Pharming « Terug naar discussie overzicht

Is de EMEA laf?

39 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 19 maart 2008 12:47

Ja nog heel even en we weten of ik lafheid moet vervangen voor sence!

Ruud..

[verwijderd] 27 maart 2008 19:59

We weten voldoende Zelfs de AFM kan geen reactie ontvangen van de Ontastbare EMEA.
Laf en buitegewoon triest dat hier een IMO politiek spel wordt ontwikkeld.
Wel geteld meen ik 1 allergie reactie van iemand die overal allergies voor was.
Nee we vegen alles van tafel (omdat jullie dat zo kunnen aantonen volgende keer) behalve Allergie.
Wel ik zeg dan Pharming zet er een etiket op met pas op 1 op de 1000000 kan misschien een reactie in de vorm van galbultjes laten zien.
Waar is het belang van de larynxbehandeling gebleven?

Oordeel is de EMEA is ongemeen "LAF"
EN nog lek ook.
Wat zal Jerini blij zijn daar waren de allergie reacties hahah

Ruud..

[verwijderd] 27 maart 2008 20:10

zwaluw @ 27-03-08 08:08:39

mededeling: vannacht geboren.. een wonderschone dochter!!!

Maar stel eens Declan, dat jou 1 op de 1000000 toevallig in Nederland geboren is ( de hoogvlakte in Turkije tellen we natuurlijk niet mee ) en dat die misschien iets meer aan reactie laat zien dan uw vorm van galbultjes ?

[verwijderd] 27 maart 2008 20:25

Geen respons natuurlijk van Declan.

Meneer is weer eens niet thuis.

Nee Declan, dan dankt Zwaluw de god van V.Erwachting op zijn blote knieën dat het CHMP het kindje van die Shit Cooker ( zoals Snorkle het ooit zo vertroetelend noemde ) tijdig heeft terug gefloten.

Nog een prettige avond allen.
groet Camobs

[verwijderd] 27 maart 2008 20:27

quote:
NBeets schreef:
zwaluw @ 27-03-08 08:08:39

mededeling: vannacht geboren.. een wonderschone dochter!!!

Maar stel eens Declan, dat jou 1 op de 1000000 toevallig in Nederland geboren is ( de hoogvlakte in Turkije tellen we natuurlijk niet mee ) en dat die misschien iets meer aan reactie laat zien dan uw vorm van galbultjes ?

Van harte alle goeds toegewenst!

Maar goed, een allergie reactie die bij welke mens dan ook ontstaat is niet goed.
Maar er zijn legio medicijnen die je inneemt en waar allergische reacties op komen sommige zelfs (pensiline) dodelijk.
Betekend dat dan !!
Wel nee waarschuwen en onder controle houden die mensen.
De afkeuring op deze grond is een farce mee eens of niet.
Jerni kan terug gehaald worden want die komt er NOOIT!!

Ruud..

[verwijderd] 27 maart 2008 20:28

neem een vioxx beets,meestal gaat dat goed.

[verwijderd] 27 maart 2008 20:35

quote:
Declan. schreef:
[quote=NBeets]
zwaluw @ 27-03-08 08:08:39

mededeling: vannacht geboren.. een wonderschone dochter!!!

Maar stel eens Declan, dat jou 1 op de 1000000 toevallig in Nederland geboren is ( de hoogvlakte in Turkije tellen we natuurlijk niet mee ) en dat die misschien iets meer aan reactie laat zien dan uw vorm van galbultjes ?

[/quote]

Van harte alle goeds toegewenst!

Maar goed, een allergie reactie die bij welke mens dan ook ontstaat is niet goed.
Maar er zijn legio medicijnen die je inneemt en waar allergische reacties op komen sommige zelfs (pensiline) dodelijk.
Betekend dat dan !!
Wel nee waarschuwen en onder controle houden die mensen.
De afkeuring op deze grond is een farce mee eens of niet.
Jerni kan terug gehaald worden want die komt er NOOIT!!

Ruud..

Dat is het punt nu juist slimmerik.
Het CHMP wil weten waar het tegen moet waarschuwen.
Er was te weinig data voor een sluitend EPAR.

[verwijderd] 27 maart 2008 20:36

Thursday, Mar. 27 2008
GTC Biotherapeutics and PharmAthene Extend Agreement for Protexia(R) Program

FRAMINGHAM, Mass., Mar 27, 2008 (BUSINESS WIRE) -- GTC Biotherapeutics, Inc. ("GTC", Nasdaq: GTCB) has entered into an extended agreement with PharmAthene, Inc. (Amex: PIP) under which GTC will provide continuing process development and clinical supply manufacturing services for PharmAthene's Protexia(R: 62.48, -0.55, -0.87%) program. The manufacturing work is planned to conclude in the third quarter of 2008. Protexia(R: 62.48, -0.55, -0.87%) is a recombinant form of human butyrylcholinesterase (rBChE) produced in the milk of transgenic goats, which is being developed by PharmAthene as a pre- and post-exposure therapy for victims of a chemical nerve agent attack.

"We are pleased to continue to support PharmAthene as it develops Protexia(R: 62.48, -0.55, -0.87%)," stated Geoffrey F. Cox, Ph.D., GTC's Chairman and Chief Executive Officer. "The constraint in supplying BChE from either human plasma sources or other recombinant systems is an excellent example of transgenic production enabling development of otherwise difficult to express proteins."

While the utility of human plasma derived butyrylcholinesterase (BChE) to protect against nerve agent toxicity is well documented, a major limitation hindering its commercial development has been the inability to produce commercial quantities due to a limited availability of appropriate blood supplies, low levels of the protein in plasma, and low production yields using traditional biotechnology methods. Protexia(R: 62.48, -0.55, -0.87%) overcomes these limitations by enabling substantially larger production yields than are possible using other expression systems or through purification of the native protein from human plasma. Transgenic production and manufacturing is estimated to be capable of supplying sufficient rBChE to make Protexia(R: 62.48, -0.55, -0.87%) available for use by the military and civilian populations.

About Nerve Agents

Organophosphate nerve agents, or anti-cholinesterase agents, cause toxicity by binding to and inhibiting acetylcholinesterase, an enzyme in the body that is essential for nervous system function. This leads to increases in acetylcholine and "cholinergic crisis" that can cause loss of muscle control, respiratory failure, paralysis, convulsions, permanent brain damage and eventually death.

These so-called nerve gases, which are actually all liquids at room temperature, are lethal in low quantities when inhaled or absorbed through the skin. Nerve agents can be classified as either G-agents (sarin, soman, tabun) or V agents (VX), both of which are exceedingly volatile and toxic.

About Protexia(R: 62.48, -0.55, -0.87%): Recombinant Human Butyrylcholinesterase

Protexia(R: 62.48, -0.55, -0.87%) is a pegylated form of recombinant human butyrylcholinesterase (rBChE), a potent organophosphate (OP) scavenger protein produced in the milk of transgenic goats, which is being developed for use as a prophylactic and therapeutic against acute organophosphate (OP) nerve agent toxicity. PharmAthene's development of Protexia(R: 62.48, -0.55, -0.87%) is being funded by a multi-year contract from the Department of Defense (DoD) U.S. Army Space and Missile Command. For more information on PharmAthene, please visit www.PharmAthene.com.

About GTC Biotherapeutics, Inc.

GTC Biotherapeutics develops, supplies, and commercializes therapeutic proteins produced through transgenic animal technology. ATryn(R: 62.48, -0.55, -0.87%), GTC's recombinant human antithrombin, has been approved for use in Europe and has begun the review process in the United States under a rolling Biologics License Application. In addition to ATryn(R: 62.48, -0.55, -0.87%), GTC is developing a portfolio of recombinant human plasma proteins with known therapeutic properties. These proteins include recombinant forms of human coagulation factors VIIa, VIII, and IX, which are used for the treatment of hemophilia, and alpha-1 antitrypsin. GTC also has a monoclonal antibody portfolio that includes a monoclonal antibody to CD20 and a monoclonal antibody to CD137. GTC's intellectual property includes a patent in the United States through 2021 for the production of any therapeutic protein in the milk of any transgenic mammal. GTC's transgenic production platform is particularly well suited to enabling cost effective development of proteins that are difficult to express in traditional recombinant production systems as well as proteins that are required in large volumes. Additional information is available on the GTC web site, www.gtc-bio.com.

[verwijderd] 27 maart 2008 20:38

quote:
Declan. schreef:
[quote=NBeets]
zwaluw @ 27-03-08 08:08:39

mededeling: vannacht geboren.. een wonderschone dochter!!!

Maar stel eens Declan, dat jou 1 op de 1000000 toevallig in Nederland geboren is ( de hoogvlakte in Turkije tellen we natuurlijk niet mee ) en dat die misschien iets meer aan reactie laat zien dan uw vorm van galbultjes ?

[/quote]

Van harte alle goeds toegewenst!

Maar goed, een allergie reactie die bij welke mens dan ook ontstaat is niet goed.
Maar er zijn legio medicijnen die je inneemt en waar allergische reacties op komen sommige zelfs (pensiline) dodelijk.
Betekend dat dan !!
Wel nee waarschuwen en onder controle houden die mensen.
De afkeuring op deze grond is een farce mee eens of niet.
Jerni kan terug gehaald worden want die komt er NOOIT!!

Ruud..

Dat is het punt nu juist slimmerik.
Het CHMP wil weten waar het tegen moet waarschuwen.
Er was te weinig data voor een sluitend EPAR.

[verwijderd] 27 maart 2008 20:51

De 3e Emea rapporteurploeg zal er tzt wel uitkomen.
lol.hoeven nog maar 1 ipv 4 major concerns te beoordelen. stay: the minor under the majors.lol

[verwijderd] 27 maart 2008 20:52

En dan hebben we het meteen over de voordelen van Jerini met haar filings bij het EMEA en FDA.

De zogenaamde tegenslagen van Jerini ??
Jerini kan aantonen waar de knelpunten liggen. Deutsche grundlichkeit.

groet Camobs

[verwijderd] 27 maart 2008 20:59

quote:
NBeets schreef:
En dan hebben we het meteen over de voordelen van Jerini met haar filings bij het EMEA en FDA.

De zogenaamde tegenslagen van Jerini ??
Jerini kan aantonen waar de knelpunten liggen. Deutsche grundlichkeit.

groet Camobs

Ja de groeten

Weet je Pharming heeft IMO er alles aan gedaan de EMEA terwillen te zijn echter deze botte sukkels springen van de hak op de dak.

Ruud..

[verwijderd] 27 maart 2008 21:06

Dat is het punt nu juist slimmerik.
Het CHMP wil weten waar het tegen moet waarschuwen.
Er was te weinig data voor een sluitend EPAR.

Dat had dus gewoon in de 1 opinie duidelijker moeten worden uitgelegd.
Nu werd Pharming alle kanten opgestuurd, deze verwarring werd dus door Pharming niet begrepen.
Dat hele immuun gebeuren is een onzin verhaal om daar op aftekeuren.
Zo kijk ik er tegen aan.
Maar hoe en waar ook op gelet wordt we hebben geen goedkeuring.

Ruud..

[verwijderd] 23 september 2008 20:50

Zo naar nu blijkt draaide de afkeuring door de EMEA simpel gezegd op 1 patiënt die allergische reactie als achternaam voert.
Alle andere zaken waren dus iets van we draaien er wat bij en dan geven we geen markt approval.
Mee doen aan een trial wetende en verzwijgend dat je al van water bobbels krijgt is zo blijkt maar weer enorm smerig.
Al zal de betrokken patiënt gedacht hebben kijken of Rhucin voor mij helpt, er zijn nogal wat beleggers de mist in gegaan.
Nu blijkt dat de aangevoerde gegevens verdrievoudigt ingediend diende te worden, kon Pharming dus nooit krijgen wat ze wilde.

Ach Ik weet nu niet of ik de EMEA LAF dien te noemen, of uiterst secuur wat ik wel weet is dat volgens Pharming men nu over zoveel data betreffende veiligheid en navenante zaken heeft dat in de toekomst hun konijnen melk met vlag en wimpel door ieders tests heen zal komen.

Bravo en wat een geluk dat er zoveel patiënten bleven geloven in Rhucin.
Hieruit trek ik zelf de conclusie dat alle andere inmiddels goed gekeurde middelen niet kunnen tippen aan dat wat binnenkort op de markt zal komen.

Ruud.. We hebben een winnaar wees er zuinig op!!

[verwijderd] 23 september 2008 23:17

Nah, heb de bezwaren zoals verwoord in het Assessment Report en het huidige Business Update eens tegen het licht gehouden. Ben bang dat het weer niks wordt met Rhucin.

groet Camobs

[verwijderd] 24 september 2008

Dit bericht is verwijderd door de forumbeheerders omdat het in strijd is met het forumreglement, met name:

“Op de forums worden de volgende activiteiten niet toegestaan: […] Agressief, onethisch of misleidend gedrag; Onnodig grievend taalgebruik […]”

De forumbeheerders zullen de komende tijd een extra waakzaam beleid hanteren op dit vlak. Dit kan betekenen dat een bericht dat niet kwetsend bedoeld is, en normaal het voordeel van de twijfel zou krijgen, toch verwijderd wordt. Wij vragen uw begrip hiervoor.

David Jessurun.
IEX media groep.

[verwijderd] 24 september 2008 09:02

Haha doe dat licht eerst maar eens aan dan.
Dat kaarsje waar jij alles tegen aan houd mag geen naam hebben.
Betwijfel of je de CC wel gehoord hebt ;-)

Ruud.. Je weet het, Pharming we zijn er bijna.

[verwijderd] 24 september 2008 13:18

quote:
NBeets schreef:
Nah, heb de bezwaren zoals verwoord in het Assessment Report en het huidige Business Update eens tegen het licht gehouden. Ben bang dat het weer niks wordt met Rhucin.

groet Camobs

Er hadden direkt na de afkeuring door EMEA koppen moeten rollen bij Pharming, want ook nu denken ze met een klein verhaaltje alsnog goedkeuring te verkrijgen en zal het weer een flop kunnen worden!!!

[verwijderd] 24 september 2008 13:37

Op eens RT 0,86 en dan meteen naar 0,91

39 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	31 jan 2025 17:35
Koers	0,866
Verschil	+0,001 (+0,12%)
Hoog	0,868
Laag	0,861
Volume	1.352.024
Volume gemiddeld	5.546.696
Volume gisteren	1.449.334

Pharming nieuws

21 jan	Pharming stemt over nieuwe CEO
21 jan	Pharming presenteert nieuwe CEO
16 jan	Fundlogic verkoopt bijna geheel belan...	4
15 jan	Fundlogic flink groter in Pharming	1
07 jan	DWS meldt groter belang in Pharming
31 dec	Morgan Stanley groter in Pharming
23 dec	CEO: Pharming koopt met KL1333 van Ab...
19 dec	RBC verhoogt koersdoel Pharming fors
16 dec	Afwachtend begin van Super Central Ba...
15 dec	CEO De Vries: Pharming dicht bij over...

Meer ››