voor de volgers;
Sarepta Therapeutics kondigt vierde kwartaal en het volledige jaar 2014 Financiële resultaten en recente bedrijfsontwikkelingen
- NDA indienen voor eteplirsen gepland voor halverwege het jaar 2015 -
- Plan voor nieuwe data en NDA indiening bespreken met FDA in het 2e kwartaal -
- Cash en andere investeringen van $ 211 Miljoen op Eind van het jaar 2014 -
CAMBRIDGE, Mass. - (BUSINESS WIRE) - februari 26, 2015-- Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT), een ontwikkelaar van innovatieve-RNA gerichte therapieën, vandaag de financiële resultaten voor de drie maanden en het jaar eindigend op 31 december 2014 En een update van de recente zakelijke ontwikkelingen.
"Vorige maand hebben we 168 week vrijgegeven gegevens van onze Fase IIb studie van eteplirsen. Wij geloven dat de veiligheid op lange termijn van onze drug met het voortgezet ambulantie en de stabiliteit van de longfunctie in deze jongens zijn bemoedigend gezien de lengte van de follow-up en het vorderen van de leeftijd van de jongens, "zei Chris Garabedian , President en chief executive officer. "We zijn actief op het verzamelen en analyseren van de door de gevraagde aanvullende datasets FDA en van plan om te voldoen aan de FDA in het tweede kwartaal om ervoor te zorgen dat we op één lijn met hun verwachtingen voor een acceptabele NDA indienen. We blijven werken aan een complete NDA indiening door midden van het jaar 2015. "
Financiële resultaten
Voor het vierde kwartaal van 2014, Sarepta meldde een non-GAAP netto verlies van $ 38.600.000 Of $ 0,94 per aandeel, in vergelijking met een niet-GAAP netto verlies van $ 29.100.000 voor het vierde kwartaal van 2013, of $ 0,77 per aandeel. De incrementele verlies van $ 9.500.000 was vooral het gevolg van hogere operationele kosten, evenals een daling van de omzet uit contracten met de overheid van de Vennootschap.
Op basis van GAAP, het nettoverlies over het vierde kwartaal van 2014 was $ 44.400.000 Of $ 1,08 per aandeel (inclusief $ 5.800.000 van op aandelen gebaseerde compensatie en herstructureringskosten), vergeleken met een nettoverlies van $ 8.800.000 Of $ 0,23 per aandeel (inclusief $ 3.700.000 van op aandelen gebaseerde compensatie en herstructureringskosten) voor het vierde kwartaal van 2013. De stijging van de netto verlies is vooral het gevolg van een $ 24,0 miljoen daling in winst op verandering in warrant waardering, een stijging van $ 9.300.000 in de operationele kosten als gevolg van corporate groei en een daling van $ 2.600.000 van de inkomsten uit contracten met de overheid van de Vennootschap.
De omzet over het vierde kwartaal van 2014 daalde met $ 2.600.000 voornamelijk door de Juli 2014 verstrijken van de Marburg deel van Ebola-Marburg Amerikaanse regering opdracht van de Vennootschap.
Non-GAAP kosten voor onderzoek en ontwikkeling waren $ 28.400.000 voor het vierde kwartaal van 2014, in vergelijking met $ 23.600.000 voor het vierde kwartaal van 2013, een stijging van $ 4.800.000 . GAAP kosten voor onderzoek en ontwikkeling waren $ 30.800.000 voor het vierde kwartaal van 2014 (met inbegrip van $ 2.400.000 van op aandelen gebaseerde compensatie en herstructureringskosten), in vergelijking met $ 25.100.000 voor het vierde kwartaal van 2013 (met inbegrip van $ 1.500.000 van op aandelen gebaseerde compensatie en herstructureringskosten), een stijging van $ 5.700.000 .