Nog één keer en dan, nu helemaal:
Leiden, Nederland en Luxemburg - 26 september 2017 -
Pharming Group NV in samenwerking met HAEi, de internationale parapluorganisatie voor de patiëntengroepen van de erfelijke angio-oedeem (HAE), kondigt de aanstelling van Inceptua Medicines Access aan als nieuwe distributiepartner voor de HAEi Global Access Programme "(HAEi GAP) waardoor patiënten in alle landen waar Pharming's product RUCONEST® niet commercieel beschikbaar is om toegang te krijgen tot het geneesmiddel via een ethisch en regelgevend conform mechanisme.
Het is het enige bekende programma van dit type dat via een patiëntengroep is ingeleid.
Het programma is het enige Global Access Programma in erfelijke angio-oedeem (HAE), een zeer zeldzame en potentieel levensbedreigende genetische aandoening die bij ongeveer 1 op 10.000 (1) op 1 op 50.000 mensen voorkomt.
HAE-symptomen omvatten aanvallen van zwelling in verschillende lichaamsdelen, inclusief de handen, voeten, gezicht, darmmuren en luchtweg. Zwelling in de luchtweg is bijzonder gevaarlijk en kan tot de dood leiden door versmoring.
Er is momenteel geen remedie voor HAE, maar bepaalde behandelingen bestaan ??om aanvallen te voorkomen en te vergemakkelijken. Deze behandelingen zijn niet gelicentieerd of beschikbaar in alle landen wereldwijd, waardoor patiënten niet in staat zijn zich voor te bereiden op en behandelen van aanvallen.
RUCONEST® is de eerste behandeling die beschikbaar is via het HAEi GAP programma in landen waar het niet in de handel is.
RUCONEST® is een recombinant humaan C1-remmer, goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en de Amerikaanse FDA voor de behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE)
Artsen die RUCONEST® willen aanvragen voor hun patiënten via het HAEi GAP-programma, dienen contact op te nemen met HAEiGAP@inceptua.com of alternatief bel +44 20 3910 7670. Let op: directe patiënten verzoeken kunnen niet worden behandeld.
HAEi bestaat ter ondersteuning van patiënten met HAE toegang tot HAE therapieën om hun levenskwaliteit te verbeteren en mogelijk levensreddend te zijn in geval van een laryngeale aanval, "aldus Henrik Balle Boysen, HAEi Executive Director.
"Door dit partnerschap met Pharming Group N.V. en Inceptua Medicines Access kunnen artsen die anders niet toegang hebben tot moderne HAE therapieën, de mogelijkheid hebben om RUCONEST onmiddellijk op hun patiënten te verzoeken."
"We zijn verheugd om in samenwerking met HAEi aan te kondigen dat Inceptua Medicines Access onze nieuwe vertrouwde distributiepartner is, die een zeer op maat gemaakte oplossing biedt, die navigatieondersteuning biedt aan artsen op een ethische en regelgevende manier om toegang te krijgen tot deze dringend vereiste behandeling voor hun patiënten ", zegt Paul Janssen, Pharming Group NV, Vice President Commercial Operations Europe en ROW.
Mark Corbett, Executive Vice President, Inceptua Medicines Toegang commentaar: "Wij bieden een transformatieve aanpak voor de toegang tot geneesmiddelen, we zullen streven naar een ongeëvenaarde dienstverlening in het navigeren van toegang tot RUCONEST® voor de behandeling van behoeftige patiënten. We zijn verheugd om samen te werken met zowel HAEi als Pharming bij het leveren van wat het enige bekende Medicines Access Program is dat door een patiëntenorganisatie wordt gestart. We zullen de toegang tot dit medicijn navigeren met flexibiliteit, kwaliteit en regelgeving, en uiteindelijk helpen de behandeling van patiënten in nood. "