The passenger schreef op 16 oktober 2021 15:20:
[...]
Was idd een heldere uiteenzetting, en deze had ik gepost voordat ik jouw terugkoppeling had gelezen. Wel mooi om te zien dat 2*Janssen en ik min of meer dezelfde overdenkingen hadden.
Stel nu, dat wij straks in de notulen terug kunnen lezen, dat PDCO een positief oordeel velt over Leniolisib, lijkt mij toch een stevig signaal dat het middel door CMHP ook goedgekeurd wordt, of iig kan worden opgevat dat de LoA > 20% is.
Zie voorbeeld:
Summary of Committee discussion:
Based on the assessment of this application and the additional information provided by the applicant, a positive opinion for the PIP for the proposed medicine for children from birth to less than 18 years of age, in the condition of treatment of Alagille syndrome was adopted.
Salut