Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Janssen&Janssen schreef op 19 juli 2021 22:06:

[...]

Mijn fout inderdaad,

De proefpersonen worden gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 naar behandeling met conestat alfa als aanvulling op de SOC of alleen SOC. Randomisatie wordt uitgevoerd via een interactief webresponssysteem (SecuTrial®).

Verblinding (maskeren)
In deze open-label studie zijn deelnemers, zorgverleners en uitkomstbeoordelaars niet blind voor groepstoewijzing.

trialsjournal.biomedcentral.com/artic...

quote:

Janssen&Janssen schreef op 19 juli 2021 22:19:

[...]

Ik geef hier geen rukbaarheid meer aan, jij trekt aan het langste eind vanavond

En wie is "ze" ik ken wel een zij maar die vind er geen ruk aan :)

quote:

G. Hendriks schreef op 19 juli 2021 22:29:

[...]

Voor de duidelijkheid, BassieNL: hoe groot is volgens jou de controlegroep? Deze krijgt SOC. Dat kan prima parallel aan de groep die behandeling met Ruconest krijgt (en lijkt mij ook volkomen logisch). De controlegroep telt, neem ik aan, mee met de totale omvang van de groep. Volgens mij zijn we dan al aardig dichtbij het slot van de studie, getuige ook de melding van Osthoff dat de laatste patiënt in juli behandeld wordt.

Overigens was de opvatting van de Data Safety Monitoring Boards op basis van de eerste interimanalyse positief. Maar ik moet nog even kijken wat dit exact betekent.

quote:

Eric de Rus schreef op 19 juli 2021 22:35:

[...]

En wie is "ze" ik ken wel een zij maar die vind er geen ruk aan :)

Ja, leuk J&J. Maar geen antwoord op mijn vraag.

"Ze" hebben er belang bij. Inhoudsloze kreet van je blijkbaar?

quote:

BassieNL schreef op 19 juli 2021 22:40:

[...]
1/3e deel is controlegroep.

Dus als er nu 80 patiënten zijn ingestoomd hebben er circa 27 soc en 53 Ruconest gehad.
Laatste patient (nummer 120) in juli lijkt mij onmogelijk, omdat de fase 3 van de studie (laatste 40 patienten) pas van start kan gaan als 2e interim analyse is afgerond en afgestemd met de regelgevers.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 19 juli 2021 20:45:

Wat ik gek vind en noem mij nu maar een positivo of onwetende die zn geld liever kwijt wil omdat hij er positief in staat. is dat ik buiten de al reeds uitgebrachte berichten omtrent de covid studies niets vind over eventuele interim analyse, aantekeningen, onderzoeken, peer reviews of welke aard dan ook.

Ik heb meermaals gezocht wekenlang op allerlei kruisverbanden, connecties of wat dan ook wat Pharming zou kunnen linken aan een positieve uitkomst van de trial.
Ik heb gezocht op oa:
Fda,Ema,conestat alfa, ruconest, recombinant C1-Esterase-Inhibitor, sars cov, kallikrein system, bradykinine, ards, acute resporatory disease syndrome, complement system, cytokinistorm, Ace2, spike eiwit, Masp, Serping1,serpine,Acute lung injury, Systemic hyperinflammation, immune system,SARS-CoV-2 pneumonia, Who, ordinal scale, Osthoff, Urwyler.

Ik durf de voorspelling wel aan dat er 2 dingen gebeuren.

A er komt pas een PB indien alle patiënten zijn behandeld.
B de uitslag of pb volgt pas als Pharming zich beroept heeft op eventuele vervolgstappen naar aanleiding van deze trial.

Dit mag staat ook zo bij Pharming op de site

Buiten de reeds bekende pb's niets nada noppes en dat al voor bijna 1 jaar tijd ik vind dat zeer knap.

Voor mij lijkt het erop dat ze bewust blij zijn met deze negatieve koers, en tot nader order hier niet te veel rukbaarheid aan willen geven.

quote:

BassieNL schreef op 19 juli 2021 22:40:

[...]
1/3e deel is controlegroep.

Dus als er nu 80 patiënten zijn ingestoomd hebben er circa 27 soc en 53 Ruconest gehad.
Laatste patient (nummer 120) in juli lijkt mij onmogelijk, omdat de fase 3 van de studie (laatste 40 patienten) pas van start kan gaan als 2e interim analyse is afgerond en afgestemd met de regelgevers.

quote:

G. Hendriks schreef op 19 juli 2021 23:04:

[...]

De definitie van het aantal patiënten dat aan de trial deelneemt zegt, dat het gaat om het aantal dat nodig wordt geacht voor de studie. Dat is, neem ik aan, inclusief de controlegroep. In dit geval dus 120 totaal.

Dan de link die je op onze gezamenlijke augustusdraad hebt gezet: www.iex.nl/Forum/Upload/2021/13530638...

Hierin lees ik, dat de laatste patiënt in juli aan de beurt komt.

Gezien de doorlooptijd van 28 dagen voor een individuele patiënt trek ik de voorzichtige conclusie, dat er enige uitloop is. Maar niet heel erg veel.

quote:

Declan schreef op 19 juli 2021 16:37:

[...]

Ben ik met je eens maar zonder waarschuwing had Sijmen echt wel door laten schemeren via de gebruikelijke kanalen dat het nog zwaarweer is.
En niet een positief geluid via IEX naar buiten laat komen dat het redelijk tot goed zit.

Ruud..

quote:

Declan schreef op 19 juli 2021 17:12:

[...]

Verwachting is dat de huizen verkoop nog een 15% zal stijgen om medio 2022 een 5% daling te laten zien.
Daar zit dus nog geen lucht.
De bouw staat stil en dus !

Ruud..

quote:

Declan schreef op 19 juli 2021 20:57:

[...]
Vanaf Februari kan goed kloppen verwacht het geschreven rapport binnen enkele dagen.

Ruud..

quote:

Declan schreef op 19 juli 2021 22:45:

[...]
Ik denk hetzelfde wat Hendriks denkt de 80 zijn klaar de andere 40 zijn de Soc groep.
We wachten op het geschreven rapport.
Maar ik laat me graag verrassen.
Pharming dwz Osthoff is verder dan we vermoeden.

Ruud..