AnalytischDenker schreef op 25 augustus 2018 10:11:
[...]
Interessant artikel. AB
Dit artikel zou iedereen op dit forum geconcentreerd moeten lezen.
Samenvatting:
> Takzhyro en daarna HAEGARDA zijn
waarschijnlijk effectiever dan Ruconest en Cinryze
> Er zijn echter onvoldoende lange termijn data over veiligheid en effectiviteit (volgens Icer). In klinische studies is Takhzyro veilig, maar het is afwachten hoe LT behandeling gaat uitpakken
> De medicijnen (Cinryze, Ruconest, Haegarda, Takhzyro) zouden eigenlijk in een klinische studie onderling moeten worden vergeleken, in plaats van ieder afzonderlijk ten opzichte van een placebo
> de prijsstelling en FDA labeling VAN Takhzyro zijn nog niet vrijgegeven
Weet iemand wat het betekent dat de FDA Labeling nog niet is vrijgegeven? Bepaald de FDA wat op de bijsluiter komt?
Ik voeg hieraan toe dat ik de conclusies over Takhzyro wel voorbarig vind. Pharming en Shire hebben in de klinische studie aantoonbaar andere selectiecriteria voor toelating van patiënten tot de klinische studie gehanteerd. Dan krijg je ook onvergelijkbare resultaten.