Pharming « Terug naar discussie overzicht

Donderdag 29-05-2014 - flitsdag 3?

301 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 29 mei 2014 16:31

gaan zo door de .47

Internationaal 29 mei 2014 16:36

quote:
Beur schreef op 29 mei 2014 14:12:
[...]Hieronder een reactie.

Beste Beur

Ook van mij een Ab voor je reactie. Prima kritische noot - ik voel me in ieder geval serieus genomen en waardeer het feit dat je scherp leest. Dat er van mijn kant gezocht wordt naar verklaringen zonder dat er sprake is van zeker weten, klopt helemaal. Misschien heb je gelijk dat dit onderdeel van de FDA goedkeuringsproces nog geen invloed heeft. Toch zijn er diverse bedrijven al mee bezig.

"The draft guidance, ..., represent FDA’s interpretation of the Biologics Price Competition and Innovation (BPCI) Act of 2009, which was part of President Barack Obama’s healthcare overhaul."

Er zijn nu al een aantal farmaceutische bedrijven die bezig zijn een aanvraag op te zetten voor goedkeuring via de versnelde biosimilars traject. Met wat verdere leeswerk geprikkeld door jou reactie echter wordt het mij ook duidelijk dat er nog geen goedkeuring via deze route is afgegeven.

"While the Patient Protection and Affordable Care Act (PPACA) vested FDA with the legal authority to regulate biosimilar products in 2010, the agency has been slow to issue and finalize guidance documents regarding its expectations for biosimilar applications."

Voor Pharming zou het de ideale wijze zijn om goedkeuring te krijgen voor profylactisch gebruik vanwege de moleculaire overeenkomsten met het product Cinryze die al deze goedkeuring heeft

Een aantal grote Amerikaanse pharma-bedrijven proberen zo te zien hun marktaandeel te beschermen door de FDA te prikkelen tot een hele stringente norm voor 'biosimilars'. Zie het volgende citaat:

"Novo Nordisk urged FDA to define biosimilars as products that are as similar as scientifically possible to their reference products, at least through sharing the same amino acid sequence, without exception, as their reference products. The company cited FDA’s emphasis on the importance the 3-D structures of proteins play in their biological functions and the ability of post-translational modifications to alter the proteins’ functions.

“FDA should never permit biosimilar applications for products that cannot be adequately characterized,” Novo Nordisk stated in its letter, signed by James C. Shehan, Novo Nordisk’s corporate vp, legal, government, and quality affairs."

www.genengnews.com/keywordsandtools/p...

Wat de aanscherping voor criteria van biosimilars betreft: het stuk gaat wel degelijk in op een aanscherping van hoe biosimilarity vastgesteld kan worden.

"Some differences may be acceptable to regulators, while others may present a barrier to approval through the 351(k) biosimilar pathway.

"The type, nature, and extent of any differences between the two products should be clearly identified, and the potential effect of these differences should be addressed and supported by appropriate data," FDA wrote.
www.raps.org/focus-online/news/news-a...

[verwijderd] 29 mei 2014 16:36

quote:
tepper schreef op 29 mei 2014 16:31:
gaan zo door de .47

tijd voor mij om wat te gaan rommelen met het boekje.
op naar de 47.

A3aan 29 mei 2014 16:46

quote:
mr john schreef op 29 mei 2014 16:36:
[...]
tijd voor mij om wat te gaan rommelen met het boekje.
op naar de 47.

Ik zit te wachten op 0,45. Dan koop ik er 200.000

[verwijderd] 29 mei 2014 16:48

quote:
A3aantje schreef op 29 mei 2014 16:46:
[...]

Ik zit te wachten op 0,45. Dan koop ik er 200.000

Kan je nog lang wachten... Morgen versed omhoog.

A3aan 29 mei 2014 16:48

meestal koop ik er 1 miljoen, maar zit even krap bij kas

knaap1 29 mei 2014 16:50

Lekker vol aan de laat kant mooi voor een grote koper zal ik maar zeggen

Sentiment 29 mei 2014 16:50

Wat een dreigementen in het boekje....

bammie 29 mei 2014 16:50

quote:
A3aantje schreef op 29 mei 2014 16:48:
meestal koop ik er 1 miljoen, maar zit even krap bij kas

Bluf. Koop die 0,468 dan ff uit de laat. :)

[verwijderd] 29 mei 2014 16:51

quote:
A3aantje schreef op 29 mei 2014 16:48:
meestal koop ik er 1 miljoen, maar zit even krap bij kas

Je zit te zeiken mbt aantal van Informantje..?
Jaloezie is voor niemand goed. Ook noet voor een vervelende clown.

[verwijderd] 29 mei 2014 16:52

quote:
bammie schreef op 29 mei 2014 16:50:
[...]

Bluf. Koop die 0,468 dan ff uit de laat. :)

Hij is gewoon aan het zeiken..

bammie 29 mei 2014 16:54

quote:
1€ schreef op 29 mei 2014 16:52:
[...]

Hij is gewoon aan het zeiken..

Daarom daag ik hem ook uit om de 0,468 uit de laat te kopen.

bammie 29 mei 2014 16:56

Blokken worden zo weggehaald.

[verwijderd] 29 mei 2014 16:56

Flinke muur tot 0,47€.
Ach maar knalt het door en men krijgt spijt dat ze zo laag hebben verkocht..

[verwijderd] 29 mei 2014 16:58

quote:
bammie schreef op 29 mei 2014 16:54:
[...]

Daarom daag ik hem ook uit om de 0,468 uit de laat te kopen.

anders probeer ik het wel,bammie.
probeer.

bammie 29 mei 2014 17:03

quote:
mr john schreef op 29 mei 2014 16:58:
[...]
anders probeer ik het wel,bammie.
probeer.

Laat je niet opnaaien mr.john ;). Laat ze hun spelletje spelen en Go with the Flow.

[verwijderd] 29 mei 2014 17:03

quote:
mr john schreef op 29 mei 2014 16:58:
[...]
anders probeer ik het wel,bammie.
probeer.

wil er iemand een plukje van bv 1263 uit de 467 nemen,zodat ik kan zien dat ik er niet alleen mee bezig ben.het genoemde aantal is gewoon een bevestiging voor mij.vandaar het rare aantal.

A3aan 29 mei 2014 17:06

quote:
bammie schreef op 29 mei 2014 16:50:
[...]

Bluf. Koop die 0,468 dan ff uit de laat. :)

Ik zeg net dat ik even krap bij kas zit. Ik heb vanmmiddag 500 Aegon binnen gekregen en dus is geld op

[verwijderd] 29 mei 2014 17:12

quote:
mr john schreef op 29 mei 2014 17:03:
[...]
wil er iemand een plukje van bv 1263 uit de 467 nemen,zodat ik kan zien dat ik er niet alleen mee bezig ben.het genoemde aantal is gewoon een bevestiging voor mij.vandaar het rare aantal.

tot nu toe niemand dus.mag ook op een andere koers,als ik het getal 1263 maar zie.ben benieuwd!!

A3aan 29 mei 2014 17:18

quote:
mr john schreef op 29 mei 2014 17:12:
[...]
tot nu toe niemand dus.mag ook op een andere koers,als ik het getal 1263 maar zie.ben benieuwd!!

Is 4321 ook goed?

301 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	4 mrt 2025 13:31
Koers	0,856
Verschil	-0,016 (-1,78%)
Hoog	0,870
Laag	0,853
Volume	2.564.570
Volume gemiddeld	5.548.365
Volume gisteren	4.482.945

Pharming nieuws

08:30	Rode koersenborden nu de mondiale han...
03 mrt	Groene futures, Trump praat crypto's ...
20 feb	Pharming heeft bijna 93% van Abliva i...	1
07 feb	Pharming verklaart bod op Abliva onvo...
21 jan	Pharming stemt over nieuwe CEO
21 jan	Pharming presenteert nieuwe CEO
16 jan	Fundlogic verkoopt bijna geheel belan...	4
15 jan	Fundlogic flink groter in Pharming	1
07 jan	DWS meldt groter belang in Pharming
31 dec	Morgan Stanley groter in Pharming

Meer ››