Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

G. Hendriks schreef op 27 augustus 2021 10:44:

Op de septemberdraad heb ik een geactualiseerd overzicht geplaatst van allerlei relevante info over en rondom Pharming. Ook als bijlage bij deze post.

Veel leesplezier!

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 27 augustus 2021 11:34:

Goed nieuws voor Kalvista. De eerdere KVD824 trial die on hold gezet was is weer vervolgd. Snelle actie van Kalvista! Ken een biotech bedrijf dat daar nog van kan leren..

Phase 2 Trial of Oral KVD824 in Preventing HAE Attacks to Open
Marisa Wexler MS avatar
by Marisa Wexler MS | August 26, 2021

KalVista Pharmaceuticals announced plans to soon begin enrolling patients in KOMPLETE, a Phase 2 clinical trial testing its investigational oral therapy KVD824 in preventing swelling attacks in people with hereditary angioedema (HAE) at sites in Canada, Australia, and the U.K.

“Over the past month we have made substantial progress in commencing KOMPLETE, our worldwide Phase 2 clinical trial of KVD824 as a potential oral prophylactic therapy for HAE. The regulatory submissions have been approved in Canada, Australia, and the UK, with patient enrollment expected to begin this quarter,” Andrew Crockett, KalVista’s CEO, said in a press release.

The company is also working for approval to start the trial at sites in the U.S.

Earlier this year, KalVista submitted an investigational new drug application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA), requesting permission to launch the trial in the country. The FDA, in a response letter issued in April, put the proposed trial on hold.

In its letter, the FDA requested further preclinical analyses be conducted prior to the study’s launch, as well as some refinements to its proposed protocol.

KalVista has submitted its response to the FDA, and will provide further updates once additional information becomes available, Crockett said.

KOMPLETE aims to enroll 48 people with HAE, and at least three attacks over an eight-week run-in period, across more than 30 sites in 13 countries. Participants will be randomly assigned to one of three doses of KVD824 (300, 600, or 900 mg), or to a placebo, given twice daily for 12 weeks (about three months).

The trial’s primary endpoint, or main goal, is to determine the effect of treatment on the rate of investigator-confirmed HAE swelling attacks. Researchers will also assess the number of participants who are free of swelling attacks during the trial, and determine the rates of swelling attacks that are severe enough to require treatment.

All types of HAE are characterized by abnormally high levels of bradykinin, a signaling protein that promotes swelling and inflammation. KVD824 is designed to reduce bradykinin levels by blocking the activity of an enzyme called plasma kallikrein, which normally increases its levels.

To date, 121 people have been given KVD824 — at single doses as high as 1,280 mg once daily, or 900 mg twice daily doses for up to 14 days — in early clinical trials. The company stated that data to date on the investigational therapy’s safety and tolerability is “encouraging” at 900 mg twice daily.

In addition to KVD824, KalVista is developing several other potential therapies for HAE, including KVD900, an investigational oral therapy meant for on-demand treatment of acute swelling attacks.

Earlier this year, the company reported promising top-line data from a Phase 2 trial (NCT04208412) that tested KVD900 in 53 adults with HAE who were experiencing regular swelling attacks. Results indicated that KVD900’s use reduced the use of rescue medications, shortened time to symptom relief, and lessened the severity of swelling attacks.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 24 augustus 2021 12:54:

Voda heb je gisteren goed geluisterd naar DM inzake je andere 4 traps raket.
het rijmt in elk geval op niet, je ten opzichte van gisteren een 1 trap verloren.

Krijgt hij dadelijk toch nog gelijk :)

quote:

G. Hendriks schreef op 27 augustus 2021 10:44:

Op de septemberdraad heb ik een geactualiseerd overzicht geplaatst van allerlei relevante info over en rondom Pharming. Ook als bijlage bij deze post.

Veel leesplezier!

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 27 augustus 2021 11:42:

[...]

KOMPLETE aims to enroll 48 people with HAE, and at least three attacks over an eight-week run-in period, across more than 30 sites in 13 countries. Participants will be randomly assigned to one of three doses of KVD824 (300, 600, or 900 mg), or to a placebo, given twice daily for 12 weeks (about three months).

Dat zet tenminste zoden aan de dijk en kan wel eens snel gaan.

Goh, dacht ff dat het een bericht over Pharming was, maar nee, toch ingetrapt...

quote:

Horizongloort schreef op 27 augustus 2021 11:51:

[...]
Goh, dacht ff dat het een bericht over Pharming was, maar nee, toch ingetrapt...

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 27 augustus 2021 11:47:

[...]

Ik zie dat je mijn informatie gekopieerd hebt. Ik publiceer deze info ook elders in een meer overzichtelijk overzicht dat beter leesbaar is. Echter is dit forum te summier om die opmaak in een bericht te krijgen. Ik zal kijken of ik deze op een andere manier kan delen hier.

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 27 augustus 2021 11:44:

[...]

... De luchtbel is weer aardig leeg gelopen.

quote:

Declan schreef op 26 augustus 2021 16:57:

Wat op blijft vallen !!
Achteraf deed iedereen het goed zelfs DM nooit iets horen melden van zijn Pharming achteraf!!!
Toen wel !
Ik durf nog steeds 15 € komt !!!

Mijn dag was geweldig !
Kijken of er wederom groen in het slot zit

Ruud..

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 27 augustus 2021 11:58:

[...]

Mijn dag was geweldig !

Ik heb eens naar je tekst gekeken. Er valt geen kaas van te maken. Flink aan de borrel gezeten? Of weer zo'n kortsluitingsbericht?

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 27 augustus 2021 11:58:

[...]

Mijn dag was geweldig !

Ik heb eens naar je tekst gekeken. Er valt geen kaas van te maken. Flink aan de borrel gezeten? Of weer zo'n kortsluitingsbericht?

quote:

TonR schreef op 27 augustus 2021 12:01:

[...]Elkaar aanvallen mag ineens????

quote:

G. Hendriks schreef op 27 augustus 2021 11:54:

[...]

En uiteraard vermeld dat hij van jou afkomstig is. ;-)

Zou mooi zijn om die hier te delen. Kan toch gewoon door het document in pdf-formaat te zetten (mits niet te groot)?

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 27 augustus 2021 12:06:

[...]

Niet iedereen heeft lange tenen.

quote:

TonR schreef op 27 augustus 2021 12:13:

[...]Fijne dag...juuul

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 27 augustus 2021 12:16:

[...]

Wat mij opvalt is dat wanneer er inhoudelijk over Pharming gesproken wordt je in geen velden of wegen te bekennen bent op dit forum. Plaats ik een bericht doem je op uit de duisternis om een bericht te schrijven. Helaas gaat het dan in 99% van de gevallen niet over Pharming, maar óver mij. Vind je dat een nuttige dagbesteding? Wat beweegt jou om je continue met mij bezig te houden terwijl je mij niet kent en dit forum daar niet in geïnteresseerd is?
En dan de laatste vraag tony; Wanneer komt er eens een inhoudelijk bericht van jouw kant?

quote:

Wilbar schreef op 27 augustus 2021 12:21:

Toch heel grappig om te lezen dat een veelschrijver op de Pharmingmaanddraad iets tegen een ander zegt over een "nuttige dagbesteding"' en de suggestie lanceert dat hij weet waar lezers in geïnteresseerd zouden zijn. Vermakelijkheid troef hier.