Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

De Monitor - De Pharming Expert schreef op 1 september 2020 10:44:

[...]

Ik heb het enkel over jouw reactie.

quote:

Dekkie schreef op 1 september 2020 10:03:

[...]
Geeft mij veel vertrouwen.
Ze hebben echt wel resultaten uit Basel. Ze zullen wel gek zijn om in Amerika ook een onderzoek op te starten als Basel niks zou zijn. Logisch nadenken noem ik dat.

quote:

Madebeliefje schreef op 1 september 2020 10:49:

Sanofi heeft dan wel gefaald, maar die hebben dus een fase 3 studie met 400 patienten al klaar.
Dat is het verschil tussen een externe investigator trial en een trial in eigen hand.

quote:

De Monitor - De Pharming Expert schreef op 1 september 2020 10:25:

[...]

Ik heb het even helemaal voor je uitgekauwd:

• Compassionate use program:
  Startdosis 8400U: 4 flacons Ruconest
  3x om de 12 uur 4200U (2 flacons a 2100U per keer): 6 flacons Ruconest
  Totaal 10 flacons Ruconest Compassionate Use Program

• Basel studie:
  Startdosis 8400U: 4 flacons Ruconest
  8x om de 8 uur 4200U (2 flacons a 2100U per keer): 16 flacons Ruconest
  Totaal 20 flacons Ruconest Basel Studie

• USA studie:
  Gewicht afhankelijk. Het dikkere volk overzee weegt gemiddeld 88,5 kg voor een man.
  50U/kg met een max van 4200U betekent dat dit gemiddeld wat zwaardere volk de maximale dosering krijgt.
  4 dagen om de 12 uur betekent daarmee 9 injecties van 4200U; 18 flacons over 4 dagen, of 16 wanneer de startdosis binnen de 4 dagen valt.
  Totaal 16 of 18 flacons Ruconest gem. USA studie

quote:

Eli128 schreef op 1 september 2020 11:10:

[quote alias=De Rijdende Rechter id=12698033 date=202009011042]
[...]

Heel toed / scherp Eli .... je heb gelijk ... goed gevonden !
Je hebt het heel duidelijk over trial / studie die je met elkaar vergelijkt ... en niet over de compassionate use program

Bedankt voor je steun , er was een klein misverstand omtrent de interpretatie van de studie/trail en de hoeveelheid Ruconest toe te dienen tussen DM en mij.
maar gelukkig is het opgelost en kunnen we weer vooruit kijken.
hopelijk brengt het de patiënten en Pharming wat ze ervan verwachten.

quote:

Dekkie schreef op 1 september 2020 11:02:

[...]
Dat is niet netjes dan. Ik heb het over een feit dat ze Amerika laten doorgaan met de gedachtegang dat Basel al drie weken loopt. Dan weten ze echt wel meer. Dat is mijn mening en waarom moet je die dan gelijk als wanhoop bestempelen.
Niet alleen jou mening telt hier hoor manneke

quote:

Sharen schreef op 1 september 2020 11:15:

[...]
Helder overzicht.
Misschien morgenavond allemaal even kijken naar het Webinar van Dr Osthoff.
Wellicht gaat hij alvast iets meer vertellen over deze onderzoeken, en deze doseringen:
www.swisstph.ch/fileadmin/user_upload...

quote:

V.Erwachting schreef op 1 september 2020 10:04:

[...]

Gelijk heb je Beur, het september draadje zal wel een One man show worden. Valt me mee dat hij nog geen oktober draadje heeft geopend.

quote:

De Monitor - De Pharming Expert schreef op 1 september 2020 11:22:

[...]

Omdat je uitspraken nergens op gebaseerd zijn. Je fantaseert er op los.

quote:

De Rijdende Rechter schreef op 1 september 2020 11:07:

Dussss rekrutering in US gestart / goedkeuring verleend ... en de koers wordt gelijktijdig verder in elkaar gestampt ....vreemd

quote:

Dekkie schreef op 1 september 2020 11:26:

[...]
Als ik al die uitspraken (negatief) moet terughalen van jou, die niet op feiten zijn gebaseerd, maar op negatieve interpretatie, dan moet ik net zoveel op het forum zitten als jij.
Ik ga iets leuks doen de groeten

quote:

De Monitor - De Pharming Expert schreef op 1 september 2020 11:28:

[...]

Gelieve te stoppen met het verspreiden van onjuiste zaken.

Even de feiten van de US trial op een rij:
Recruitment Status : Not yet recruiting
Estimated Study Start Date : September 15, 2020

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04530136

quote:

De Rijdende Rechter schreef op 1 september 2020 11:35:

Ben overigens ook benieuwd hoe snel de rekrutering volledig is in de U.S. ... kan wel eens heel snel gaan m.i.