Regelgevend nieuws:
Novacyt (ALTERNEXT: ALNOV; AIM: NCYT), wereldwijde specialist in klinische diagnose, herziet de polymerasekettingreactietest (PCR) voor COVID-19, ontwikkeld door Primerdesign, de moleculaire diagnostische afdeling van de gemeenschap.
verkoop
Vanaf 1 juni 2020 bedroeg de verkoop van de Primerdesign COVID-19-test € 45 miljoen (£ 40 miljoen). Daarnaast heeft Primerdesign orders ontvangen of heeft toegezegd om nog eens 90 miljoen euro (£ 80 miljoen) uit haar COVID-19-test te leveren. Daarom bedragen de totale verkopen en bevestigde orders tot nu toe dus 135,0 miljoen euro (120,0 miljoen pond sterling).
In de tweede helft van 2020 worden extra verkopen verwacht die verband houden met COVID-19 van de nieuwe producten van de Groep, Exsig ™ Direct, Exsig ™ Mag en een mobiele testoplossing voor COVID-19 (zie hieronder). ).
Novacyt verkoopt momenteel zijn COVID-19-test in meer dan 130 landen, de twee grootste zijn het Verenigd Koninkrijk en Duitsland. Novacyt is ook tevreden over de voortgang op de Amerikaanse markt en is van plan om de markt te zijner tijd te informeren.
Tender won in Zimbabwe
Na de officiële evaluatie van de COVID-19-test en een succesvolle aanbesteding, heeft het ministerie van Volksgezondheid van Zimbabwe Primerdesign Ltd een contract gegund om 1,5 miljoen tests te leveren. Buiten het VK is dit het grootste contract tot nu toe voor Novacyt. De eerste bestelling voor de eerste 500.000 tests is ontvangen en wordt onmiddellijk verzonden. De miljoen resterende tests worden de komende weken afgeleverd.
Regelgeving - Frankrijk
Na een aantal maanden overleg met de Haute Autorité de Santé (HAS), die de Franse regering adviseert over de terugbetaling van medische zorg, geeft de Groep aan dat HAS de terugbetaling van haar COVID-19-test in Frankrijk niet heeft goedgekeurd. Het HAS-besluit werd genomen ondanks klinische goedkeuring op 6 april 2020 door het Institut Pasteur, een internationaal gerenommeerd biomedisch onderzoekscentrum gericht op het verbeteren van de volksgezondheid in Frankrijk. HAS heeft aangegeven dat het geen terugbetaling zal toestaan ??omdat de COVID-19-test is ontwikkeld met een enkel doelwitgen. Novacyt kan zijn COVID-19-test aanbieden in Frankrijk, maar alleen voor privétests.
Goedkeuringen - Andere landen
Novacyt heeft de afgelopen weken wettelijke goedkeuringen en goedkeuringen verkregen voor haar COVID-19-test in Panama, Ecuador, Colombia, Peru, Paraguay en de Verenigde Arabische Emiraten.
Nieuwe Producten
Zoals aangekondigd op 14 mei 2020, werkt de Groep aan andere innovaties ter ondersteuning van laboratoria tijdens de pandemie. Exsig ™ Direct is een innovatief en gepatenteerd RNA-extractiereagens dat de behoefte aan complexe en geautomatiseerde magnetische extractiesystemen overbodig maakt. Exsig ™ Mag is Novacyt's RNA-extractiereagens dat magnetische kralen bevat, bedoeld voor laboratoria die hun geautomatiseerde RNA-extractiesystemen willen blijven gebruiken. De COVID-19 mobiele testoplossing is een combinatie van de Exsig ™ Direct-reagentia en de COVID-19-test, geoptimaliseerd om te werken met de bedrijfseigen Q16- en Q32-instrumenten van het bedrijf. De twee Exsig ™ -extractiereagentia worden gelanceerd in juni 2020 en het mobiele COVID-19-systeem in juli 2020.