Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

RAMO schreef op 29 mei 2024 11:54:

Een mondelinge toelichting is een presentatie en vraag-en-antwoordsessie in persoon tussen vertegenwoordigers van een aanvrager en een commissie van het Europees Geneesmiddelenbureau. Het vormt een belangrijk onderdeel van de stapsgewijze beoordeling van de geneesmiddelen die bestemd zijn voor EMA-goedkeuring. Het wordt meestal georganiseerd als het CHMP nog steeds aanzienlijke bezwaren heeft tegen de aanvraag; de aanvrager moet toelichting geven over de kwesties van de commissie.

CHMP en rapporteurs kunnen de herziene informatie die de aanvrager verstrekt, beoordelen en evalueren na het verkrijgen van de antwoorden op de openstaande kwesties en discussies tijdens mondelinge toelichtingen. Het beoordelingsrapport en het risicobeheerplan worden dienovereenkomstig bijgewerkt.

quote:

lapins schreef op 29 mei 2024 13:34:

Omdat het een pannenkoek is !

quote:

G. Hendriks schreef op 29 mei 2024 21:59:

[...]

Prima post. Waarom krijgt dit bericht geen duimpjes?

quote:

Natal schreef op 29 mei 2024 22:37:

[...]
.was de info nieuw voor je dan?

quote:

Vertrouwen schreef op 29 mei 2024 20:22:

[...]

Foutje, was 18k.

quote:

Natal schreef op 29 mei 2024 22:37:

[...]
.was de info nieuw voor je dan?

quote:

Lord Apollyon schreef op 29 mei 2024 19:32:

[...]
Ik zou als ik jou was een week wachten dan krijg je ze voor de helft

quote:

charlieb schreef op 30 mei 2024 00:56:

[...]
En mss nog wel voor lager, zeker als de ema goedkeuring wordt afgewezen...klatsboem...dan dondert de koers echt hard omlaag....morgen zakken we door de 0,80 mss....
Charlie

quote:

Rikos schreef op 29 mei 2024 23:06:

[...]

U die veelal vraagt om posts met inhoud moet dan deze opmerking maken??

Het lijkt erop dat u zich langzaam begint aan te sluiten bij een groep posters die alleen nog maar de teksten wil horen zoals: morgen gewoon weer up, geen paniek einde week staan we weer op 1 euro, als de AVA komt dan schiet de koers omhoog enz, enz, enz.

Het lijkt erop dat ook u de zin heeft verloren om de realiteit te zien.

Ik kan het uiteraard mis hebben, en dat hoop ik ook ten zeerste, maar het lijkt er echt op.

M.i. dan

quote:

pico bello schreef op 29 mei 2024 23:29:

[...]iets te snel gekocht denk ik ,het ziet er niet goed uit voor morgen

quote:

Mojo schreef op 30 mei 2024 02:17:

[...]

En als er wel goedkeuring komt ?

quote:

Voorheen_bekend_als_Test schreef op 30 mei 2024 06:53:

[...]

+ 20%-25% op de goedkeuringsdag, en daarna weer maanden achtereen in glijvlucht. Bizar trouwens wanneer je bedenkt dat zo'n koersexplosie de koers niet eens boven de euro zal brengen.

quote:

Natal schreef op 30 mei 2024 06:59:

Weet je niet Test, de kaarten liggen wel definitief positiever. Natuurlijk zal er winst genomen worden, maar er volgen ook andere positieve berichten: start nieuwe indicaties, bekendmaking nieuwste indicatie. ( Ik denk met een NOG grotere pool aan patiënten) Goedkeuring Canada
en nog steeds stijgende verkopen Ruconest en leniolisib.

Een samenwerking, partnering is niet uitgesloten.

quote:

Pannenkoek schreef op 29 mei 2024 21:21:

[...]

Wie zijn "ze"?

quote:

G. Hendriks schreef op 29 mei 2024 21:31:

[...]

Net als met die €1,-, Ton? ;-)

quote:

Voorheen_bekend_als_Test schreef op 30 mei 2024 07:04:

[...]

Klopt, en ik sluit dan ook niet uit dat "het allemaal goed komt". Maar zoals ik al eerder heb aangeven verwacht ik voor in ieder geval de aankomende 2 tot 6 kwartalen nog structurele koersdruk. Nu SDV immers zelf heeft aangegeven dat de EU er niet toe doet, is een goedkeuring, die in mijn ogen nog steeds aanstaande is, de facto een non-event.