Thijs_js schreef op 19 maart 2024 09:16:
Al redenerend kom ik uiteindelijk tot het volgende:
www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...Het gesprek "Oral explanation" heeft al plaatsgevonden.
Dat houdt in dat de click stop 2 reeds was afgelopen.
Er bestaat geen click stop 3, dus de enige conclusie die ik kan trekken is dat Pharming zelf niet overtuigd is dat zij de leden tijdens het gesprek voldoende hebben kunnen overtuigen.
Uit paniek hebben ze een aanvraag ingediend die geen stand zal houden.
Inmiddels zijn we echt al wel bij dag 210 aangekomen.
Er zal tijdens deze meeting een besluit genomen worden. Gezien de aanvraag van Pharming om op het laatste moment een pauze in te lassen die helemaal niet aangevraagd kan worden, acht ik de kans zeer groot dat afkeuring van de aanvraag deze week kenbaar gemaakt zal worden.
Het is wat het is.