en nu in het nederlands,
Persbericht Crucell - doorbraak PER.C6 technologieplatform
14-02-2007 08:59:20
Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - Hier volgt een persbericht uitgegeven door Crucell:
Koninklijke DSM N.V. en Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL; Swiss Exchange: CRX), maken vandaag bekend dat bij de productie van monoklonale antistoffen op basis van fermentatie opbrengsten van meer dan 10 gram per liter zijn bereikt. Dit is een belangrijke doorbraak in de ontwikkeling van het PER.C6 technologieplatform van de beide ondernemingen.
Begin vorig jaar maakten DSM en Crucell de belangrijkste doelstellingen bekend van hun joint venture voor de ontwikkeling van PER.C6. Een belangrijk doel was het bereiken van opbrengsten van meer dan 10 gram monoklonale antistoffen per liter met behulp van het PER.C6 technologieplatform. De bekendmaking van vandaag betekent dat DSM en Crucell deze opmerkelijke mijlpaal binnen een jaar hebben bereikt.
De doorbraak is het resultaat van de combinatie van enerzijds DSM's uitgebreide wetenschappelijke en technologische expertise op het gebied van fermentatie en anderzijds de PER.C6®. humane cellijn van Crucell, die brede erkenning geniet in de industrie. De beide partners zijn ervan overtuigd dat in de voorzienbare toekomst zelfs opbrengsten van 20 gram per liter haalbaar zullen zijn. Zij zien daarbij voor henzelf een uitstekende uitgangspositie om de mogelijkheden van deze technologie volledig te benutten met behulp van het recent geopende PERCIVIA PER.C6® Development Center in Cambridge, Massachusetts (VS).
Opbrengsten van 10 tot 20 gram per liter zijn een orde van grootte hoger dan de gemiddelden die momenteel in de industrie worden gehaald. Door de hogere opbrengsten kan worden volstaan met veel kleinere bioreactors en kan aanzienlijk worden bespaard op de productiekosten voor biofarmaceutische producten.
Ronald Brus, CEO van Crucell, is zeer verheugd over de resultaten: "Wij hebben altijd vertrouwen gehad in het enorme potentieel van PER.C6, en deze resultaten zijn nog maar het begin. Dit is een grote doorbraak in het verlagen van de productiekosten voor de bereiding van biofarmaceutische producten."
Leendert Staal, CEO van DSM Pharmaceutical Products, stelt: "Dit is een uitzonderlijke prestatie van onze organisatie in Groningen, die grote invloed zal hebben op onze toekomstige wijze van produceren. Wij denken dat deze resultaten het begin zijn van een paradigmaverschuiving in de industrie."
Pieter de Geus, Vice President Research and Development bij DSM Pharmaceutical Products, en Jaap Goudsmit, Chief Scientific Officer bij Crucell, zijn beide overtuigd van het commerciële belang van de resultaten. De volgende stappen zijn opschaling naar proeffabriekschaal en uiteindelijk naar reactoren op commerciële schaal.
Sinds december 2002 verlenen DSM Biologics en Crucell gezamenlijk licenties aan derden voor het gebruik van de PER.C6® humane cellijntechnologie als productieplatform voor monoklonale antistoffen en recombinante eiwitten. De beide partners hebben onlangs in Cambridge (Massachusetts, VS) het PERCIVIA PER.C6® Development Center opgericht om de PER.C6® cellijn verder te ontwikkelen en om te voorzien in unieke oplossingen op het gebied van de productie van farmaceutische eiwitten ten behoeve van licentienemers die de PER.C6® humane cellijn toepassen in de biotech-industrie.
Het PER.C6® technologieplatform
Het PER.C6® technologieplatform van Crucell en DSM's is ontwikkeld voor grootschalige productie van biofarmaceutische producten, inclusief vaccins. De kracht van de PER.C6® technologie vergeleken met de traditionele productietechnologieën is gelegen in het zeer goede veiligheidsprofiel, de goede opschaalbaarheid en de hoge productiviteit onder serumvrije omstandigheden.
PERCIVIA
PERCIVIA PER.C6® Development Center LLC is een joint venture van DSM en Crucell. Het Center beschikt over een laboratorium met een oppervlak van bijna 4400 m2 in Cambridge in de Amerikaanse staat Massachusetts, waar 50 hooggekwalificeerde medewerkers zich bezig houden met het ontwikkelen en optimaliseren van de humane PER.C6®-cellen als expressieplatform voor eiwitten en monoklonale antistoffen voor therapeutische toepassingen. Dit topinstituut zal de biotech-industrie en de wetenschappelijke wereld voorzien van een volledig geïntegreerd technologieplatform en unieke oplossingen voor de bereiding van farmaceutische eiwitten. Het PER.C6® technologieplatform zal bestaan uit technologie voor het genereren van cellijnen en het ontwikkelen van media voor celkweek, voorbewerkings- en opwerkingsprocessen, apparatuurkeuze-adviezen, opschaling, technologie-overdracht en ondersteuning ten aanzien van wet- en regelgeving.