beagle06 schreef op 4 maart 2021 07:53:
Beste Forum lezer,
Zojuist hebben we het primaire eindpunt bekend gemaakt van onze MANTA- en MANTA-RAy-veiligheidsstudies met Jyseleca. Deze onderzoeken zijn door de FDA gevraagd om het effect van Jyseleca op spermaparameters bij mannen met inflammatoire darmaandoeningen (MANTA) en reumatoïde aandoeningen (MANTA-RAy) te onderzoeken.
In het persbericht kunt u lezen dat van de 240 patiënten, 18 patiënten een afname van 50% of meer in spermaconcentratie vertoonden, waarbij 8 patiënten filgotinib kregen en 10 patiënten placebo.
We zijn erg blij met deze resultaten - en dat is alles wat we voorlopig kunnen zeggen. Omdat de FDA de gegevens heeft opgevraagd en we een beursgenoteerd bedrijf zijn, zijn we wettelijk verplicht om de gegevens openbaar te maken. Maar aangezien beide onderzoeken nog aan de gang zijn, zullen we ons verder moeten onthouden van publieke interpretaties. We zullen de volledige resultaten delen zodra de proeven volledig zijn afgerond.
Na een aantal tegenslagen de afgelopen maanden is dit voor ons en al onze stakeholders zeer welkom nieuws.
Onno