stappa schreef op 2 juni 2015 12:29:
[...]
Het is niet zo moeilijk.
De PASCUAL trial kent 600 deelnemers, zie bv persbericht 20 april 2015. Alleen als de resultaten tegenvallen mag de trial naar 1.200 deelnemers worden uitgebreid.
De limited coverage gaat niet over de hoogte van de vergoeding, maar gaat over het aantal patienten dat behandeld mag worden met ConfirmMDx. Alle deelnemers aan de trial worden volledig vergoed. Daarnaast is er een register opgesteld waarin urologen zijn opgenomen die getraind en opgeleid zijn door MDx. Doel van de training is uiteraard om ConfirmMDx correct toe te passen in real life situatie.
Alle patienten die behandeld worden door urologen die zijn geregistreerd worden voledig vergoed door Medicare. Alleen is niet bekend gemaakt hoeveel urologen zijn geregistreerd. Als de interim resultaten goed zijn, worden meer urologen toegelaten tot het register en kunnen meer patienten behandeld worden met ConfirmMDx.