Bert van M schreef op 31 mei 2024 09:01:
[...]
Alle ruimte is een groot begrip, ik vind dat ze juist niet alle ruimte krijgen. Anders hadden ze goedkeuring gekregen met de mogelijkheid het productieproces aan te passen tijdens het traject van de opstart van de vermarkting.
Nu moeten ze het proces aanpassen en zorgen dat de goedkeuring komt voor 2026. Werk aan de winkel anders is deze potentiële goedkeuring foetsie.
Ik ben er niet bang voor dat het proces afgerond kan zijn voor die tijd.
Het stukje in het persbericht over de bijgewerkte lijst met uitstaande kwesties bevreemd mij wat.
Hoezo de lijst weer bijwerken, blijkbaar veranderen de inzichten bij EMA ook. Ik vermoed dat Pharming uitging van het mogen aanpassen tijdens het proces. Ze hebben zich laten verrassen door het bijwerken van de lijst. Naïviteit, onkunde of gemakzucht, zeg het maar? Of ik zit er helemaal naast, dat kan ook.