Ofwel geloof je in seasonality-gegeven dat zwaarder meespeelt dan ingeschat, ofwel niet.
Q1 2014 tov Q1 2015 : aantallen Confirms + 17%
Als je dat extrapoleert voor cijfers 2015 tov 2014 krijg je nog altijd 14157 verkochte Confirm's.
Maar dan was er in Q1 ook de extreem strenge winter die zijn rol heeft gespeeld, er waren veel verschillende biotechs die dit aangehaald hebben. Dus zonder die winterse omstandigheden zou er toch een stukje meer gehaald zijn.
Als er inderdaad door logistieke problemen vertraging van verzending van stalen is opgetreden, zouden deze toch "overgeheveld" moeten worden naar Q2, dat zou dan toch een extraatje op Q2 verkopen moeten geven dit jaar tov Q2 vorig jaar.
Want wat is er nodig om de minimumguidance van management te halen qua aantallen Confirm's ?
12100 ( aantal 2014 ) + 24% = 15000 ( min. guidance )
Als "winters" effect een verschil van 7% uitmaakt, zitten we nog altijd op schema voor minstens de min. guidance. Dan zijn er ong. een 161 testen die naar Q2 zijn overgeheveld.
Q2 2014 was 3000 tests :
Scenario 1 : groei blijft trager dan MDXH verwachting en winters effect was een halve drogreden
- groei van 17% aantallen Confirm zou dan 3510 stuks opleveren
Scenario 2 : winters effect heeft echt een serieuze impact gehad, en groei blijft op koers om minimumverwachting te halen dit jaar
- groei van 24% zou 3720 stuks opleveren + dan de 161 "overgehevelde" tests, dan kom je uit op 3881 stuks
Moet nog komen in H2 2017 :
- interim-resultaten Pascual : kan misschien niet direct een grote impact op cijfers hebben, maar negatief kan het toch zeker niet zijn me dunkt.
Effect Q3 misschien nog klein, maar zou Q4 toch al groter moeten zijn
- Roll-out van Confirm versie 2.0 met therapeutische waarde gaat in H2 2015 gebeuren : ook daar enkel maar up-potentieel bij aanwezig.
- Nieuwe LCD's die dit jaar moeten aangekondigd worden : de laatste 2 jaar 6 à 7 nieuwe overeenkomsten, ze zijn bezig met Medi-Cal ( 6 miljoen verzekerden ) & leger. We hebben er nu in H1 2015 geen nieuwe announcements over gehad, mijn inschatting is dat interim-results Pascual afgewacht worden vooraleer te finaliseren : ook hier enkel up-potentieel aanwezig
Dus wachten er nu velen op wat Q2 qua aantallen zal opleveren. Dit moet een duidelijker richting aangeven & ook bewijzen dat er geen down-spiraal qua aantallen Confirm's aan de hand is.
Blijft de grote vraag : hoe kan het dat de groei van Confirm's na afsluiten van LCD met MediCare niet voor meer groei heeft gezorgd ? Heb ik mij al bijna zot op zitten denken, enige verklaring die ik kan geven hiervoor is deze hypothese:
- In 2013 & 2014 heeft MDXH aan alle MediCare patiënten tests verkocht zonder deze te factureren, vandaar dus de 7,9 M$ openstaande facturen hiervoor in 2014. De omzet was niet "recognised", maar de aantallen die MDXH opgeeft zijn deze van alle verkochte Confirm's ( recognised & unrecognised ). In deze hypothese was de hele "pool" van MediCare verzekerden van 55 Miljoen mensen waar MDXH dus uit viste om aantallen te halen.
- In nov 2014 ging de LCD van kracht, maar ook de maatregel dat MediCare enkel terugbetaald wordt aan de urologen die ingeschreven & getraind zijn in de Registry. Dit betekent de facto dat de pool van MediCare verzekerden dus tijdelijk veel beperkter opengesteld werd & wordt voor ConfirmMDX in Q4 2014, in Q1 & Q2 van 2015. Dat gecombineerd met seasonality geeft dan inderdaad 2 aflopende kwartalen verkoopscijfers Confirm na elkaar. In die optiek kan ik zelfs begrijpen dat Jan Groen met de strenge winter nog zo positief was over zijn aantallen van Q1.
-In deze hypothese zijn dan ook de Pascual interim resultaten van wezenlijk belang : indien positief wordt de registry opengesteld voor alle urologen die MediCare patienten over de vloer krijgen, en wordt de MediCare pool van verzekerden opnieuw groter en kunnen de verkoopsaantallen daaruit volgend weer beginnen stijgen. Tov vorig jaar is er dan enkel de "beperking" als uroloog om zich in de Registry te laten opnemen, maar wat wel duidelijk is gecommuniceerd door MDXH is dat de administratieve vereisten om dan in de Registry opgenomen te worden niet veeleisend zijn voor de uroloog.
- Het complete MediCare potentieel en een zekere verkoopsexplosie ( al dan niet met enige vertragingsfactor ) komt dus pas na de volledige beëindiging van een (succesvolle ) Pascual-studie, waarna geen registry opname + volledige terugbetaling een dubbel boost-effect hebben. Dit staat gepland voor H1 2017.
- Als deze hypothese klopt, en dat wordt oa ondersteund door de enorme stijging van "recognised" rev./test, vind ik wel dat de huidige daling en onzekerheid voor een groot deel op conto van het management mag geschreven worden.
Ze zouden dit dan zeer goed moeten uitleggen aan analisten/investeerders door heldere IR te voeren. Dat dit niet gebeurt is, is wel duidelijk : zelfs Jan De Kerpel van KBC ging uit van 20000 stuks dit jaar, en rond de 30000 stuks voor 2017 met ongeveer break even point al bereikt.
Management wist dit overduidelijk wel, aangezien ze zelf een guidance van 15000 à 17000 stuks hadden gegeven. Hun grote fout was weer om niet uit te leggen WAAROM dat de groei ConfirmMDX in 2015 & 2016 nog niet zou exploderen, maar vooral dat de "recognised" rev./ test hierdoor enorm ging stijgen.
Door dit na te laten werden er in nov 2014 dus onrealistische verwachtingen geschapen die wel een serieuze koersstijging van 3,6 op 4 nov naar 5,8 in februari tot gevolg hadden.
Dan volgden de koude douches in Q4 2014 & Q1 2015 op gebied van aantallen.
Alle andere nieuws dat uitkwam kon & kan daar niets aan veranderen. Men verwachtte explosie van aantallen, en kreeg zelfs 2 dalingen.
Nu wacht iedereen op Q2 om te zien waar het met aantallen naartoe kan gaan.
Zelfs met 3500 à 3800 stuks zal de omzet dan tussen de 5 à 6M$ moeten uitkomen als we MDXH management mogen geloven dat inning van oude facturen 2014 nog aantrekt tov Q1.
Blijkbaar was er dan 1 grote jongen die ook op deze hypothese was uitgekomen, en dus wist dat hij nog solden zou krijgen om te kopen, vandaar het maandenlange spelletje met de koers.
Als mijn hypothese waar is, is er dan wel niets aan de hand buiten het feit dat Confirm's gewoon aan een goed tempo doorgroeien. Ook qua omzetten zitten we dan goed, alle MediCare's worden nu wel recognised, en belangrijker is dat er het geld voor binnenkomt, na Q1 weten we dat MediCare een zeer correcte betaler is.
Zelfs met mindere groei Confirm , wat is er mogelijk in 2016 ?
Onze "ace in the pack" is ColoGuard : momenteel wordt dit eigenlijk bijna volledig genegeerd door de analisten die MDXH volgen, KBC rekent daar maar 60M € voor. Ook voor volgend jaar heeft hij nog bijna geen royalties ingecalculeerd.
Van 1,5M $ per kwartaal zijn we nu eigenlijk al nagenoeg verzekerd als de huidige groei van ColoGuard zelfs wat zou vertragen.
Maar in mijn simulaties moet er niet veel gebeuren om daar ruim boven de 2M$ per kwartaal voor binnen te rijven in 2016.