(Boursier.com) - omlaag Gereserveerde in de vroege handel vrijdag, GENFIT 39% geopend neer op € 31, voordat u probeert een rebound laat in de ochtend, en dan hervalt zo laag als € 24,61 , een daling van meer dan 50%! Op het einde, de titel eindigt bij € 28,31 in een enorme markt verhandeld 32,6% van het kapitaal.
De volatiliteit werd versterkt door de prachtige reis van de titel vanaf het begin van 2015 en de technische kenmerken "short-termist" als shortposities geïnitieerd door hedge fund Marshall Wace Asset Management en Oxford die had dit slechte reactie gespeeld om de publicatie als verwacht van de Fase IIb studie in NASH. De titel is inderdaad terug te komen vandaag aan dat haar niveau van eind vorig jaar ...
Tussentijdse resultaten verkregen met het kandidaat-geneesmiddel GFT505 de Fase IIb studie in NASH (non-alcoholische steatohepatitis) zijn niet ook dragers die Genfit had gehoopt. Het laboratorium zei gisteravond dat het primaire eindpunt van de studie was bereikt, dat wil zeggen, een overlevende van NASH zonder verslechtering van fibrose, maar ten koste van de veranderende omstandigheden van de oorspronkelijke studie . GENFIT legt uit dat de placebo-groep een onverwachte snelheid van de resolutie van NASH patiënten gerandomiseerd die in een vroeg stadium NASH en het grote aantal sites met lage inschrijving had. Bijgevolg studie oorspronkelijk aangewezen was niet de primaire eindpunt direct aan , volgens het bedrijf, van de oorspronkelijke ernst en heterogeniteit sites gecorrigeerd door een gestandaardiseerde statistische analyse. Dit liet GFT505, gedoseerd op 120mg, het bereiken van het primaire eindpunt van de studie.
Conference Call
Angelsaksische analisten begon op het onderwerp van gisteravond na de conference call georganiseerd door GENFIT te spreken, geloven dat het Franse laboratorium ongetwijfeld heeft terrein verloren OCA Intercept, zijn belangrijkste rivaal in de race voor de behandeling van NASH, die blijft voor nu een niet-overdekte medische noodzaak op een enorme markt. GFT505 heeft ook sinds februari 2014 een "fast track" de FDA in de Verenigde Staten, om het proces te versnellen.
Voor de Franse analisten, Oddo (Neutraal met een koersdoel van 53 euro) merkte vanochtend dat Genfit statistisch significante werkzaamheid niet kon aantonen gedurende de NASH bevolking, die in het midden van verschijnt voorraad vragen. Door statistische correctiefactor voor de studie is echter GENFIT krijgen statistisch significante resultaten voor de dosis van 120 mg. Oddo merkt ook op dat het niveau van het veiligheidsprofiel, voorlopige resultaten lijkt veelbelovender dan de Amerikaanse concurrent, wiens Intercept OCA molecule induceert een toename van LDL (resulterend in een toename van cholesterol en cardiovasculaire risico).
CM-CIC Securities (altijd kopen met een koersdoel van 70 euro) schat dat door zich te richten op patiënten met de meest ernstige ziekte, de resultaten waren vergelijkbaar in omvang met die verkregen door Intercept in zijn studie FLINT. CM-CIC Securities is van mening dat een fase 3 gericht op de zwaarst getroffen patiënten moet worden gestart door het einde van het jaar.
Voor Oddo en CM-CIC Securities nieuwe gegevens en gedetailleerde cijfers in een poging om de concurrerende profielen van GFT505 en OCA nauwkeuriger onderscheid zal vereisen. Dit zou niet lang duren, omdat GENFIT plannen voor detail zijn studie aan EASL congres in Wenen van 22 tot 26 april en bereidt een gedetailleerde publicatie in een internationaal wetenschappelijk tijdschrift.
Tenslotte Portzamparc blijft op "Koop", verlaagde zijn koersdoel 100-65 euro: "De klinische resultaten van de Fase IIb gepensioneerden van de minst getroffen patiënten (NAS score <3) en heterogene plaatsen ontstaan ??positieve Beyond. deze elementen die aantonen dat er therapeutische op de meest getroffen patiënten, zijn er vragen die blijven op de binnenkomst in Fase III en de werkelijke omvang van de markt, de anti-fibrotische potentieel van het product. Deze onderwerpen zijn zo veel vragen beantwoord moeten worden ", aldus de analist vervolgt:" We zijn het verminderen van de omvang van de doelgroep tot 3% in Europa en 4% in Noord-Amerika en onze koersdoel aan te passen tot 65 euro. "
Olivier Cheilan - © 2015 Boursier.co