beeldscherm schreef op 24 september 2018 10:53:
..een beetje aan het zoeken maar wat maak je hieruit,
Written Responses
• FDA will grant or deny a post-CRL MR for
written responses within 10 calendar days of
receipt of written request
• If the post-CRL MR is granted, FDA will provide
written responses within 30 days of receipt of
written request
dat een bedrijf binnen 10 dgn kan reageren op fda CRL en als de FDA de respons goedkeurd je binnen 30 dgn een antwoord hebt...