryst’s Oral Factor D Inhibitor (BCX9930) Shows High Potency and Specificity for Alternative Pathway of Complement
December 06 2020 - 10:00AM
GlobeNewswire Inc.

[verwijderd] 7 december 2020 15:20

BioCryst Announces $325 Million of Funding from Royalty Pharma and Athyrium Capital Management

Ontop1 12 januari 2021 19:38

Binnenkort de 10 dollar Japan komt eraan deze maand

Dragstar 3 februari 2021 14:56

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 3 februari 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een aanvullende nieuwe medicijnaanvraag heeft goedgekeurd voor RAPIVAB ® ( peramivir-injectie), waarbij de patiëntenpopulatie van RAPIVAB voor de behandeling van acute ongecompliceerde influenza wordt uitgebreid met patiënten van zes maanden en ouder die symptomatisch zijn gedurende niet meer dan twee dagen. Vóór deze goedkeuring was RAPIVAB geïndiceerd voor patiënten van twee jaar en ouder.

“Influenza kan ernstige en dodelijke gevolgen hebben en we zijn erg blij dat de FDA de goedgekeurde indicatie voor RAPIVAB heeft uitgebreid tot patiënten vanaf zes maanden. Deze patiënten kunnen tot degenen behoren die het grootste risico lopen op ernstige gevolgen en RAPIVAB is een belangrijk antiviraal middel met bewezen voordelen ”, zegt Dr. William Sheridan, Chief Medical Officer van BioCryst.

Dragstar 3 februari 2021 14:58

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 22 januari 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) heeft vandaag aangekondigd dat het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) in Japan marketing- en fabricagegoedkeuring heeft verleend voor oraal, eenmaal daags ORLADEYO ™ (berotralstat) 150 mg voor profylactische behandeling van erfelijk angio-oedeem (HAE) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder.

ORLADEYO is het eerste en enige profylactische HAE-medicijn dat is goedgekeurd in Japan. Eén capsule ORLADEYO per dag werkt om HAE-aanvallen te voorkomen door de activiteit van plasmakallikreïne te verminderen.

Dragstar 9 februari 2021 15:32

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 9 februari 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) heeft vandaag aangekondigd dat gegevens over ORLADEYO ™ (berotralstat) zullen worden gepresenteerd op de 2021 American Academy of Allergy, Asthma & Jaarvergadering Immunologie (AAAAI), die wordt gehouden van 26 februari - 1 maart 2021.

Dragstar 11 februari 2021 15:51

11 februari 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) heeft vandaag aangekondigd dat het bedrijf op donderdag 25 februari 2021 haar financiële resultaten voor het vierde kwartaal en het volledige jaar 2020 zal rapporteren .

Het management van BioCryst zal die dag om 8.30 uur ET een teleconferentie en webcast houden om de financiële resultaten te bespreken en een bedrijfsupdate te geven.

Dragstar 18 februari 2021 20:06

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 18 februari 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) heeft vandaag aangekondigd dat het bedrijf aanwezig zal zijn op de Cowen 41 st Annual Healthcare Conference op donderdag 4 maart 2021 om 12:10 uur ET en de Barclays Annual Healthcare Conference op donderdag 11 maart 2021 om 8:00 uur ET. Beide conferenties worden gehouden als virtuele evenementen.

Links naar een live audiowebcast en het opnieuw afspelen van deze presentaties zijn te vinden in het Investors-gedeelte van de website van BioCryst op www.biocryst.com .

Dragstar 25 februari 2021 12:15

BioCryst Short-Sellers verliezen de controle
21 februari 2021 20:40 ET BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX) ALXN GILD TAK 4
Overzicht
Orladeyo heeft nu wettelijke goedkeuring voor verkoop in de VS en Japan.
De Fase 1-gegevens van Oral Factor D worden in het eerste kwartaal gepubliceerd.
BioCryst kondigde $ 325 miljoen aan financiering aan van Royalty Pharma en Athyrium Capital Management.
Baker Brothers en Sarrisa Capital bezitten nu 16% van BCRX.
De huidige shortpositie is 31 miljoen aandelen.

Het bedrijf
BioCryst (NASDAQ: BCRX) ontwikkelt nieuwe, orale en kleine moleculen die enzymen remmen die een sleutelrol spelen in de biologische routes van zeldzame ziekten. Biocryst heeft een verkoopteam van wereldklasse opgebouwd om Orladeyo in de VS en de EU te lanceren. Biocryst heeft een licentieovereenkomst getekend met Torii om het product in Japan te lanceren. Het management bij Biocryst nam tientallen professionals in dienst met meer dan 10 jaar ervaring in de verkoop van zeldzame ziekten, veel van deze verkopers waren afkomstig van concurrenten van erfelijk angio-oedeem (HAE). De vice-president en algemeen directeur van de VS Allen Hodge was zelfs verantwoordelijk voor de succesvolle inspanningen van de HAE-medicijnlanceringen van Cinryze en Firazyr, twee baanbrekende injecteerbare behandelingen voor HAE. Afgelopen 7 december 2020 kondigde BCRX een royaltyovereenkomst aan met Royalty Pharma en Athyrium Capital Management.

Goedkeuring door Berotralstat
Met de goedkeuring van Berotralstat door de VS en Japan voor de behandeling van erfelijk angio-oedeem (HAE), kan BioCryst eindelijk profiteren van meer dan 20 jaar R&D. Berotralstat (in de handel Orladeyo genoemd) is een orale, eenmaal daagse, kleinmoleculaire kallikreïne-remmer die gepositioneerd is om een ??aanzienlijk deel van een markt van $ 1,5 miljard te veroveren. Deze markt zal naar verwachting groeien tot $ 3,8 miljard in 2025. Deze markt wordt momenteel gedomineerd door Takeda (NYSE: TAK ) en CSL Behring LLC, die preventieve en reddingstherapieën aanbieden.

Deze therapieën vereisen intraveneuze (IV) of subcutane toediening, hetgeen zeer invasief en tijdrovend is. De HAE-markt schreeuwt om een ??drank en Orladeyo is hier om die leegte op te vullen. De huidige oplossingen kosten ongeveer $ 600.000 per jaar, en BioCryst rekent 485.000 per jaar voor zijn dagelijkse orale pil. Orladeyo is een eenmaal daagse pil die wordt gegeven aan patiënten met een vreselijke levenslange ziekte, erfelijk angio-oedeem genaamd. De beschikbare behandelingen voor deze ziekte zijn allemaal IV-medicijnen die pijnlijk zijn en lokale reacties veroorzaken.

Orladeyo is het eerste orale geneesmiddel dat is goedgekeurd om deze ziekte te behandelen. Op 3 december verleenden de VS goedkeuring - heel belangrijk met nullabelverklaringen - wat betekent dat ze zich geen zorgen maakten over bijwerkingen of gevaren. Op 22 januari verleende Japan goedkeuring. EU-goedkeuring wordt binnenkort verwacht in het 2e kwartaal van 2021. In de VS zijn er minstens 10.000 mensen met HAE, maar momenteel worden er slechts 7.500 behandeld.

Dragstar 26 februari 2021 12:58

BioCryst Pharmaceuticals (NASDAQ: BCRX ) kondigt aan dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft uitgebracht waarin de goedkeuring van ORLADEYO (berotralstat) wordt aanbevolen voor routinepreventie van terugkerende aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) bij volwassen en adolescente patiënten van 12 jaar en ouder.
De Europese Commissie (EC) zal de CHMP-aanbeveling beoordelen en een definitief besluit voor ORLADEYO wordt verwacht in het tweede kwartaal.
Indien goedgekeurd, zou ORLADEYO de eerste orale, eenmaal daagse therapie in de Europese Unie zijn om patiënten met HAE te behandelen door herhaalde aanvallen te voorkomen.

Dragstar 2 maart 2021 16:22

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 2 maart 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) heeft vandaag aangekondigd dat het bedrijf een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) heeft ingediend bij de Britse regelgevende instantie voor geneesmiddelen en gezondheidszorgproducten (MHRA) voor goedkeuring van ORLADEYO ™ (berotralstat) voor de preventie van recidiverende aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) bij HAE-patiënten van 12 jaar en ouder. De MAA is ingediend onder de nieuwe Decision Reliance Procedure (ECDRP) van de Europese Commissie van de MHRA.

s.lin 3 maart 2021 01:25

2 maart 2021

Welkom bij weer een nieuwe BeursProf, deze week hebben we weer een nieuw
aandeel voor u.
? Koop BCRX onder de $ 12. Volg deze trade hier in LYNX Basic.
BioCryst | BCRX
BioCryst heeft een medicijn genaamd Orladeyo (Berotralstat). Dit medicijn wordt
gebruikt voor de behandeling van Hereditair angio-oedeem (HAE) bij
volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Orladeyo staat aan het begin van de commerciële verkoop in de VS en Japan. De
markt lijkt wellicht niet groot, omdat er slechts 40K patiënten zijn wereldwijd en
maar ongeveer 10K in de VS (waarvan slechts 7K onder behandeling staan). U
moet zich echter bedenken dat dit geneesmiddel peperduur is.
De prijs voor een jaar lang gebruik is maar liefst $ 485K per patiënt in de VS. De
meeste verzekeraars en overheidsprogramma’s vergoeden dit.
Deze exorbitante prijzen maken de VS daarom ook verreweg de meest
interessante markt. In december verleende de FDA haar goedkeuring, zonder dat
het bedrijf contra indicaties hoeft aan te geven op de bijsluiter. Dit geeft aan dat
het middel veilig wordt geacht (als de dosis van eenmaal daags een pil niet
wordt overschreden).
Wat daarnaast van belang is, is dat er al bestaande medicijnen (Cinryze, Takhzyro
en Haegarda) op de markt zijn. Deze medicijnen zijn zelfs nog duurder, ongeveer
$600K per patiënt (in ieder geval in de VS). Er is hier sprake van een trade-off.
De bestaande medicijnen zijn enigszins effectiever, dat wil zeggen dat ze meer
HAE aanvallen voorkomen dan Orladeyo. Het probleem is echter dat deze
medicijnen moeten worden geïnjecteerd.
Dit is behoorlijk ingrijpend en patiënten moeten hiervoor ook naar hun dokter of
ziekenhuis. Orladeyo kan direct aan de patiënt worden verkocht. Het is het eerste
orale medicijn voor de behandeling van HAE.

www.lynx.nl/media/nb/bp/20210302Beurs...

Dragstar 10 maart 2021 10:25

Hoogste afsluiting in meer dan 5 jaar.
12,07 dollar.

Dragstar 12 maart 2021 16:24

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 11 maart 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) heeft vandaag aangekondigd dat het Franse Nationale Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) een Autorisation Temporaire d'Utilisation heeft verleend de cohorte (cohort ATU), of tijdelijke autorisatie voor gebruik, voor het gebruik van berotralstat om aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) te voorkomen bij geschikte patiënten van 12 jaar en ouder.

Dit cohort ATU stelt patiënten met HAE in Frankrijk in staat om een ??behandeling met berotralstat te krijgen voordat het geneesmiddel door de Europese Commissie (EC) in de handel wordt gebracht.

Volgens de Franse Code of Public Health is een cohort ATU gewijd aan hoge onvervulde medische behoeften bij ernstige ziekten en omvat het geneesmiddelen waarvan de werkzaamheid en veiligheid van gebruik sterk worden verondersteld en bedoeld voor een groep of subgroep van behandelde patiënten en gecontroleerd in overeenstemming met criteria die zijn gedefinieerd in een protocol voor therapeutisch gebruik en het verzamelen van informatie.

"HAE is een slopende en potentieel dodelijke ziekte, dus de vroege toegang tot een nieuwe behandelingsoptie voor patiënten is opwindend nieuws", zegt Dr. Laurence Bouillet, hoofd interne geneeskunde, Universitair Ziekenhuis Grenoble, Coördinerend referentiecentrum voor HAE in Frankrijk (CREAK) .

"Het cohort ATU vertegenwoordigt het tweede in Europa goedgekeurde programma voor vroege toegang van BioCryst en biedt patiënten in Frankrijk snellere toegang tot behandeling", aldus Jon Stonehouse, CEO van BioCryst.

Dragstar 20 maart 2021 12:06

BioCryst Pharmaceuticals (NASDAQ: BCRX ) kondigt de benoeming aan van Helen Thackray in de nieuw gecreëerde functie van Chief Research and Development Officer.
Thackray maakt momenteel deel uit van de raad van bestuur van BioCryst en was recentelijk Chief Medical Officer en Senior Vice President van klinische ontwikkeling bij GlycoMimetics.
Voordat hij bij GlycoMimetics kwam, was Thackray vicepresident klinische ontwikkeling bij Biosynexus en was hij meer dan een decennium lid van de onderzoeksethische beoordelingsraad van het National Center for Healthcare Statistics, onderdeel van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Dragstar 23 maart 2021 13:02

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 22 maart 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) heeft vandaag aangekondigd dat zijn orale Factor D-remmer, BCX9930, het hemoglobine significant verhoogde en transfusies verminderde in een lopend onderzoek naar dosisbereik bij niet eerder behandelde (geen eerdere behandeling met C5-remmers) paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) -patiënten en bij PNH-patiënten met een inadequate respons op C5-remmers. BCX9930 was veilig en werd over het algemeen goed verdragen tijdens het onderzoek.

Op basis van deze resultaten en recente interacties met Amerikaanse en Europese regelgevers, is het bedrijf van plan om in de tweede helft van 2021 direct door te gaan naar cruciale onderzoeken in PNH en proof of concept-onderzoeken bij niercomplement-gemedieerde ziekten.

Dragstar 27 maart 2021 15:46

De aandelenkoers van BioCryst Pharmaceuticals (NASDAQ: BCRX) heeft een koersdoel van $ 15 ontvangen door Piper Sandler. En Piper Sandler-analist Tyler Van Buren kende BioCryst-aandelen een 'Overweight'-beoordeling toe.

Lees verder
Piper Sandler-analist Tyler Van Buren schreef dat BioCryst BCX9930-gegevens had onthuld die blijven bijdragen aan de bemoedigende hoeveelheid klinisch bewijs dat het gebruik bij paroxysomale nachtelijke hemoglobinurie ondersteunt. En hemoglobineverbeteringen en het aandeel transfusievrije patiënten was indrukwekkend. Hoewel de LDH-spiegels bij nog niet eerder behandelde patiënten na behandeling op 2 keer de ULN bleven, is dit nog steeds een duidelijke afname ten opzichte van de 7,5 keer de ULN bij aanvang.

En Van Buren merkte ook op dat het vermogen van BCX9930 om de onderliggende anemie te verbeteren klinisch het meest betekenisvol is voor PNH-patiënten. En het suggereert dat 9930 een plaats zou kunnen hebben in het PNH-behandelingsparadigma. Van Buren kijkt dan ook uit naar de start van een cruciale proef in PNH in de tweede helft van 2021.

26 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 942,61 +3,69 +0,39% 18:05


Germany40^	22.281,70	+1,11%
BEL 20	4.380,63	+0,98%
Europe50^	5.437,31	+0,86%
US30^	44.446,50	-0,38%
Nasd100^	21.721,70	+0,09%
US500^	6.059,41	-0,20%
Japan225^	39.216,20	+0,33%
Gold spot	2.901,39	+0,13%
EUR/USD	1,0419	+0,56%
WTI	71,45	-2,47%