Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

De Monitor schreef op 4 december 2018 15:52:

[...]

Overtuigd zijn van eigen superioriteit en het hebben van zelfovertuiging.
Dus daar ben ik inderdaad trots op.

Hoe ik als mens buiten de beurs om ben is een aanname die je doet, dus dat leg ik gewoon naast me neer, maar reken er maar op dat je er (weer) naast zit.

quote:

Winstgevend schreef op 4 december 2018 14:11:

Ik reken 1 jaar doorlooptijd per Fase en 2 kwartalen tussen iedere fase
voordat de volgende fase gestart kan worden.

Er zijn altijd drie fasen te doorlopen.
Dat is dan 3 jaar en 2 overgangen van 2 kwartalen.

Dan de FDA-aanvraag welke ook een jaar duurt.
En 2 kwartalen later kan het op de markt zijn.

dat is dus MINIMAAL 5 jaar - wat Pharming dan ook beweerd te zeggen.

quote:

Winstgevend schreef op 4 december 2018 14:50:

Pharming Group N.V. - Personal view.
New Indications estimated timeframe Q1-2019/Q3-2023

Based on two indications in development:
Pre-Enclampsia and Contrast Induced Nephropathy,
having a combined market potential of $8.1 billion
Overview using most recent statistical data over 2017 and 2018

Top-3 Indications under development:

HAE - 6.000 patients
- 305 known patients using Ruconest for acute treatment
- Ruconest-acute estimated 2018 total revenues: €130 million
- Ruconest-acute market potential approximately $900 million

Pre-Enclampsia - 463.200 US-ONLY cases in 2017
- 0 using Ruconest
- no approved medications availiable.
- US had 3.86 million births in 2017
- 10% to 11% pregnancies developed Mild preenclampsia
- 1% to 2% pregnancies developed Severe preenclampsia
- Total market potential approximately $2.6 billion
- (based on minimal pricing of $5647.38 per vial Ruconest)
- ( www.wellrx.com/prescriptions/ruconest )

Contrast Induced Nephropathy - 1.000.000 patients per year
- 0 using Ruconest
- no approved medications availiable.
- Phase II trial gave excellent results and were above expectations
- Total market potential approximately $5.5 billion
- (based on minimal pricing of $5647.38 per vial Ruconest)
- ( www.wellrx.com/prescriptions/ruconest )

Completed and expected clinical trials and approvaldates
(based on three clinical trials per indication without priority)

Pre-Enclapsia:
- Start of Phase II Clinical trial in Q1 2019
- Providing clinical results of preenclampsia show positive results.
- Start of Phase III Clinical trial in Q3 2020
- Request for FDA-Approval in Q1 2022
- Possible DFA-Approval in Q1 2023
- Marketing startup by Q3 2023

Contrast Induced Nephropathy:
- Completed Phase II Clinical trial in Q4 2018 (positive results)
- Start of Phase III Clinical trial in Q1 2019
- Request for FDA-Approval in Q4 2020
- Possible DFA-Approval in Q4 2021
- Marketing startup by Q2 2022

Shoot on the content, not the creator.

quote:

De Monitor schreef op 4 december 2018 15:34:

[...]

Dat copy paste werkje van je is al zo vaak gepasseerd inmiddels.

quote:

Winstgevend schreef op 4 december 2018 15:39:

Pharming Group N.V. - Personal view.
New Indications estimated timeframe Q1-2019/Q3-2023

Based on two indications in development:
Pre-eclampsia and Contrast Induced Nephropathy,
having a combined market potential of $8.1 billion
Overview using most recent statistical data over 2017 and 2018

Top-3 Indications under development:

HAE - 6.000 patients
- 305 known patients using Ruconest for acute treatment
- Ruconest-acute estimated 2018 total revenues: €130 million
- Ruconest-acute market potential approximately $900 million

Pre-eclampsia - 463.200 US-ONLY cases in 2017
- 0 using Ruconest
- no approved medications availiable.
- US had 3.86 million births in 2017
- 10% to 11% pregnancies developed Mild preenclampsia
- 1% to 2% pregnancies developed Severe preenclampsia
- Total market potential approximately $2.6 billion
- (based on minimal pricing of $5647.38 per vial Ruconest)
- ( www.wellrx.com/prescriptions/ruconest )

Contrast Induced Nephropathy - 1.000.000 patients per year
- 0 using Ruconest
- no approved medications availiable.
- Phase II trial gave excellent results and were above expectations
- Total market potential approximately $5.5 billion
- (based on minimal pricing of $5647.38 per vial Ruconest)
- ( www.wellrx.com/prescriptions/ruconest )

Completed and expected clinical trials and approvaldates
(based on three clinical trials per indication without priority)

Pre-eclampsia:
- Start of Phase II Clinical trial in Q1 2019
- Providing clinical results of pre-eclampsia show positive results.
- Start of Phase III Clinical trial in Q3 2020
- Request for FDA-Approval in Q1 2022
- Possible DFA-Approval in Q1 2023
- Marketing startup by Q3 2023

Contrast Induced Nephropathy:
- Completed Phase II Clinical trial in Q4 2018 (positive results)
- Start of Phase III Clinical trial in Q1 2019
- Request for FDA-Approval in Q4 2020
- Possible DFA-Approval in Q4 2021
- Marketing startup by Q2 2022

Met dank aan 'De Monitor' voor het corrigeren van de spelfouten. :-))

quote:

Super trio schreef op 4 december 2018 16:30:

Dit zie ik op niet al te lange termijn gebeuren!!! Een short squeeze. Paniek die ontstaat als houders van short posities door op lopende verliezen, overnameperikelingen worden gedwongen aandelen in een stijgende markt teug te kopen en hiermee de stijging extra aanjagen.

quote:

De Monitor schreef op 4 december 2018 16:43:

[...]

quote:

Techspec schreef op 4 december 2018 16:22:

[...]

Klopt niet, e.a.e. kan mogelijk sneller!

Zie tijdslijn Pharming;
www.pharming.com/science/#expanding-b...

Zie ook de FDA;
www.fda.gov/forpatients/approvals/dru...

Clinical Research Phase Studies

FaseI. (niet meer nodig bij Ruconest!)
Study Participants: 20 to 100 healthy volunteers or people with the disease/condition.
Length of Study: Several months

FaseII. (Best case scenario = slechts enkele maanden. Realistisch gezien kan het wat lager duren!)
Study Participants: Up to several hundred people with the disease/condition.
Length of Study: Several months to 2 years

FaseIII. (Best case scenario = slechts 1 jaar! Wat ik nog steeds niet begrijp is waarom er slechts 157 patiënten in totaal de studie faseIII hebben doorlopen voor Lanadelumab en slechts voor 26 weken! Zo zie je maar; uitzonderingen bepalen de regel!)
Study Participants: 300 to 3,000 volunteers who have the disease or condition
Length of Study: 1 to 4 years

Hierbij wil ik opmerken dat het faseIII onderzoek voor Landelumab slechts 26 weken duurde!

quote:

De amateur schreef op 4 december 2018 16:49:

[...]

Of het klopt kan jij ook niet beoordelen. Ontwikkeling van medicijnen kennende is het verstandiger uit te gaan van een langer scenario dan het meest perfecte scenario. Laatstgenoemde komt namelijk zelden tot nooit uit.

quote:

Winstgevend schreef op 4 december 2018 16:29:

Het is moeilijk in te schatten hoe het aandeel zal gaan renderen tussen nu en 2023.

met HAE-acute
2018 Een 10% aandeel in een $1.8 miljard potentiele markt met 5 concurrenten.
- omzet €130 miljoen

met Pre-eclampsia en Contrast Induced Nephropathy
2023 Een 50% aandeel in een $8.1 miljard potentiele markt zonder concurrenten.

Niet te berekenen voor mij.

quote:

Geen nieuws schreef op 4 december 2018 16:45:

Jullie maken er allemaal mooie verhalen op dit forum, dag in en dag uit !
Ik lees ze niet meer ! Elke dag hetzelfde !
Nieuws wil ik horen van dhr.de Vries !
Het lijkt wel dat allemaal denken dat jullie analisten zijn en nu al weten dat het goed komt in 2019 of later ! Maar de koers staat gewoon weer 1 % in de min vandaag !

quote:

Techspec schreef op 4 december 2018 16:50:

[...]

Ik laat alleen maar zien dat het mogelijk is.
FaseIII studie Lanadelumab duurde slechts 26 weken!

quote:

Geen nieuws schreef op 4 december 2018 16:45:

Jullie maken er allemaal mooie verhalen op dit forum, dag in en dag uit !
Ik lees ze niet meer ! Elke dag hetzelfde !
Nieuws wil ik horen van dhr.de Vries !
Het lijkt wel dat allemaal denken dat jullie analisten zijn en nu al weten dat het goed komt in 2019 of later ! Maar de koers staat gewoon weer 1 % in de min vandaag !

quote:

Winstgevend schreef op 4 december 2018 16:29:

Het is moeilijk in te schatten hoe het aandeel zal gaan renderen tussen nu en 2023.

met HAE-acute
2018 Een 10% aandeel in een $1.8 miljard potentiele markt met 5 concurrenten.
- omzet €130 miljoen

met Pre-eclampsia en Contrast Induced Nephropathy
2023 Een 50% aandeel in een $8.1 miljard potentiele markt zonder concurrenten.

Niet te berekenen voor mij.