Lingus schreef op 1 september 2021 22:30:
INmune (INMB) met goed, maar nog early stage nieuws:
Alzheimerpatiënten behandeld met INmune Bio's XPro™ tonen reductie in CSF fosfo-tau en bewijs van remyelinisatie
XPro™-behandeling laat een statistisch significante afname zien van Phospho Tau 217 (pT271) en pT181, en een verbetering in een beeldvormende biomarker van myelinisatie.
Boca Raton, FL, 01 september 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- INmune Bio, Inc. (NASDAQ: INMB) (het "Bedrijf"), een immunologiebedrijf in de klinische fase dat zich richt op het ontwikkelen van behandelingen die het aangeboren immuunsysteem van de patiënt benutten systeem om ziekten te bestrijden, heeft vandaag aangekondigd dat XPro™ ( pegipanermin ), de selectieve DN-TNF-remmer van het bedrijf voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer (AD), therapieresistente depressie en andere neurologische ziekten waarbij neuro-inflammatie is betrokken, is verminderd meerdere soorten Phospho Tau (pTau) en verbeteren neuroimaging biomarkers van myelinisatie bij patiënten met AD.
Deze biomarkergegevens zijn afkomstig uit de analyse van de recent afgeronde Fase 1-studie van XPro™ bij Alzheimerpatiënten. AD-patiënten die gedurende drie maanden eenmaal per week met 1,0 mg/kg XPro™ werden behandeld, hadden een verlaging van 46% in CSF pT217 (p<0,0001) en een kleinere verlaging van pT181 (p<0,01). Hoewel pT181 wordt erkend als de standaard CSF-biomarker van AD, suggereren recente studies dat pT217 een hogere onderscheidende nauwkeurigheid heeft voor AD en een sterkere correlatie met amyloïdose en cognitieve achteruitgang.
"CSF pT217 lijkt de gevoeliger tau-biomarker van neurodegeneratie bij patiënten met AD te zijn, en onze gegevens tonen aan dat het beheersen van neuro-inflammatie pT217 verlaagt", zegt CJ Barnum, PhD, hoofd Neurowetenschappen voor INmune Bio. “Tau-pathologie is in verband gebracht met verminderde integriteit van de witte stof bij AD en we zijn van mening dat deze gegevens consistent zijn met onze biomarkers voor het meten van pathologie van witte stof bij patiënten met AD. Pathologie van witte stof begint vroeg, de veranderingen zijn meetbaar en lijken te worden teruggedraaid na behandeling met XPro TM .”
Het bedrijf rapporteerde ook verbetering in de MRI-metrieken van witte stof, waaronder een verbetering van 16% in radiale diffusiviteit, een biomarker voor remyelinisatie. Deze gegevens dragen bij aan eerder gerapporteerde verbeteringen in schijnbare vezeldichtheid (axonale integriteit) en vrij water (neuro-ontsteking). In elke statistiek gingen de verbeteringen door gedurende de 12-maanden durende verlengingsproef (het laatste beoordeelde tijdstip).
"De gegevens van deze Fase I-studie laten zien dat XPro™ de biomarkers van neuro-inflammatie en zenuwceldood vermindert en tegelijkertijd de biomarkers van neuroherstel bij patiënten met AD verbetert", aldus RJ Tesi, MD, Chief Executive Officer van INmune Bio. “Nu kunnen we verbeteringen in neuroimaging-biomarkers voor remyelinisatie toevoegen aan de gunstige effecten van XPro TM bij deze patiënten. In onze komende fase 2-studie hopen we aan te tonen dat wanneer XPro TM neuro-inflammatie en neurodegeneratie vermindert, de axonale kwaliteit verbetert en remyelinisatie bevordert, er een meetbaar voordeel zal zijn voor de cognitieve functie van de patiënt.”
Het bedrijf is van plan om tegen eind 2021 te beginnen met het inschrijven van een geblindeerde, gerandomiseerde fase 2-studie bij patiënten met milde AD. De zes maanden durende studie zal 200 patiënten inschrijven in centra in Noord-Amerika en Australië. Patiënten krijgen wekelijks 1 mg/kg XPro TM via subcutane injectie. Het primaire eindpunt is EMACC (Early AD/Mild Cognitive Impairment Alzheimer's Cognitive Composite), een gevoelige maatstaf voor de cognitieve functie.
Bron (automatisch vertaald):
www.globenewswire.com/news-release/20...De koers reageert enthousiast nabeurs: +20% nu.