Met dank aan Geldding t.co/qJbEy1NZ31
Pharming Group N.V. Recombinante producten Win Out; Initiating With An Outperform Samenvatting SAMENVATTING
Wij initiëren Pharming Group (PHARM) met een outperform-rating en een richtprijs van € 3. PHARM heeft de enige commerciële recombinante C1-esteraseremmer (C1INH) ontwikkeld die in de VS en de EU is goedgekeurd voor de behandeling van erfelijk angio-oedeem (HAE), een zeldzame autosomale dominante genetische bloedaandoening.
Hoewel een reeks andere producten is goedgekeurd voor de acute en profylactische behandeling van HAE, zijn wij van mening dat de onbeperkte productievermogens voor Ruconest, in combinatie met een schoon veiligheidsprofiel en toenemende diagnosetarieven voor HAE-patiënten wereldwijd, zullen leiden tot een product van € 410 miljoen in verkoop in 2020 (versus € 259M Bloomberg est). Het verhogen van het bewustzijn en de behandeling in de EU en rest van de wereld dienen als een voordeel voor ons model. We zijn bullish. BELANGRIJKSTE PUNTEN
Eind 2010 heeft Pharming de Europese goedkeuring voor het in de handel brengen van Ruconest veiliggesteld en een licentie gegeven voor de Noord-Amerikaanse commercialiseringsrechten op Santarus. Door de overeenkomst had Pharming recht op $ 45 miljoen aan mijlpaalbetalingen en een leveringsbevel van 30% van de omzet. Terwijl PHARM Ruconest in de EU op de markt bracht, bleef de Amerikaanse verkoop achterwege vanwege fusies en overnames waarbij de aandacht verschoof van gezamenlijke lancering en marketinginspanningen.
Sinds de Noord-Amerikaanse rechten op Ruconest zijn herwonnen, heeft PHARM ook geprofiteerd van een tekort aan de leidende plasma-afgeleide C1INH, Cinryze. De 9M17-verkoop van deze turbocharged Ruconest. Eerdere tekorten aan zeldzame ziekteproducten zoals Cerezyme en factor VIII voor hemofilie hebben een precedent geschapen waardoor patiënten en artsen later graviteren in de richting van recombinante producten.
Het concurrentielandschap voor HAE is niet eenvoudig, maar met ~ 5K tot 10K patiënten in de VS en 10K tot 20K in de EU-markt met onvoldoende diensten, kan PHARM de verkoop- en marketinginspanningen zo richten dat ze break-even zijn tegen 2018. Concurrentie van nieuwe therapieën (Shire's lanadelumab) blijft een potentiële overhang.
De diagnosesnelheden voor HAE zijn in de loop van de tijd toegenomen, omdat therapeutische opties diversifiëren en het bewustzijn van de patiënt / arts toeneemt. Onze artscontroles geven aan dat nog eens 20% tot 30% van de patiënten nog niet gediagnosticeerd zijn vanwege een misverstand over de ziekte en een kortere levensduur. Dit komt ten goede aan een recombinant product met onbeperkte toevoer.
Hoewel het grootste deel van de kortetermijninkomsten voor PHARM de Ruconest-omzet in de VS is, zouden de EU- en ROW-markten na verloop van tijd zinvolle inkomstenbijdragers moeten worden. Dit is niet in ons basisscenario, maar net als bij veel lanceringen van zeldzame ziekten zou dit een pijler kunnen toevoegen aan de waardering op de middellange / lange termijn.
PRIJSDOELSTELLING BEREKENINGEN Wij waarderen Ruconest in erfelijk angio-oedeem (HAE) voor € 2,90 / aandeel, waarbij een 7x multiple wordt toegepast op geschatte 2022 WW-verkopen van € 620M, met een korting van 25% per jaar. Cash vormt de resterende € 0,10 / aandeel van onze prijsdoelstelling van € 3,00.
BELANGRIJKSTE RISICO'S Belangrijke risico's zijn onder meer langzamere dan verwachte groei van de omzet in de Verenigde Staten, het niet bereiken van significante marktpenetratie en het optreden van onvoorziene neveneffecten of veiligheidsrisico's. Bijkomende overwegingen omvatten regelgevingsrisico, commercialisatierisico, risico van intellectuele eigendom, productierisico, concurrentierisico, strategisch risico, financieringsrisico, liquiditeit en kleine kapitalisatierisico's. De status van Pharming als een beursgenoteerde buitenlandse beurs kan sommige beleggers ervan weerhouden om de aandelen te bezitten. Opmerking: We zien PHARM, als een handel in aandelen onder de 5 EUR, als speculatief en alleen geschikt voor risicotolerante beleggers