Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

BassieNL schreef op 16 februari 2023 10:28:

[...]
Loze tekst.
De FDA voorziet ook niet in het tussentijds ontnemen van de priority status.
Op uiterlijk 29 maart komt er een oordeel.

quote:

Sharen schreef op 16 februari 2023 11:06:

In het FD zojuist:
———
Pharming onderstreept dat de Europese beslissing geen gevolgen heeft voor de Verenigde Staten. Daar neemt de medische toezichthouder FDA wel genoegen met de data die Pharming tot nu toe heeft aangeleverd. Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.
——

quote:

JvH schreef op 16 februari 2023 10:59:

Ik las vanmorgen ergens dat de FDA strenger is dan EMA. Klopt dit? Want anders komt FDA wellicht binnenkort met hetzelfde geneuzel.

quote:

Sharen schreef op 16 februari 2023 11:06:

In het FD zojuist:
———
Pharming onderstreept dat de Europese beslissing geen gevolgen heeft voor de Verenigde Staten. Daar neemt de medische toezichthouder FDA wel genoegen met de data die Pharming tot nu toe heeft aangeleverd. Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.
——

quote:

vdx777 schreef op 16 februari 2023 11:23:

[...]

zojuist ?
dat is nieuws van 09:30 uur = 2 uur oud

quote:

Braniek schreef op 16 februari 2023 11:21:

ik denk dat de markt voorlopig zal worden beheerst door kleine particuliere daghandelaren door snelle kleine winsten te pakken.
even laten uitrazen tot maand maart

quote:

Sharen schreef op 16 februari 2023 11:22:

[...]
Dat bericht kwam van G.Hendriks, maar er zat (nog) geen bron bij.

Een recente case met de goedkeuring van Ganaxolone wees vooralsnog het tegendeel uit:
Wel goedgekeurd bij FDA en (nog) niet bij EMA.

Ook Ganaxolone werd door EMA teruggezet naar Standaard, en niettemin twee maanden later goedgekeurd bij FDA

quote:

fanaat schreef op 16 februari 2023 11:30:

Sonneveld al even geleden

Je hebt me belazerd
Je hebt me bedonderd
En wat me nu na al die jaren nog verwonderd
Dat ik dat nooit vergeten zal al word ik honderd
Je hebt me belazerd
Je hebt me bedonderd

Bijna carnaval en om de vorst(de Vries) rondom deze ceo tegen te gaan een vrolijk toepasselijk deuntje.

quote:

bikes schreef op 16 februari 2023 11:52:

(ABM FN-Dow Jones) Pharming kan mogelijk op goed nieuws rekenen begin 2023. Dit stelt analist Jacob Mekhael van zakenbank Van Lanschot Kempen in een rapport.
Na een succesvolle Fase 2/3 met leniolisib voor de behandeling van APDS, een zeldzame aandoening aan het immuunsysteem, en indiening bij zowel de Amerikaanse als de Europese toezichthouder, verwacht Mekhael dat er in de eerste maanden van 2023 al groen licht kan worden gegeven, eerst in de VS en vervolgens in de EU.
Verwacht dus dat goedkeuring in USA eerder zal komen dan in Europa, misschien personeelsgebrek?

quote:

Winst gevend schreef op 16 februari 2023 11:52:

Support €1,02 en dan €0,92