BoOOOming schreef op 13 juni 2017 11:02:
May 17 - Pharming Group Resultaten Eerste Kwartaal 2017• Strategisch besluit tot terugkoop van de commerciële verkooprechten van RUCONEST in Noord-Amerika heeft geleid tot een versnelde operationele winstgevendheid.
• Op schema met de investeringen in het Amerikaanse verkoopteam.
• Op schema voor de afronding in het tweede kwartaal van de overgang van de services van Valeant Pharmaceuticals International Inc. naar Pharming.
• Positieve EMA aanpassing van de marketingvergunning (label) in Europa voor zelf behandeling/ thuistoediening van RUCONEST met behulp van de zelf behandelings-kit bij acute aanvallen van hereditair (erfelijk) angio-oedeem (HAE).
• De netto productverkopen namen met 794% toe tot €15,2 miljoen (2016: €1,7 miljoen), voornamelijk dankzij het gecombineerde effect van het nu ontvangen van alle omzet uit de Amerikaanse verkopen, in plaats van de voorgaande 30% vergoeding uit die verkopen en de betekenisvolle onderliggende groei van de Amerikaanse verkopen.
• De totale omzet nam met 605% toe van €2,2 miljoen in 2016 (inclusief €0,5 miljoen aan inkomsten uit licenties) tot €15,5 miljoen in 2017 (inclusief €0,3 miljoen aan inkomsten uit licenties).
• Het bedrijfsresultaat verbeterde tot een operationele winst van €3,9 miljoen, vergeleken met een operationeel verlies van €3,2 miljoen in 2016, en een operationeel verlies over geheel 2016 van €11,5 miljoen. Dit ondanks een aanzienlijke toename van de commerciële activiteiten, vooral in de VS.
www.pharming.com/pharming-group-resul...Leiden, 16 mei 2017: Pharming herfinanciert bestaande schuld met een nieuwe lening van US$100 miljoen tegen verbeterde voorwaarden• Nieuwe vierjaars lening van US$100 (€91,7 miljoen) voor de herfinanciering tegen aantrekkelijker voorwaarden, voor de aflossing van in totaal €35,9 miljoen (US$39,1 miljoen) aan Aflosbare Converteerbare Obligaties en de herfinanciering van de US$40 miljoen lening. De overige voorwaarden worden niet bekendgemaakt.
• Netto effect:
o Vrijval van 124,2 miljoen aandelen gereserveerd in het maatschappelijk aandelenkapitaal voor conversie van de Aflosbare Converteerbare Obligaties, minus 9,2 miljoen warrants voor Orbimed. Hiermee is een mogelijke verwatering van circa 24% van bestaande aandeelhouders voorkomen
o Aanzienlijke afname van de cash burn op korte termijn (door aflossingen en terugbetalingen) van circa €16,0 miljoen in 2017 en €8,0 miljoen in 2018. Deze besparingen kunnen ten goede komen aan commerciële inspanningen voor RUCONEST en de verdere ontwikkeling van de pijplijn
• De bestaande 5 jaars (2021) gewone Converteerbare Obligatielening van €11,8 miljoen blijft onveranderd
• Geen materieel effect op het kasgeld niveau van de onderneming dat op €33 miljoen staat.
www.pharming.com/pharming-herfinancie...
January 16 – Europese Commissie breidt Marketingvergunning RUCONEST® uit met zelfstandige toediening www.pharming.com/europese-commissie-b...
December 8 - Pharming rondt transactie met Valeant over terugkoop van alle Noord-Amerikaanse rechten RUCONEST af www.pharming.com/pharming-rondt-trans...Leiden, 18 juli 2016 Pharming meldt positieve resultaten uit een gerandomiseerde placebo gecontroleerde studie met Ruconest ter preventie van aanvallen van erfelijk angio-oedeemRUCONEST werd door patiënten over het algemeen goed verdragen. Geen van hen heeft de studie vanwege bijwerkingen verlaten. Er werden geen gerelateerde ernstige bijwerkingen geconstateerd. Er was ook geen sprake van trombotische of trombo-embolische verschijnselen. Bovendien trad geen overgevoeligheid of een anafylactische reactie op. En er werden geen neutraliserende antilichamen waargenomen.
Marc Riedl, hoogleraar geneeskunde en Klinisch Directeur van de US HAEA Angioedema Center bij University of Californië in San Diëgo, en hoofd onderzoeker voor de studie, zegt:
“de resultaten van deze goed-gecontroleerde profylactische studie laten een klinisch relevante afname in de frequentie van aanvallen van erfelijk angio-oedeem zien, alsmede een hoog percentage patiënten dat op de behandeling met de recombinant C1 esterase-remmer reageert. Samen met een uitstekend veiligheidsprofiel, ondersteunen deze studiedata de verdere ontwikkeling van deze therapie ter preventie van erfelijk angio-oedeem.”
Marco Cicardi, hoogleraar Interne Geneeskunde van de Universiteit van Milaan, Hospital L Sacco Milan, en coördinerend hoofdonderzoeker voor de studie, merkt op:
“De klinische werkzaamheid en het aantal patiënten dat feitelijk op de therapie reageerde in deze goed gecontroleerde studie geven duidelijk aan dat, ondanks de korte halfwaarde tijd, deze recombinant C1-remmer de potentie heeft om een profylactische behandeling voor erfelijk angio-oedeem te worden. De resultaten markeren ook een belangrijke stap voorwaarts bij het verdere begrip van de onderliggende ‘mode of action’ van de C1-remmer therapie bij de behandeling van deze aandoening.”
Prof. Dr. Bruno Giannetti, Pharmings Chief Operating Officer, voegt daar aan toe:
“Deze resultaten zijn zeer bemoedigend en we kijken nu uit naar de gezamenlijke review van de data met de regulatoire autoriteiten in de VS en Euroa, de FDA en de EMA, om te kunnen bepalen hoe RUCONEST als eerste recombinant C1-remmer bij patiënten te krijgen, die een preventieve behandeling van hun erfelijk angio-oedeem nodig hebben.”
www.pharming.com/pharming-meldt-posit...presentatie:
www.pharming.com/wp-content/uploads/2...Leiden, 14 July - PHARMING amends RUCONEST Distribution Agreement with SOBI
Pharming To Directly Commercialise RUCONEST in 21 Additional Western European, North African And Middle-Eastern Marketswww.pharming.com/pharming-amends-ruco...
KoersdoelenSTIFEL CORP € 0.68 omzetverwachting van € 55.6 miljoen - mei
LEEUWENHOECK € 0.94 omzetverwachting van € 57.9 miljoen - feb
ROTH CAPITAL € 1.30 omzetverwachting van € 65.4 miljoen - mei
FIRST BERLIN € 1.40 omzetverwachting van € 68.7 miljoen - mei