Ron61 schreef op 18 juli 2017 20:43:
AMSTERDAM - Sanquin onderzoekt al enkele maanden hoe de productie van Cinryze kan worden vergroot. De huidige capaciteit is namelijk ontoereikend om te beantwoorden aan de sterk groeiende vraag naar het middel tegen angio-oedeem.
De Amerikaanse farmaceut Shire heeft de volledige productie van Cinryze aan Sanquin uitbesteed. De zeldzame ziekte angio-oedeem zorgt voor plotseling opkomende zwellingen, waarvoor ook het op de Amsterdamse beurs genoteerde Pharming met Ruconest een middel heeft ontwikkeld.
In 2016 kampte Sanquin met productieproblemen bij Cinryze. Onder leiding van de nieuwe directie wist het bedrijf, dat ook de Bloedbank bezit, deze met een verbetering van de procedures te verhelpen. De bevestiging kwam van de Amerikaanse FDA, die een eerdere waarschuwing eind vorig jaar introk.
De problemen leken in de afgelopen maanden teruggekeerd te zijn, aangezien Shire artsen in diverse Europese landen opriep Cinryze niet meer voor te schrijven aan patiënten als er een alternatief voorhanden is. Een woordvoerder van Sanq
uin ontkent dit met klem en schrijft het tekort toe aan de stijgende vraag. „Vanwege een betere diagnostiek wordt angio-oedeem eerder en ook bij lichtere varianten gevonden. Daardoor schrijven artsen Cinryze nu vaker voor, niet alleen meer voor bij de allerheftigste zwellingen in bijvoorbeeld de keel. De vraag is zodanig dat onze bestaande productie hierin niet voorziet.”
Hoewel Shire inmiddels bezig is met het opzetten van een eigen productielijn, bekijkt Sanquin ook hoe de productie kan worden uitgebreid. „We zitten nog in een voorbereidende fase. Vanwege de internationale en strenge regelgeving rondom de productie van geneesmiddelen kunnen we dit niet in enkele maanden regelen”, aldus de woordvoerder.