Winst gevend schreef op 2 februari 2023 07:27:
PDUFA datum is de maximale datum, maar het kan ook maanden eerder zoals deze voorbeelden.
Novartis’ Adakveo (crizanlizumab-tmca) won approval for its sickle cell disease treatment
two months ahead of its PDUFA date in mid-January 2020. And yesterday, the FDA granted an accelerated approval to another sickle cell drug, Global Blood Therapeutics’ Oxbryta (voxelotor),
three months ahead of its PDUFA date.Blijft dus iedere dag spannend.