G. Hendriks schreef op 21 februari 2024 07:06:
Op de CHMP-agenda van januari stond ‘
possible oral explanation’ bij leniolisib. Op de CHMP-agenda van februari was niets terug te vinden. Ik concludeer daaruit dat de CHMP ingestemd heeft met een OE. Die moet dan georganiseerd en vervolgens geagendeerd worden. Ik verwacht daarom leniolisib
op z’n vroegst terug op de agenda van maart, maar nog niet per se ‘
for adoption’. Een derde LoOI hoort nog steeds tot de mogelijkheden. Met andere woorden: de verwachting dat besluitvorming in Q1 plaatsvindt, staat behoorlijk onder druk.