Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Sardirod schreef op 11 november 2019 13:53:

Ruconest staat deze dagen (11-14 november) op de agenda van de CHMP bij de EMA.

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

B. POST-AUTHORISATION PROCEDURES OUTCOMES

B.6. START OF THE PROCEDURES TIMETABLES FOR INFORMATION

B.6.8. CHMP assessed procedures scope: Pharmaceutical aspects

Ruconest - conestat alfa -
EMEA/H/C/001223/II/0052
Pharming Group N.V, Rapporteur: Andrea Laslop

quote:

Theo3 schreef op 11 november 2019 14:58:

Oja en pharming zakt weer langzaam weg ook daar heeft u weer gelijk in.

quote:

De Monitor schreef op 11 november 2019 12:13:

[...]

Dat had ik van jou niet verwacht De amateur, de intraveneuze toediening van Ruconest is relatief pijnlijk hoor. En inderdaad niet vriendelijk in gebruik.

quote:

Beur schreef op 11 november 2019 15:22:

[...]Kunnen de 5 gevers van AB-tjes hun lovende interpretatie van bovenstaande mededeling nader toelichten?

quote:

Beur schreef op 11 november 2019 15:22:

[...]Kunnen de 5 gevers van AB-tjes hun lovende interpretatie van bovenstaande mededeling nader toelichten?

quote:

beurschecker schreef op 11 november 2019 15:42:

[...]

Flauwwww! Gelukkig zit ik niet bij deze selecte groep, dit hele EMA gebeuren is werkelijk waar onbegrijpelijke materie. En bovenal: duurt onbeschoft lang voordat er beslissingen genomen worden.

quote:

Beur schreef op 11 november 2019 16:02:

[...]Flauw? Weet je wat ik flauw vind? Het gaat me vanzelfsprekend niet om de post van Sardirod maar om het zonder zelf enig benul te hebben van de inhoud van dat bericht anderen meteen willen doen geloven dat het wel iets positiefs moet zijn.
Het wordt hoog tijd dat IEX eindelijk eens een keer dat kleuterknoppie, dat niks met echte waardering voor een post te maken heeft maar veel meer met het proberen te beïnvloeden van anderen, weghaalt maar dat roep ik al een jaar of tien.
Tot slot: ik zou de strekking van het EMA-bericht ook best echt wel willen weten want verder dan dat het betrekking heeft op "farmaceutische aspecten rond Ruc " kom ik ook niet. Kan van alles zijn. Een annex II heeft voorzover ik weet betrekking op een "uitbreiding". Misschien dat het iemand anders wel lukt.

quote:

Sardirod schreef op 11 november 2019 16:17:

[...]

Er is een reden dat ik deze post deed zonder verdere interpretatie mijnerzijds en dat is dat ik zelf ook in het duister tast wat dit nu precies te betekenen heeft. Er zijn meerdere dingen die bij de EMA lopen (of gelopen hebben), namelijk goedkeuringsaanvraag voor het gebruik van Ruconest bij kinderen en de vergunningsaanvraag voor de tweede productiefaciliteit. De coderingen en omschrijvingen die worden gebruikt door de EMA zijn echter van dien aard dat het haast ondoenlijk is voor een leek om hier relevante informatie uit te filteren. Ik dacht in eerste instantie ook aan iets positiefs, maar schijnbaar gaat het hier om iets wat post-acceptatie speelt (gezien de categorie waar dit onder valt). Dit kan een aanwijzing zijn dat het hier dus niet over de twee bovengenoemde aanvragen gaat maar over iets (heel) anders - dus niet per se positief. Pharming zelf is overigens ook redelijk vaag over de status van hun aanvragen bij de EMA.

quote:

Beur schreef op 11 november 2019 16:02:

[...]Flauw? Weet je wat ik flauw vind? Het gaat me vanzelfsprekend niet om de post van Sardirod maar om het zonder zelf enig benul te hebben van de inhoud van dat bericht anderen meteen willen doen geloven dat het wel iets positiefs moet zijn.
Het wordt hoog tijd dat IEX eindelijk eens een keer dat kleuterknoppie, dat niks met echte waardering voor een post te maken heeft maar veel meer met het proberen te beïnvloeden van anderen, weghaalt maar dat roep ik al een jaar of tien.
Tot slot: ik zou de strekking van het EMA-bericht ook best echt wel willen weten want verder dan dat het betrekking heeft op "farmaceutische aspecten rond Ruc " kom ik ook niet. Kan van alles zijn. Een annex II (in de code) heeft voor zover ik weet betrekking op een "uitbreiding" maar hecht er s.v.p niet meteen teveel waarde aan, het is maar een oppering en kan op zoiets triviaals als de verpakking of de bijsluiter betrekking hebben. Misschien dat het iemand anders wel lukt.

quote:

PHguppie schreef op 11 november 2019 15:17:

Pharming komt weer bij

quote:

beurschecker schreef op 11 november 2019 16:33:

[...]

Och ja, ik kijk niet naar dat knopje eerlijk gezegd.

Die hele EMA updates lees ik niet want er valt geen touw aan vast te knopen. Dus ga altijd uit van een officiële update van het bedrijf.

Sowieso, mocht het over ruconest voor kinderen in Europa gaan, gaat het qua omzet weinig opleveren.

quote:

voda schreef op 11 november 2019 16:38:

En de DUIZENDSTE post op deze draad!