wiegveld schreef op 26 augustus 2018 15:35:
Dat is maar de vraag als het chronisch gebruikt wordt. Kan maar zo dat de LT veiligheid in het FDA dossier is opgenomen
(zie blz. 19 ICER rapport, nu zijn er 1 fase II en een niet gepubliceerde studie.)
Lana moet nog een studie afmaken over de chronische gevolgen. Volgens mij is het niet anders dan dat het vanwege de meerwaarde eerder geregistreerd is en daarvoor is de belofte gemaakt dat ze die LT studie wel afmaken en publiceren. Niet negatief ingesteld dus maar FDA kiest voor snel beschikbaar komen. Nu nog even de prijsstelling afwachten deze week.