G. Hendriks schreef op 16 maart 2023 09:12:
[...]
Het enige dat ik zeg is, dat ik ook rekening houd met een CRL. Die mogelijkheid bestaat gewoon. Ik bouw dat in mijn verwachtingen in. Als hij niet komt en er volgt goedkeuring: prachtig! Maar voor het geval hij wel komt, wil ik voor mezelf hebben uitgemaakt hoe ik daarmee omga.
Ik snap heel goed dat het idee van een CRL mensen afschrikt. Het zou echt een stevige dreun voor het aandeel betekenen. Maar het CHMP-proces laat goed zien dat je rekening moet houden met hiccups. De EMA was toch ook allemaal kat-in-het-bakkie? Totdat bleek dat er vragen kwamen die noodzaakten om de 'accelerated assessment' om te zetten naar een standaard beoordelingstraject.
Toch bijzonder hoe de reacties luiden als ik simpelweg mijn eigen visie op de cijfers en toekomstige ontwikkelingen hier opschrijf. Ik gebruik nette bewoordingen en val niemand aan. Maar op de een of andere manier werkt het toch als een rode lap op een stier. Veel meer dan ongefundeerd 'up' roepen,. Ben toch benieuwd waarom dat is.