Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

Phill schreef op 26 maart 2021 15:25:

[...]

dit is giswerk :-), ik denk wel indien er een vertraging komt deze maximaal een maand zal zijn. In het algemeen ben ik voorzichtig positief wegens hoge vaccinatiegraad Israel en dat de quota (3000 mensen) sinds 20 maart is opgeheven. De vluchtberperkingen zijn nu enkel afh van de luchthaven capaciteit betreffende COVID tests.

Mocht er uitstel en daarbij een koersreactie komen is dit een ideaal (bij)koopmoment, aangezien ik de kansen op PDUFA approval hoog inschat (mocht er een CRL komen zal het op de manufacturing locatie zijn).

quote:

Jacqanne schreef op 7 februari 2021 14:57:

@Lingus Dank voor je commentaar op Emerge. Ik had het idd anders geïnterpreteerd.

Volledig eens wbt TYME. Ikzelf ben nu wel ingestapt voor de lange termijn. In the end geloof ik dat met wat ups and downs hier wel potentieel in zit en weet ik van mezelf dat ik op zoek naar de 'bodem' van een aandeelprijs, ik nog wel eens nerveus word en dan net de verkeerde keuzes maak ;-)

Dank verder aan allen voor verdere tips. Ik ga er op studeren!

quote:

RW1963 schreef op 30 maart 2021 12:09:

[...]

Op dit moment bakt Tyme er nog niet veel van. Misschien op LT wel?

quote:

ElCajon schreef op 30 maart 2021 21:14:

@ Lingus: op de kalender van Biopharmcatalyst staat dat Supernus in november een CRL heeft ontvangen en dat er een resubmission heeft plaatsgevonden op 8 februari 2021. Hierbij verwacht men voor 8 april uitspraak van de FDA. Je bent in de laatste maand ingestapt en hebt dus vertrouwen in een goede afloop?

quote:

Lingus schreef op 30 maart 2021 21:50:

[...]
Ha ElCajon. CRL was op basis van productieproblemen, is oplosbaar vermoed ik. Geen CRL vanwege werkzaamheid of veiligheid. Verdere koopmotivatie staat in dit draadje in mijn bijdrage op 26 februari. Zie ook: seekingalpha.com/article/4410079-supe...

Met Supernus (SUPN) heb ik een wat stabielere biotech in porto, ze maken winst en verder geen cashproblemen. Ik hoop dat het zo blijft.

quote:

KnockOut schreef op 30 maart 2021 21:05:

@Phill & Lego. Hier ook redelijk wat PLX ingekocht na de laatste offering. Uit het jaarverslag van vandaag:

The FDA set a PDUFA action date of January 27, 2021. However, as previously announced in November 2020, the FDA subsequently extended the PDUFA action date to April 27, 2021. As we disclosed last year, the FDA has advised that it will have to inspect our manufacturing facility and the facility of a third party in Europe that performs fill and finish processes for PRX-102 as part of its review of the BLA to ensure cGMP compliance. Due to COVID-19-related FDA travel restrictions, the FDA has advised that it may be unable to conduct the inspections prior to the PDUFA action date. The Company, together with Chiesi, is addressing this issue.

Die voorlaatste zin geeft toch weinig vertrouwen dat er goedkeuring komt eind april... Voor de rest goed rapport lijkt me.

quote:

Jantje__belegger schreef op 1 april 2021 16:11:

ProQR Therapeutics is na een piek op 25 maart weer wat aan het terugzakken.

Wat is jullie mening over dit aandeel? Is de sjeu eraf of komt er nog meer moois?

quote:

Prio schreef op 1 april 2021 18:39:

[...]

De daling heeft vlgs mij te maken met extra aandeeltjes in de markt gooien, geld ophalen na een mooie spike up, is natuurlijk niets nieuws in de wereld van biotech. Verder vind ikzelf de communicatie van het mgt veel te wensen overlaten de laatste jaren, ik beleg er dus niet in.

quote:

Jantje__belegger schreef op 1 april 2021 16:11:

ProQR Therapeutics is na een piek op 25 maart weer wat aan het terugzakken.

Wat is jullie mening over dit aandeel? Is de sjeu eraf of komt er nog meer moois?

quote:

schreef:

alias=harvester id=13335457 date=202104021544]
[...]

Je maakt mij nieuwsgierig. Waar doel je op? Graag zie ik je toelichting in het andere draadje.

quote:

todra schreef op 5 april 2021 20:31:

INmune Bio , heb ik een tijd geleden gekocht aan 17usd , het is nu afgegleden naar 11,94 . Heeft iemand een verklaring , ik zie niets speciaals qua resultaten of financieel.

quote:

Lingus schreef op 30 maart 2021 22:45:

[...]
Ik zie nu dat ik op 26 februari een beetje karige info had gegeven. Dit zijn mijn aantekeningen later op die dag:

Supernus heeft twee door de FDA goedgekeurde medicijnen ontwikkeld. Dit zijn Oxtellar XR en Trokendi XR. Beide medicijnen zijn eenmaal daags anti-epileptica, beide goedgekeurd in 2013. Supernus is onlangs begonnen met het uitbreiden van zijn portfolio met medicijnen voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen en heeft meerdere medicijnen in de FDA-goedkeuringspijplijn.

Bovendien kocht Supernus in april 2020 de portefeuille van het centrale zenuwstelsel van US WorldMeds. Dit voegde de medicijnen APOKYN®, MYOBLOC® en XADAGO® toe aan het productportfolio van Supernus, evenals de WorldMeds-pijplijn in de CNS-ruimte, waaronder de apomorfine-infusiepomp met een piekverkooppotentieel van minstens $ 100 miljoen. Het bedrijf heeft in september een NDA voor dit apparaat (AKA SPN-830) ingediend bij de FDA. APOKYN®, MYOBLOC® en XADAGO® produceerden een winst van $ 45 miljoen voor WorldMeds in FY2019 op $ 150 miljoen aan inkomsten.