Net na een verjaardag nog ff wat uitegetyped. Wat overlap met dr Bob maar goed.
Het was een zeer geslaagde en goed georganiseerde borrel waarvoor nogmaals dank richting Galapagos
Nadat iedereen van een drankje was voorzien en er al wat was afgepraat en onderling de nodige aliassen bekend werden gemaakt begon de presentatie gevolgd door een vragenronde en werd afgesloten met een borrel en hapjes en kon er nog persoonlijk met Onno vd Stolpe, Bart Filius, Andre Hoekema en Evelyn Fox worden gesproken.
Elizabeth Goodwin was ook aanwezig via een verbinding vanuit Boston (die vanuit daar Amerikaanse investeerders ter woord staat en verder verantwoordelijk blijft voor de IR en communicatie van Galapagos ).
Uiteraard werd de presentatie begonnen met de deal met Filgotinib/Gilead.
Abbvie wist al voordat ze de optie op de licentie namen enkele jaren geleden van de testicular toxicity, dat was gewoon een excuus wat ze nodig hadden om naar de markt te communiceren.
Ze hadden eerst voorgesteld om Filgotinib en ABT 494 in 1 alliantie onder te brengen waarin Galapagos een belang zou krijgen (op zich een aantrekkelijk voorstel) maar dat zou te veel problemen opleveren met de toezichthoudende instanties dus daar werd van af gezien. Daarna werd er nog een ander voorstel gedaan met 494 maar Galapagos gaf op donderdag (voor black Friday) aan hier niets in te zien omdat ze Filgotinib veel beter vonden dan 494, het vervolg de vrijdag er na is bekend.
Dat de ambitieuze uitspraak die van vd Stolpe die vrijdag deed, om vóór het einde van het jaar een nieuwe partner bekend te maken, ook werd waargemaakt, werd in de VS enorm gewaardeerd.
Ook dat dit uiteindelijk Gilead is geworden werd bij Amerikaanse beleggers toegejuicht.
Gilead is in de VS 1 van de meest gerenommeerde bedrijven qua slagvaardigheid en doortastendheid. Ze hebben bewezen zeer slagvaardig te werk te kunnen gaan om medicijnen snel op de markt te kunnen brengen. Ze zijn qua omvang relatief klein maar groot qua omzet en vooral prestaties zeer groot.
Gilead stond voordat Abbvie de licentie teruggaf al fier bovenaan de shortlist van Galapagos.
Er is bewust gekozen voor een onderneming die nog niets op de markt had voor Reuma, zodat er full commitment is om Filgontib zo snel en uitgebreid mogelijk op de markt te brengen.
In tegenstelling tot veel van de andere kandidaten (in eerste instantie zelfs even 20!!) is het zo snel mogelijk op de markt brengen van Filgotinib een speerpunt voor Gilead (bij bijvoorbeeld J&J zou het 1 van de vele projecten zijn die aandacht zouden krijgen).
Binnen Gilead heerst daarnaast ook een soortgelijke cultuur als binnen Galapagos.
Gilead was tevens zeer committed, reageerde zeer snel en overtuigend op ontwikkelingen in de periode van onderhandeling wat enorm werd gewaardeerd door het bestuur van Galapagos.
Daarnaast waren de terms van de deal ook zeer goed (vd Stolpe wilde niet aangeven wat de bandbreedte was maar verwees naar het rapport van Jeffries die uitging van 20 oplopend tot 30%)
Dus al met al was er geen twijfel bij het bestuur van Galapagos: een perfect fit.
Ze gaan er samen alles aan doen om Abbvie in te halen en tegelijk op de markt te komen.
Doordat Galapagos een veel uitgebreidere studie heeft gedaan met Filgotinib dan Abbvie met 494 zal dat bij de voortgang van rekrutering van patiënten grote voordelen op kunnen leveren en veel tijdwinst. Connecties met de centra zijn er al de resultaten waren goed dus de doctoren zijn bereid weer mee te doen. Maar dat ligt vooral op het bordje van Gilead.
Wel werd benadrukt dat Abbvie een geduchte tegenstander zal zijn gezien hun ervaring op deze markt.
Over een voucher bij de FDA is nog niet gesproken met Gilead maar Galapagos is zeker bereid daar eventueel hun deel (van 20% aan bij te dragen).
De zeer uitgebreide en langdurige Darwin 3 studie kan grote voordelen opleveren bij de uiteindelijke toelating (na fase 3) en de acceptatie door reumatologen die vaak naar het veiligheidsaspect kijken. Van de voordelen van dit prachtige pilletje tov de bestaande medicatie zijn ze al duidelijk overtuigd maar de safety gaat voor. Gedurende de hele Darwin 3 studie worden alle patiënten nauwlettend in de gate gehouden, er zijn regelmatige check-ups voor bloedarmoede, cholesterol etc. Dus data genoeg. Abbvie beschikt niet over deze voordelen.
Voor de FDA discussie heeft deze Darwin 3 studie geen waarde trouwens.
Het patent kan door eventuele wijziging van de formulering verlengd worden.
De doelstelling voor Filgotinib is voor 6 of 7 andere indicaties Filgotinib op de markt te brengen.
Hierin is Galapagos verantwoordelijk voor Fase 2 en Gilead voor Fase 3.
Over alle ontwikkelingen rond Filgotinib zal zo veel mogelijk worden gecommuniceerd (ook over voortgang van Fase 3 met reuma als toepassing).
De kans op een overname door Gilead blijft bestaan, niet alleen dat het mogelijk goedkoper is maar vooral (zoals vd Stolpe al eerder had aangegeven) het boekhoudkundig veel aantrekkelijker is een overname via de balans te laten lopen dan royalties jarenlang via de RR te laten lopen.
Verder werd er ook ingegaan op de verdere details van de deal (zoals al bekend bij de publicatie).
NB de stand stil duurt waarschijnlijk jaren (aangezien vd Stolpe de komende jaren Galapagos zodanig wilde laten groeien dat ze minder aantrekkelijk zijn om over te nemen als de stand stil afgelopen is..).
Wederom werd herhaalt dat de samenwerking met Abbvie goed verloopt voor CF en dat ook zeker voortgezet zal worden met veel commitment van beide zijden.
Zoals eerder aangegeven wordt over de voorwaarden nog onderhandelt aangezien er ipv 2 nu 3 moleculen moesten worden ontwikkel met 3 reserve als back-up (6 dus). Dat betekent dus ook 6 fase 1 trials om die moleculen te testen (en dus ook meer fase 2 trials).
Daarbij zal de huidige structuur van de deal worden gehandhaafd en zal het vooral gaan om (flinke!) uitbreiding van de omvang van de samenwerking (lees dollars). Ze hebben met elkaar heel duidelijke afspraken gemaakt dat ze full-committed exclusief met elkaar gaan samenwerken (dus beiden mogen ook niets buiten elkaar ondernemen voor CF dus geen scenario zoals bij Reuma).
Volgens Hoekema, kan de achterstand op Vertex met hun triple-combo worden ingehaald. Volgens Hoekema is deze combo beter als die van Vertex (al zal Vertex ook niet stil blijven zitten en ook nog nieuwe moleculen zal ontwikkelen).
De toekomstige allianties zullen in een nieuw model worden gestoken:
Allianties blijven interessant op voorwaarde dat Galapagos commerciële rechten behoudt en de partner specifieke expertise inbrengt.
Overnames of het inlicenceren zal vooral gebeuren als het asset de pijplijn kunnen versterken (inflammation en auto immuunziekte)