INNATE PHARMA KONDIGT UPDATE RESULTATEN AAN DIE DE OPLEIDING VAN IPH4102 IN HET REFRACTAIRE SÉZARY SYNDROOM BIJ DE AMERIKAANSE SAMENLEVING VAN DE HEMATOLOGIE (ASH) ondersteunen 2018 JAARVERGADERING • Onderscheidend profiel van IPH4102 bevestigd: hoge en duurzame respons, gunstig veiligheidsprofiel met langdurige follow-up en aanzienlijke verbetering van de kwaliteit van leven • Innate Pharma verwacht in de eerste helft van 2019 een wereldwijd Fase II-onderzoek ("TELLOMAK") te starten in verschillende subtypes van T-cellymfomen. • Beheer om KOL-oproep te houden Dinsdag 4 december 17.00 uur CET (8 uur PST) Marseille, Frankrijk, 3 december 2018, 20:45 uur CET Innate Pharma SA (de "Vennootschap" - Euronext Paris: FR0010331421 - IPH) heeft vandaag bijgewerkte gegevens van de Fase I-studie (inclusief een uitbreidingscohort) met evaluatie van IPH4102 bij patiënten met Sézary (SS) en IPH4102 aangekondigd een multicohort fase II-onderzoek bij verschillende subtypes van T-cellymfoom. Een mondelinge presentatie zal plaatsvinden op maandag 3 december tijdens de jaarlijkse bijeenkomst ASH 2018 in San Diego, VS, door Pr Martine Bagot, hoofd van de afdeling dermatologie van het Saint Louis Hospital in Parijs en hoofdonderzoeker van de studie. IPH4102 is het volledig in bezit zijnde first-in-class anti-KIR3DL2-antilichaam van Innate Pharma, ontworpen voor de behandeling van T-cellymfoom. Met ingang van 15 oktober 2018 vertoonden de gegevens van de subgroep van 35 SS-patiënten een sterke klinische activiteit, aangetoond door een overall responspercentage (ORR) van 42,9%, mediane duur van de respons (DoR) van 13,8 maanden en mediane progressievrije overleving ( PFS) van 11,7 maanden. Mogamulizumab-voorbehandelde patiënten (n = 7) vertoonden een ORR (42,9%), mediane DoR (13,8 maanden) en mediane PFS (16,8 maanden), vergelijkbaar met de gehele groep. De ORR bleek hoger te zijn (n = 28, 53,6%) bij patiënten zonder histologisch bewijs van grote celtransformatie (LCT) 1. "De solide bijgewerkte gegevens over IPH4102 die vandaag worden gepresenteerd, moedigen ons sterk aan om IPH4102 door te zetten in refractaire Sézary-syndroompatiënten. Wij zijn van mening dat de geplande fase II-studie, samen met de fase I-gegevens, het potentieel heeft om een ??BLA-indiening bij deze indicatie te ondersteunen, "zei Pierre Dodion, Chief Medical Officer van Innate Pharma. "Bovendien biedt het expressieprofiel van KIR3DL2 een sterke reden om het potentieel van IPH4102 in andere subtypen van T-cel lymfomen in het TELLOMAK fase II-onderzoek te onderzoeken". Belangrijk is dat de klinische activiteit geassocieerd was met een substantiële verbetering van de kwaliteit van leven, zoals beoordeeld door de SkinDex29 en Pruritus Visual Analog Scale (VAS) scores. IPH4102 vertoonde een gunstig veiligheidsprofiel, consistent met eerdere observaties. "Refractaire Sézary-syndroompatiënten hebben beperkte effectieve behandelingsopties in latere therapielijnen, waarbij toxiciteit nog steeds een punt van grote zorg is met de momenteel goedgekeurde geneesmiddelen", aldus professor Martine Bagot, hoofdonderzoeker van het onderzoek. "IPH4102 heeft naast een indrukwekkende klinische activiteit een gunstig veiligheidsprofiel getoond en verbetert de kwaliteit van leven aanzienlijk, zelfs bij patiënten met een stabiele ziekte. Translationele resultaten tonen relevante farmacodynamische effecten van IPH4102 in de huid en in het bloed, die in overeenstemming zijn met de klinische werkzaamheid van het geneesmiddel. " Verkennende biomarker-analyse toont vroege eliminatie van afwijkende tumorcellen en perifeer bloed KIR3DL2 + CD4 T-cellen na toediening van IPH4102 bij reagerende patiënten. De presentatie is beschikbaar in de sectie IPH4102 op de website van Innate Pharma.