Eurobench.com

[verwijderd] 18 oktober 2007 08:19

1

Cubist Reports 3Q07 Financial Results
October 17, 2007
For more information: www.vcall.com/IC/CEPage.asp?ID=119951

Total Revenues $79.8 Million; Net Product Revenues $76.3 Million, +52% vs. Q3 2006
GAAP Basic and Diluted Net Income of $0.36 and $0.32 Per Share, Respectively
Non-GAAP Basic and Diluted Net Income of $0.41 and $0.36 Per Share, Respectively

Earnings Conference Call & Webcast Today (With Slides) at 5:00 pm EDT
Lexington, MA, October 17, 2007 -- Cubist Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CBST) today reported results for the third quarter ended September 30, 2007. Total net product revenues for CUBICIN® (daptomycin for injection) increased 52% from the prior year, from $50.3 million in the third quarter of 2006 to $76.3 million in the third quarter of 2007. U.S. net sales of CUBICIN were $75.4 million. Total revenues for the third quarter of 2007 increased 58% over the third quarter of 2006 from $50.4 million in the third quarter of 2006 to $79.8 million in the third quarter of 2007.

Net income for the third quarter ended September 30, 2007 on a GAAP basis was $20.0 million, or $0.36 and $0.32 per basic and diluted share, respectively, as compared to net income of $5.2 million, or $0.09 per basic and diluted share for the third quarter of 2006. Third quarter 2007 GAAP net income includes $2.6 million, or $0.05 and $0.04 per basic and diluted share, respectively, in stock-based compensation expenses as a result of our adoption on January 1, 2006 of Financial Accounting Standards No. 123(R) ("FAS 123(R)").

Non-GAAP net income for the third quarter ended September 30, 2007, excluding the charges mentioned above, was $22.6 million, or $0.41 and $0.36 per basic and diluted share, respectively.

As of September 30, 2007, Cubist had $368.0 million in cash, cash equivalents and investments. The total number of common shares outstanding at September 30, 2007 was 55,862,692.

Use of Non-GAAP Financial Measures
Cubist adopted FAS 123(R) on January 1, 2006 using the modified prospective method, which resulted in the recognition of stock-based compensation expenses in the statement of operations from 2006 onward without adjusting the prior years. Cubist uses non-GAAP net income (loss) and non-GAAP net income (loss) per share data to improve its analysis of operational results and trends. Cubist's management also uses these non-GAAP figures to make financial and operational decisions as these numbers exclude non-operational activities and because management believes these measures are useful to investors because they provide greater transparency regarding Cubist's operating performance. These measures should not be considered an alternative to measurements required by GAAP, such as net income (loss) and net income (loss) per share, and should not be considered measures of our liquidity. In addition, these non-GAAP measures are unlikely to be comparable with non-GAAP information provided by other companies. A reconciliation between non-GAAP financial measures and GAAP financial measures are included in the tables accompanying this press release after the unaudited condensed consolidated financial statements.

CONFERENCE CALL & WEBCAST INFORMATION
Cubist will host a conference call and live audio webcast to discuss its third quarter 2007 financial results, business activities and financial outlook.

WHEN: Wednesday, October 17, 2007 at 5:00 p.m. EDT

LIVE DOMESTIC & CANADA CALL-IN: 877-407-0778
LIVE INTERNATIONAL CALL-IN: 201-689-8565

24-HOUR REPLAY DOMESTIC & CANADA: 877-660-6853
24-HOUR REPLAY INTERNATIONAL: 201-612-7415

About Cubist
Cubist Pharmaceuticals, Inc. is a biopharmaceutical company focused on the research, development, and commercialization of pharmaceutical products that address unmet medical needs in the acute care environment. In the U.S., Cubist markets CUBICIN® (daptomycin for injection), the first antibiotic in a new class of anti-infectives called lipopeptides. The Cubist product pipeline includes pre-clinical programs that address unmet medical need in Gram-positive infections, Gram-negative infections, and CDAD (Clostridium difficile-associated diarrhea). Cubist is headquartered in Lexington, MA. Additional information can be found at Cubist's web site at www.cubist.com.

gr hans791

[verwijderd] 18 oktober 2007 09:19

1

Novartis nettowinst ruim verdrievoudigd in KW3 dankzij baten

AMSTERDAM (Dow Jones)--Het Zwitserse farmaceutische bedrijf Novartis ag heeft de nettowinst ruim verdrievoudigd in het derde kwartaal, dankzij de verkoop van onderdelen. Het bedrijf zal echter belangrijke wijzigingen in het management en een grote reorganisatie doorvoeren bij zijn Amerikaanse farmadivisie, als gevolg van de recente tegenslagen in zijn pijpleiding.

Het in Basel gevestigde bedrijf boekte over het voorbije kwartaal een nettowinst van $6,87 miljard (EUR4,8 miljoen), van $1,87 miljard (EUR1,3 miljoen) een jaar eerder. Deze groei is grotendeels toe te schrijven aan een eenmalige winst van $5,3 miljard (EUR3,7 miljard) uit de verkoop van zijn babyvoedingsmerk Gerber en onderdeel Medical Nutrition aan Nestle sa.

Met uitzondering van deze eenmalige bate bedraagt de nettowinst $1,57 miljard (EUR1,1 miljard). Dit is minder dan de door analisten verwachte winstdaling tot $1,75 miljard, door het verlies van medicijnen zoals Zelnorm, Lotrel, Lamisil en Famvir.

Het verlies van deze belangrijke medicijnen - vaak aan rivalen die soortgelijke producenten ontwikkelen die goedkoper zijn - dwingt Novartis er toe een reorganisatie door te voeren bij zijn farmaceutische activiteiten, waar de omzet in het derde kwartaal slechts 2% steeg. De totale omzet steeg met 9% tot $9,61 miljard, een groei die de analsitenverwachtingen overtrof.

Novartis zegt verder op weg te zijn om de eerder gestelde doelstellingen voor de operationele en nettowinst uit voortgezette activiteiten te halen.

Door Goran Mijuk en Marjolein Timmer; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270; marjolein.timmer@dowjones.com

[verwijderd] 18 oktober 2007 11:30

1

home.businesswire.com/portal/site/top...

Dyax Corp. to Host Third Quarter 2007 Earnings Call and Webcast
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Dyax Corp. (NASDAQ:DYAX) will host a webcast and conference call, including an open question and answer session, Wednesday, October 24, 2007, to discuss its financial results and company progress for the third quarter ended September 30, 2007.

Date: Wednesday, October 24, 2007

Time: 10:00 a.m. ET

Telephone Access: Domestic callers, dial 800-435-1261
International callers, dial 617-614-4076
Passcode 57782253

Online Access: Go to the Investor Relations section of the Dyax
website (www.dyax.com) and follow instructions for
accessing the live webcast. Participants may
register in advance.
A replay of the conference call will be available through November 21, 2007 and may be accessed by dialing 888-286-8010. International callers should dial 617-801-6888. The replay passcode for all callers is 68575863. The webcast will be archived on the Dyax website for an indefinite period of time.

About Dyax

Dyax is focused on advancing novel biotherapeutics for unmet medical needs, with an emphasis on oncology and inflammatory indications. Dyax utilizes its proprietary drug discovery technology to identify antibody, small protein and peptide compounds for clinical development.

Dyax’s lead product candidate is DX-88, a recombinant small protein that is currently in clinical trials for its therapeutic potential in two separate indications. Dyax has completed three Phase 2 trials and a Phase 3 trial of DX-88 for the treatment of hereditary angioedema (HAE). A second Phase 3 trial, known as EDEMA4, is currently being conducted under a Special Protocol Assessment (SPA). DX-88 has orphan drug designation in the U.S. and E.U., as well as Fast Track designation in the U.S. for the treatment of acute attacks of HAE.

Additionally, Dyax has completed a Phase 1/2 trial of DX-88 for the prevention of blood loss during on-pump coronary artery bypass graft (CABG) procedures. A Phase 2 trial for further development of DX-88 in on-pump cardiothoracic surgery (CTS), including CABG and heart valve replacement or repair procedures, is ongoing.

Dyax identified DX-88 and other compounds in its pipeline using its patented phage display technology, which rapidly selects compounds that bind with high affinity and specificity to therapeutic targets. Dyax leverages this technology broadly with over 70 revenue generating licenses and collaborations for therapeutic discovery, as well as in non-core areas such as affinity separations, diagnostic imaging, and research reagents.

Dyax is headquartered in Cambridge, Massachusetts, and has antibody discovery facilities in Liege, Belgium. For online information about Dyax Corp., please visit www.dyax.com.

[verwijderd] 18 oktober 2007 13:11

1

Pfizer boekt winstdaling 77% in derde kwartaal door last18 okt 2007, 13:08 uur
Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - Pfizer heeft in het derde kwartaal van 2007 de nettowinst met 77% zien afnemen, van USD 3.362 miljoen tot USD 761 miljoen. Dat heeft het Amerikaanse farmaceutische concern donderdag bekendgemaakt. Per aandeel daalde de winst met 76%, van USD 0,46 tot USD 0,11.

De winstdaling is het gevolg van het besluit om te stoppen met Exubera, waarvoor een last van USD 2,8 miljard voor belastingen werd genomen in het derde kwartaal. Exubera, een medicijn tegen diabetes, slaat volgens Pfizer niet aan bij patienten en artsen.

Exclusief items nam de winst per aandeel toe van USD 0,54 tot USD 0,58. Analisten hadden volgens Thomson Financial gerekend op een winst per aandeel van USD 0,52.

De omzet nam in de verslagperiode af met 2%, van USD 12,28 miljard tot USD 11,99 miljard. Analisten gingen uit van een omzet van USD 11,8 miljard. De omzet werd volgens Pfizer in het afgelopen kwartaal negatief beinvloed door het verlies van exclusiviteit van de medicijnen Zoloft en Norvasc.

Voor 2007 voorziet het concern een omzet van USD 47,5 miljoen a USD 48 miljard. Voor de aangepaste winst per aandeel wordt een range voorzien van USD 2,10 tot USD 2,15. Pfizer heeft daarmee de onderkant van de verwachting voor zowel de omzet als de winst licht verhoogd.

Voor 2008 gaat Pfizer uit van een omzet van USD 46,5 miljard tot USD 48,5 miljard en winst per aandeel van USD 2,31 tot USD 2,45.

Pfizer heeft dit jaar tot nu toe voor USD 7,5 miljard aan eigen aandelen ingekocht. Over geheel 2007 verwacht Pfizer tot USD 10 miljard aan eigen aandelen in te kopen.

(c) BETTEN BEURSMEDIA NEWS (tel: +31 20 710 1756; fax: +31 20 710 1875)

[verwijderd] 18 oktober 2007 13:36

1

Eli Lilly verhoogt voor derde keer winstverwachting 2007
AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - Eli Lilly, producent van onder meer het schizofrenie-medicijn Zyprexa, heeft voor de derde keer dit jaar zijn winstverwachting verhoogd. Dat heeft het bedrijf donderdag bekendgemaakt bij de publicatie van de derdekwartaalcijfers. Ook bij de eerste- en tweedekwartaalcijfers schroefde de farmaceut de verwachting al op.

Voor geheel 2007 verwacht Eli Lilly nu een aangepaste winst per aandeel tussen de $ 3,50 en $ 3,55. Eerder voorzag de onderneming een winst per aandeel tussen de $ 3,40 en $ 3,50.

Het farmaciebedrijf boekte in het derde kwartaal een nettowinst van 926,3 mln, een stijging van 6% vergeleken met dezelfde periode een jaar eerder.

De winst per aandeel steeg van $ 0,80 naar $ 0,85. Exclusief bijzondere posten kwam de winst per aandeel uit op $ 0,91. Analisten gepolst door Bloomberg rekenden gemiddeld op een winst van $ 0,88 per aandeel.

De omzet van Eli Lilly nam in de verslagperiode met 19% toe tot $ 4,59 mrd. Bij de producten die dit decennium werden gelanceerd - waaronder het medicijn Cialis tegen erectiestoornissen - steeg de omzet met 56% tot ongeveer $ 1,5 mrd, ongeveer een derde van de totale omzet.

Annette van Soest
annette@bfn.com

(c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

[verwijderd] 22 oktober 2007 10:30

1

RTRS-Avantium wil beursnotering in Amsterdam (2)
N i e u w bericht, meer informatie

AMSTERDAM (ANP) - Het biochemiebedrijf Avantium is van plan
voor het einde van dit jaar naar de Amsterdamse beurs te gaan.
Dit maakte het concern, tot 2000 een onderdeel van olieconcern
Shell, maandag bekend. Het bedrijf is gespecialiseerd in het
ontwikkelen van biobrandstoffen.

Door middel van een beursgang wil het bedrijf nieuw kapitaal
aantrekken om de ontwikkelingsprogramma's te versnellen. Het
bedrijf gaat hiervoor nieuwe aandelen uitgeven. Deze programma's
richten zich op de ontwikkeling van nieuwe biobrandstoffen en
verbeterde vormen van bestaande medicijnen.

,,De beursgang zal niet alleen bijdragen aan de realisatie
van onze groeistrategie, maar ook aan het versterken van onze
positie als innovatieve onderneming met een focus op het
ontwikkelen van milieuvriendelijke technologie'', aldus
bestuursvoorzitter Tom van Aken.

Avantium, met hoofdkantoor in Amsterdam, heeft ongeveer
honderd medewerkers in dienst en levert aan meer dan zeventig
bedrijven wereldwijd.

((ANP Redactie Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20
504 5999))

[verwijderd] 22 oktober 2007 13:54

1

Schering-Plough boekt hoger dan verwachte kwartaalwinst
AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - ScheringSchering-Plough heeft over het derde kwartaal van 2007 een nettowinst geboekt van $ 750 mln, ten opzichte van een winst van $ 309 mln in dezelfde periode een jaar eerder. Dat heeft het Amerikaanse farmaceutische bedrijf maandag bekendgemaakt in een persbericht.

De winst per aandeel bedroeg $ 0,45, tegen $ 0,19 een jaar eerder. Ex-items bedroeg de winst per aandeel $ 0,28. Analisten gepolst door Bloomberg rekenden gemiddeld op $ 0,30.

De omzet was min of meer in lijn met de verwachting. In de verslagperiode steeg de omzet met 9% van $ 2.574 mln naar $ 2.812 mln.

De aangepaste omzet, ofwel de omzet inclusief ongeveer 50% van de opbrengsten uit de de joint venture met Merck op het gebied van cholesterolproducten, steeg met 12% tot $ 3,5 mrd. Volgens Fred Hassan, bestuursvoorzitter van Schering-Plough, was dit het twaalfde kwartaal op rij met een dubbelcijferige omzetgroei.

Het bedrijf geeft in het persbericht geen verwachting voor de rest van het jaar.

(c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

[verwijderd] 22 oktober 2007 14:44

1

Merck & Co. verhoogt opnieuw winstverwachting22 okt 2007, 14:17 uur
Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - Merck & Co. heeft voor de derde keer dit jaar zijn winstverwachting voor 2007 verhoogd. Het Amerikaanse farmacieconcern verwacht dat de winst per aandeel uitkomt tussen de USD 3,08 en USD 3,14, exclusief herstructureringslasten. Eerder dacht het bedrijf een winst per aandeel in een range van USD 3,00-3,10 te realiseren.

Voor het derde kwartaal van 2007 geldt een winst per aandeel van USD 0,75, terwijl analisten geraadpleegd door Bloomberg uitgingen van USD 0,70. In hetzelfde tijdvak een jaar eerder bedroeg de winst per aandeel nog USD 0,51.

Over de verslagperiode kwam de nettowinst uit op USD 1,52 miljard, tegen USD 940,6 miljoen over dezelfde periode een jaar eerder, een stijging van 62%.

De omzet steeg met 12% naar USD 6,1 miljard. Het belangrijkste medicijn van Merck & Co, het astmageneesmiddel Singulair, boekte een omzetgroei van 17%. Ook de vaccines van het bedrijf werden goed verkocht in het derde kwartaal, evenals de medicijnen tegen hoge bloeddruk, Cozaar en Hyzaar.

lucas D 22 oktober 2007 18:05

0

Dit is met stip op het moment het zinvolste draadje van dit forum.

De overige kunnen op, Daily Mirror en Pharming op koers na, beter gesloten worden.

Wat een bagger. :((

lucas D

[verwijderd] 22 oktober 2007 19:05

1

FDA OKs Genzyme's Renvela

By Elizabeth Trotta
Staff Reporter
10/22/2007 11:20 AM EDT

Genzyme (GENZ - Cramer's Take - Stockpickr) said Monday it received approval from the Food and Drug Administration to market Renvela, the next-generation version of Renagel, for the control of serum phosphorus in patients with chronic kidney disease.

The company plans to launch Renvela for dialysis patients in the U.S. during the first quarter of next year and is pursuing regulatory approvals in Europe, South America and in other markets internationally. Genzyme is also moving forward with filings for Renvela for patients in earlier phases of kidney disease.

Renagel will still be available, though Genzyme's long-term goal is to transition patients to Renvela. In clinical trials, patients on Renvela had a lower incidence of adverse gastrointestinal events and were more likely to maintain bicarbonate levels in the recommended range.

Shares were up 66 cents, or 0.9%, to $72.26 in recent trading Monday.

[verwijderd] 22 oktober 2007 19:06

0

www.pentictonherald.ca/stories_health...

Novartis wins approval for Voltaren, treatment for osteoarthritis
By THE ASSOCIATED PRESS
Monday, October 22, 2007

BASEL, Switzerland - Swiss pharmaceutical company Novartis AG said Monday its Voltaren Gel received U.S. regulatory approval as the first prescription treatment for pain associated with osteoarthritis.

The U.S. Food and Drug Administration granted the approval for Voltaren Gel, which is a nonsteroidal anti-inflammatory medication, for use in treating pain associated with osteoarthritis in joints amenable to topical treatment, such as the knees and those of the hands, the company said in a statement.

"Clinical trials have demonstrated Voltaren Gel to be highly effective in treating osteoarthritis pain in the hands and knees, which are the body’s most commonly affected joints," Novartis said.

The efficacy and safety of Voltaren Gel were studied in more than 900 patients with knee or hand osteoarthritis. The US approval was based on several studies, including the results of two randomized, double-blind, placebo-controlled efficacy studies and a 12-month safety study.

Novartis shares dipped 0.3 per cent to 61.45 Swiss francs (US$52.73) in Zurich.

[verwijderd] 22 oktober 2007 21:45

0

quote:
h.vdbilt schreef:
Schering-Plough boekt hoger dan verwachte kwartaalwinst
AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - ScheringSchering-Plough heeft over het derde kwartaal van 2007 een nettowinst geboekt van $ 750 mln, ten opzichte van een winst van $ 309 mln in dezelfde periode een jaar eerder. Dat heeft het Amerikaanse farmaceutische bedrijf maandag bekendgemaakt in een persbericht.

De winst per aandeel bedroeg $ 0,45, tegen $ 0,19 een jaar eerder. Ex-items bedroeg de winst per aandeel $ 0,28. Analisten gepolst door Bloomberg rekenden gemiddeld op $ 0,30.

De omzet was min of meer in lijn met de verwachting. In de verslagperiode steeg de omzet met 9% van $ 2.574 mln naar $ 2.812 mln.

De aangepaste omzet, ofwel de omzet inclusief ongeveer 50% van de opbrengsten uit de de joint venture met Merck op het gebied van cholesterolproducten, steeg met 12% tot $ 3,5 mrd. Volgens Fred Hassan, bestuursvoorzitter van Schering-Plough, was dit het twaalfde kwartaal op rij met een dubbelcijferige omzetgroei.

Het bedrijf geeft in het persbericht geen verwachting voor de rest van het jaar.

(c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

[/quote]

Alleen wordt er niet echt goed gereageerd...

-------------
www.phillyburbs.com/pb-dyn/news/104-1...

Schering-Plough profit surges on gains, but shares skid..

[quote]Its shares fell $4.27, or 13.1 percent, to $28.44 in midday trading Monday.

Analyst Steve Brozak of WBB Securities said the stock is down so much because the company didn't meet too-high expectations after executives recently touted the company while asking big investors to help finance its pending purchase of Organon BioSciences.

[verwijderd] 23 oktober 2007 09:08

0

:::CSL BEHRING:::

FDA approves change in storage conditions for Humate-P
Pharmaceutical News
Published: Monday, 22-Oct-2007

The U.S. Food and Drug Administration has approved a change in the storage conditions for Humate-P, a treatment for bleeding in certain patients with hemophilia A or von Willebrand Disease (vWD).
The treatment, a protein that helps blood form the clots necessary to stop bleeding, can now be safely stored for up to two years at 77 degrees Fahrenheit. Previously, Humate-P required colder, refrigerator-level temperatures for that storage length.

Approval of this change was based on stability data submitted by the company including laboratory tests of product potency conducted under different temperatures.

"The change in storage conditions will help patients, their families and treating physicians better manage the product, especially as part of medically supervised home treatment programs," said Jesse L. Goodman, M.D., M.P.H., director of the FDA's Center for Biologics Evaluation and Research.

Humate-P is approved for the treatment and prevention of bleeding in adult patients with hemophilia A, a rare clotting disorder. It is also approved for the treatment of spontaneous and trauma-induced bleeding and the prevention of excessive bleeding related to surgery in adult and pediatric patients with vWD, the most common inherited bleeding disorder in the United States.

Humate-P is manufactured from human plasma obtained from screened and tested U.S. donors.

Reported adverse reactions include allergic reactions such as hives, rash, chest tightness, swelling, and shock. Blood clots have been observed in patients under treatment for vWD.

Humate-P was first approved in 1986 for the treatment and prevention of bleeding in patients with hemophilia A. It was first approved for use in patients with vWD in 1999.

The product is manufactured by CSL Behring GmbH in Marburg, Germany.

www.fda.gov/

www.news-medical.net/?id=31504

[verwijderd] 23 oktober 2007 17:41

0

Drie miljoen subsidie voor onderzoek COPD

De Europese Unie geeft drie miljoen euro subsidie voor genetisch onderzoek naar de oorzaak van COPD. In Nederland lijden ongeveer 320.000 mensen aan deze longkwaal. COPD is een aandoening waarbij de luchtwegen vernauwd zijn door een ontsteking en waarbij de longen beschadigd worden. Roken is de belangrijkste oorzaak van COPD.

Door genetisch onderzoek kan een antwoord gevonden worden op de vraag waarom de ene roker wel COPD krijgt en de andere niet. Eén van de doelen van het onderzoek is het vinden van een methode om vroegtijdig te kunnen voorspellen of iemand een verhoogd risico heeft om COPD te krijgen. Ook zal gezocht worden naar de genen die bepalend zijn voor het ontstaan en de ernst van de ziekte. Het onderzoek zal uitgevoerd worden door het UMC Utrecht en het UMC Groningen.

[verwijderd] 24 oktober 2007 07:12

0

Nieuws

Galapagos NV
6,82 ( 23-10 )

Galapagos
6,80 ( 23-10 )

Persbericht Galapagos - samenwerking Janssen Pharmaceutica
24-10-2007 07:06:31
Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - Hier volgt de tekst van het persbericht van Galapagos inzake de samenwerking met Janssen Pharmaceutica

Galapagos gaat wereldwijde overeenkomst aan met Janssen Pharmaceutica op gebied van reuma
! Brede alliantie richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren
van orale medicijnen tegen reuma
! Janssen Pharmaceutica krijgt een optie om interne programma's van
Galapagos te licentiëren na klinische fase IIa, inclusief GT418
! Galapagos ontvangtEUR 15 miljoen in cash plus een eerste succesbetaling vanEUR 2
miljoen
! Galapagos krijgt jaarlijks optie- en succesbetalingen voor R&D, registratie en
commercialisering, betalingen bij licentiëring, plus double digit royalties op
wereldwijde verkopen
Mechelen, België, 24 oktober 2007 - Galapagos NV (Euronext en LSE: GLPG) kondigt vandaag een wereldwijde alliantie aan met Janssen Pharmaceutica NV ('Janssen'), onderdeel van Johnson & Johnson, om nieuwe orale geneesmiddelen te ontwikkelen
voor de behandeling van reuma (reumatoïde artritis of RA). Binnen deze overeenkomst kan Janssen maximaal 12 programma's selecteren uit de door Galapagos ontdekte reuma targets. Janssen heeft de optie om deze programma's in de toekomst exclusief te licentiëren. Bovendien krijgt Janssen de optie op de toekomstige ontwikkeling en commercialisering van kandidaat geneesmiddelen uit de andere interne reuma-programma's van Galapagos, inclusief het meest vergevorderde programma GT418, een kinase target. Naar verwachting zal een kandidaat geneesmiddel van dit programma in 2008 klinische fase I ingaan.
Voorwaarden van de overeenkomst
Bij ondertekening van de overeenkomst doet Janssen een eerste cash betaling aan Galapagos vanEUR 15 miljoen. In aanvulling hierop betaalt Janssen nog eensEUR 2 miljoen als succesbetaling voor de selectie van GT146, één van de vergevorderde
interne reuma-programma's van Galapagos.
Alliantie programma's
Binnen de alliantie is Galapagos verantwoordelijk voor de ontdekking van orale kandidaat geneesmiddelen op basis van de door Janssen gekozen reuma-targets. Galapagos zal deze kandidaat geneesmiddelen ontwikkelen tot en met klinische fase
IIa (Proof of Concept of POC). Gedurende de looptijd van de samenwerking ontvangt Galapagos van Janssen succes gerelateerde betalingen gebaseerd op de voorgang van het onderzoek. Wanneer Galapagos POC heeft bereikt met een
kandidaat geneesmiddel, heeft Janssen een exclusieve optie om dit product te licentiëren. Vanaf dat moment heeft Janssen de verantwoordelijkheid, voor haar rekening, voor de volledige klinische ontwikkeling en wereldwijde commercialisering.
Voor elk door Janssen gelicentiëerd alliantie programma kan Galapagos, afhankelijk van de R&D en registratie progressie, optie- en succes-betalingen ontvangen tot maximaalEUR 73 miljoen, plus royalties op netto verkopen van een nieuw geneesmiddel voor reuma.
Galapagos programma's
Naast het onderzoek aan de door Janssen gekozen reuma-targets, zal Galapagos ook verder gaan met de ontwikkeling van haar eigen interne reuma programma's, inclusief het meest vergevorderde programma GT418. Galapagos financiert dit onderzoek zelf, onder een exclusieve optie van Janssen. Janssen kan deze optie tot licentiering uitoefenen op het moment van de succesvolle afronding van fase IIa klinisch onderzoek door Galapagos. Bij uitoefenen zal Janssen een licentievergoeding
vanEUR 60 miljoen aan Galapagos betalen. Vanaf dat moment heeft Janssen de verantwoordelijkheid, voor haar rekening, voor de volledige klinische ontwikkeling en wereldwijde commercialisering. Galapagos kan in totaalEUR 430
miljoen aan succesbetalingen ontvangen voor ontwikkeling en registratie, wanneer meer dan één product voor verschillende indicaties wordt goedgekeurd.
Hierbovenop kan Galapagos in totaalEUR 346 miljoen ontvangen in éénmalige succesbetalingen bij het bereiken van vastgelegde niveaus aan productverkopen. Daarnaast zal Galapagos double digit royalties op wereldwijde verkopen ontvangen. "Deze overeenkomst stelt ons in staat om onze productpijplijn in reuma te verbreden, waarbij wij de waarde van al onze RA-targets volledig kunnen benutten. Hiermee vergroten we de kans om een baanbrekend geneesmiddel tegen reuma op de markt te brengen," aldus Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. "De enorme ervaring van Janssen op gebied van klinisch onderzoek en kennis van de markt op gebied van reuma maakt Janssen de perfecte partner voor dit programma." Het reuma-onderzoek van Galapagos
Galapagos is een biotechnologie bedrijf met preklinische onderzoeksprogramma's naar bot- en gewrichtsziekten. Binnen het reuma-onderzoek programma zijn zgn. lead compounds ontwikkeld, die in relevante diermodellen significante effecten laten
zien op het reuma ziekteverloop en die ook goede eigenschappen als geneesmiddel hebben. Deze moleculen laten in de diermodellen een goede bescherming tegen botverlies door reuma zien. De lead compounds werken op zogenaamde kinase
targets, die zijn geïdentificeerd met behulp van het Galapagos SilenceSelect target discovery technologie. Op grond van deze resultaten verwacht Galapagos later dit jaar preklinisch onderzoek te starten en een kandidaat geneesmiddel in klinische fase I te brengen in 2008.
Over reuma
Reuma is een chronische ziekte die vooral de gewrichten aantast. De ziekte wordt gekarakteriseerd door ontsteking van het aangetaste gewricht, hetgeen kan resulteren in chronische pijn, zwelling en stijfheid, gevolgd door afbraak en
disfunctioneren van het gewricht. Reuma is de ernstigste vorm van artritis en de meest voorkomende ontstekingsziekte van gewrichten. 1 tot 2% van de bevolking heeft reuma en alhoewel het op elke leeftijd kan optreden, begint de ziekte meestal
tussen 25 en 50 jaar. Vrouwen hebben een driemaal hogere kans de ziekte te krijgen dan mannen. De huidige markt voor reuma medicijnen wordt geschat opEUR 7 miljard per jaar met een groei naarEUR 9 miljard tegen 2011.

(c) BETTEN BEURSMEDIA NEWS (tel: +31 20 710 1756; fax: +31 20 710 1875

[verwijderd] 24 oktober 2007 07:16

1

Galapagos in megadeal met Johnson & Johnson--media
AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - Galapagos heeft naar verluidt een van de grootste Europese biotechdeals ooit gesloten. Het contract met de Amerikaanse farmaciegigant Johnson & Johnson zou een potentiele waarde vertegenwoordigen van ruim euro 1 mrd. Dat schrijft De Financiele Telegraaf woensdag op basis van goed ingevoerde bronnen.

De overeenkomst betekent een grote klapper voor het Nederlands-Belgische biotechbedrijf. Johnson & Johnson zal gebruikmaken van de techniek van Galapagos en zogeheten milestone-betalingen doen als van tevoren afgesproken doelstellingen bij de ontwikkeling van een medicijn tegen reuma zullen worden gehaald.

En als de Amerikaanse farmareus het medicijn op de markt brengt, begint de kassa voor Galapagos helemaal te rinkelen door de royalty's die dan naar het bedrijf vloeien. Het Nederlands-Belgische concern krijgt een bepaald percentage van de omzet die met het geneesmiddel wordt geboekt. Als alles goed gaat, kan in de loop der jaren in totaal een bedrag van ruim euro 1 mrd worden binnengehaald. Galapagos kende bij het sluiten van de beurs gisteren een marktwaarde van euro 141 mln.

Galapagos staat sinds mei 2005 aan de beurs van Brussel en Amsterdam genoteerd. Het Leidse biotechbedrijf Crucell richtte Galapagos in 1999 samen met Johnson & Johnson-dochter Tibotec op. Beide bedrijven hebben momenteel een belang van 6% in het biotechbedrijf. Andere aandeelhouders zijn de investeringsmaatschappijen Alpinvest (3%), Apax (onder andere bekend van PCM en een belang van 6%) het Amerikaanse Dorset Capital (10%).

Galapagos heeft nog nooit winst gemaakt en houdt zich bezig met de zoektocht naar eiwitten die verantwoordelijk zijn voor diverse ouderdomsziekten, zoals botontkalking, reuma en kraakbeenafbraak.

Marijn Wellink
marijn@bfn.com

(c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

[verwijderd] 24 oktober 2007 07:27

0

Nieuws

Galapagos NV
6,82 ( 23-10 )

Galapagos
6,80 ( 23-10 )

Galapagos verhoogt omzetverwachting 2007
24-10-2007 07:22:33
Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - Galapagos heeft zijn omzetverwachting voor 2007 naar boven toe bijgesteld, na de overeenkomst met Janssen Pharmaceutica. Dat schrijft de onderneming woensdag in een persbericht. Galapagos verwacht nu voor 2007 een omzet van EUR 60-64 miljoen, 11% boven de eerdere verwachting van EUR 54-58 miljoen.

De kaspositie aan het eind van het jaar zal uitkomen boven de EUR 48 miljoen, 55% meer dan de eerdere verwachting van ruim EUR 31 miljoen.

Galapagos kondigde vanmorgen een overeenkomst aan met Janssen Pharmaceutica, een onderdeel Johnson & Johnson.

'De alliantie met Janssen Pharmaceutica brengt ons dit jaar extra omzet plus EUR 17 miljoen in cash. Gecombineerd met de verwachte groei in omzet voor de gehele Galapagos Groep, verbetert de alliantie onze financiele resultaten van dit jaar aanzienlijk, zowel wat betreft totale omzet als de eindejaar kaspositie,' aldus Leo Steenbergen, CFO van Galapagos.

'Voor heel 2007 gaat onze cashburn nu onder EUR 7 miljoen uitkomen, een substantiele verbetering ten opzichte van de 2006 cashburn van EUR 11,9 miljoen.', zo vervolgt de CFO.

Marijn Wellink
marijn@bfn.com

(c) BETTEN BEURSMEDIA NEWS (tel: +31 20 710 1756; fax: +31 20 710 1875)

[verwijderd] 24 oktober 2007 14:24

1

RTRS-Britse farmaceut Glaxo boekt winstdaling
LONDEN (ANP) - De Britse farmaceut GlaxoSmithKline, de
grootste van Europa, heeft in het derde kwartaal een winstdaling
geboekt van 4 procent. Dit kwam onder meer door de tegenvallende
verkopen van het diabetesmedicijn Avandia. Het bedrijf zei
woensdag bij de publicatie van de cijfers een nog onbekend
aantal banen te moeten schrappen om kosten te besparen.

Glaxo maakte bekend per jaar zo'n 700 miljoen pond (1,6
miljard euro) aan kosten te moeten besparen. Het farmaceutische
bedrijf neemt een last van 1,5 miljard pond (2,16 miljard euro)
om het reorganisatieprogramma te implementeren.

De verkopen van Avandia kwamen in het derde kwartaal 38
procent lager uit, nadat het medicijn in een Amerikaanse
onderzoek in mei in verband werd gebracht met een verhoogd
risico op een hartaanval. Glaxo benadrukt dat het medicijn niet
meer risicovol is dan andere orale diabetesmedicijnen, maar
analisten denken dat de verkopen niet zullen herstellen.

De Britse farmaceut boekte een winst voor belasting van 1,88
miljard pond sterling (2,7 miljard euro), een daling van 7
procent. De winst per aandeel kwam uit op 23,7 pence (34
eurocent). Door Reuters gepolste analisten gingen uit van een
winst per aandeel van 24 pence.

((ANP Redactie Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20
504 5999))

[verwijderd] 24 oktober 2007 14:55

0

Dyax,voor wie er zin in heeft.

Wat cijfertjes,en wat outlook.

Groet.

home.businesswire.com/portal/site/goo...

[verwijderd] 24 oktober 2007 15:22

0

Genzyme Reports Strong Earnings Growth in Third Quarter
Non-GAAP EPS Grew 23 Percent

Genzyme Corporation (NASDAQ: GENZ) today reported a significant increase in third-quarter non-GAAP profit. The increase was driven once again by strong sales and continued operating leverage. Revenue grew 19 percent to $960.2 million from $808.6 million in the same period a year ago, reflecting continued momentum across most product areas.

Read the complete press release at: www.genzyme.com/corp/investors/GENZ%2...

Ook voor de liefhebber.

Groet, noga.

Vertraagd	7 feb 2025 17:36
Koers	0,831
Verschil	-0,005 (-0,60%)
Hoog	0,843
Laag	0,826
Volume	3.502.719
Volume gemiddeld	5.488.752
Volume gisteren	2.518.302

07 feb	Pharming verklaart bod op Abliva onv...
21 jan	Pharming stemt over nieuwe CEO
21 jan	Pharming presenteert nieuwe CEO
16 jan	Fundlogic verkoopt bijna geheel belan...	4
15 jan	Fundlogic flink groter in Pharming	1
07 jan	DWS meldt groter belang in Pharming
31 dec	Morgan Stanley groter in Pharming
23 dec	CEO: Pharming koopt met KL1333 van Ab...
19 dec	RBC verhoogt koersdoel Pharming fors
16 dec	Afwachtend begin van Super Central Ba...

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws