We zijn vertrokken bij Intrasense : Pagina vertaald naar het Nederlands:
Intrasense: CE-markering voor het speciale COVID-19-scannerprotocol
BOURSORAMA CP • 21-04-2020 om 18:00 uur
Intrasense (FR0011179886 - ALINS), specialist in softwareoplossingen voor medische beeldvorming en ontwerper van Myrian, kondigt aan dat het scannerleesprotocol voor COVID-19 de CE-markering als wereldprimeur heeft verkregen.
Een medisch hulpmiddel voor gebruik in klinische routine
Nu het een Klasse IIa medisch hulpmiddel is, is het verkrijgen van deze CE-markering een belangrijke stap die een nog breder gebruik van de oplossing mogelijk maakt. Het protocol is bruikbaar in alle belangrijke stadia van de strijd tegen de epidemie, van screening tot klinische follow-up en analyse van de pathologische fase, en maakt een objectieve en nauwkeurige kwantificering van de longbetrokkenheid van de patiënt mogelijk, waardoor de aanpassing wordt geoptimaliseerd van de therapeutische respons.
De inzet in klinische routine completeert het gebruik ervan in klinische studies en proeven om een ??behandeling of een vaccin te vinden.
Deze stap maakt een echte massale implementatie van de oplossing mogelijk, zowel in Europa dankzij deze CE-markering, maar ook in de Verenigde Staten, het land dat het zwaarst door de pandemie wordt getroffen, met toestemming van de FDA.